北京
8月2日，CDE网站显示，诺华的布西珠单抗（brolucizumab）在华申报上市。根据临床试验进展，推测此次申报的适应症为糖尿病黄斑水肿。
布西珠单抗是一种靶向血管内皮生长因子A（VEGF-A）的单链抗体，于2019年10月首次在美国获批上市，商品名为Beovu，用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）。2022年3月，布西珠单抗扩大适应症至糖尿病黄斑水肿（DME）。
布西珠单抗的优势在于注射频率为每3个月1次，给药间隔长于雷珠单抗（每月1次）和阿柏西普（每2个月1次）。在针对wAMD的III期HAWK和HARRIER研究中，布西珠单抗对最佳矫正视力（BCVA）评分的改善效果非劣效于阿柏西普；在针对DME的III期KESTREL和KITE研究中，布西珠单抗改善患者视力的疗效亦非劣效于阿柏西普。
公开信息显示，诺华在中国开展了布西珠单抗治疗wAMD（CRTH258A2307研究）和DME（KINGLET研究）的III期临床试验。其中，CRTH258A2307研究仍处于进行中状态，KINGLET研究已于今年2月完成。
财报显示，布西珠单抗在2022年的销售额为2.03亿美元，2023年上半年销售额为1.04亿美元。
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