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ISO9001体系文件:管理评审控制程序 -4实例

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ISO9001体系文件:管理评审控制程序 -4实例

管理评审控制程序

1. 目的

对公司质量管理体系进行评审,确保体系持续的适宜性、充分性、有效性。

2. 适用范围

适用于公司质量管理体系的评审工作,包括质量方针和目标。

3. 相关文件

《记录控制程序》

《与顾客有关的过程控制程序》

《内部体系审核控制程序》

《纠正和预防措施控制程序》

4. 职责

4.1 总经理

4.1.1 负责按期进行管理评审。评审前,提出评审重点和对输入的要求;

4.1.2 主持评审会议并做总结性发言,对体系运行情况做出评价并提出改进任务和要求;

4.1.3 批准《管理评审计划》和《管理评审报告》。

4.2 管理者代表

4.2.1 向总经理报告质量管理体系运行情况,提出管理评审建议;协助总经理做好有关管理评审的各项工作;

4.2.2 负责评审计划实施过程的组织协调工作;

4.2.3 审核《管理评审计划》和《管理评审报告》;

4.2.4 协调评审后改进措施实施中的问题。

4.3 质量部

4.3.1 协助总经理、管理者代表做好有关管理评审的各项工作;

4.3.2 收集并准备管理评审所需的资料;

4.3.3 起草《管理评审计划》和《管理评审报告》,负责做好评审记录和保存有关评审资料;

4.3.4 检查评审后改进措施的实施情况。

4.5 相关部门(单位)

4.5.1 相关部门(单位)负责按评审计划的要求准备评审所需的资料并参与评审;

4.5.2 负责实施管理评审提出的涉及本部门的改进措施。

5. 管理内容

5.1 评审计划

5.1.1 一般每年在内部质量审核后适时进行管理评审,也可根据需要安排。每年至少进行一次。

5.1.2 由质量管理部门起草年度评审计划,内容包括:�目的、评审的组织、评审的内容、准备工作要求、评审的时间安排。

5.1.3 当公司内外部情况发生变化或公司发生重大质量事故或相关

方连续投诉时以及法律法规标准及其他要求发生变更时或总经理认为有必要时,可另行制订评审计划安排评审。

5.1.4 评审计划经总经理批准后发布实施。

5.2 管理评审应包括对质量体系的所有要素及其业绩趋势的评审,将其作为持续改进过程的一个基本部分,评审输入包括但不限于以下内容:

a.质量管理体系审核结果(包括内部、顾客、认证机构的审核报告);

b.顾客反馈和顾客满意度测量结果;

c.质量体系过程的业绩;

d.成品质量与标准或顾客要求的符合性;

e.质量方针、目标以及环境方针、目标实施情况;

f.纠正预防和改进措施的实施情况;

g.以前管理评审所确定的跟踪措施的执行情况;

h.�可能影响质量体系的变更 (如公司的组织结构、产品结构、资源发生重大变化与调整;相关法律法规、标准及其他要求发生的变更);

i.改进的建议;

j.已发生的缺陷和潜在缺陷以及它们对质量、安全或环境造成的影响的分析;

k.业务计划执行情况;

l.设计和开发特定的阶段分析、报告和总结的结果

m.不良质量成本的定期评价报告和员工满意。

5.3 评审的准备

a.召开预备会议,布置评审工作。

b.有关部门针对评审计划中的评审内容调查了解实际情况,收集资料。

c.有关部门按照评审计划中的评审内容准备专题文件及资料。

d.各专题文件及资料交管理者代表和总经理审核。

e.必要的资料提前发给参加会议人员。

5.4 评审

5.4.1 评审会议

5.4.1.1 总经理主持评审会议 ,公司领导、各部门负责人和有关人员出席会议,与会人员签名。

5.4.1.2 参加评审会议的人员对评审内容进行逐项评审,必要时提出改进意见。

5.4.1.3 质量部对评审会议作记录。

5.4.2 评审结论

5.4.2.1 总经理对所涉及评审内容做出结论(包括进一步调查、验证等)。

5.4.2.2 总经理对评审后改进活动提出明确要求�(包括体系、资源、方针、目标是否需要调整;是否需要进行产品、过程审核等与评审内容相关的要求)。

5.5 评审输出

管理评审输出应反映对输入进行分析和评价的结果,包括与以下方面有关的任何决定和措施:

a.对质量管理体系及其过程的适宜性、充分性和有效性的总体评价及改进意见;

b.对质量管理体系文件是否需要修改的决定;

c.质量方针、质量目标是否正按计划实现,是否需要更新;

d.对与顾客要求有关的产品符合性的改进意见;

e.为质量管理体系各项活动配置资源的新要求。

5.6 评审报告

5.6.1 质量部根据评审记录编写《管理评审报告》,内容包括:�目的、评审日期、参加评审人员、评审内容及结论、对评审后的改进活动的要求以及质量体系的适宜性、充分性和有效性的评价。

5.6.2 评审报告经总经理批准后,发至总经理、管理者代表、相关部门,签收登记。

5.7 改进措施及验证

5.7.1 根据评审会议结果填发《纠正措施通知单》给涉及的责任单位,

责任单位采取措施实施纠正,并填写纠正记录,自存一份,交质量部一份。

5.7.2 需要采取改进措施时,由质量部提交相应的改进计划,经管理者代表审核,总经理批准后,发给相关部门执行。

5.7.3 各有关部门所实施的纠正措施完成后,质量部对其进行跟踪验证。

5.7.4 有效的措施由责任部门纳入文件。

5.8 质量部保存有关评审的资料。

6. 记录

6.1 记录管理按《记录控制程序》执行。

6.2 记录格式

6.2.1 《管理评审报告》 (YBM/QPJ-04-01-A0)

6.2.2 《管理评审记录》 (YBM/QPJ-04-02-A0)

6.2.3 《管理评审计划》 (YBM/QPJ-04-03-A0)

管理评审报告

YBM/QPJ-04-01-A0

评审目的

评审依据

评审时间

评审地点

评审方式

评审主持者

参加人员

评审情况及结论:

编制: 审批: 日期:

管理评审计划

YBM/QPJ-04-02-A0

评审目的:

评审内容:

评审依据:

评审主持者:

评审参加者:

评审形式:

评审时间:

评审准备要求:

编制: 审批: 日期;

管理评审记录

YBM/QPJ-04-03-A0

评审目的:

评审依据:

评审主持者:

参加人员:

评审时间:

评审地点:

记录内容:

记录: 日期:

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