智通财经APP讯,石四药集团(02005)发布公告,集团已取得国家药品监督管理局有关司替戊醇干混悬剂(500mg及250mg)的药品生产注册批件。司替戊醇干混悬剂属于化学药品第3类,视同通过一致性评价,主要用于婴儿严重肌阵挛性癫痫发作时的治疗。
司替戊醇干混悬剂属于儿童罕见病用药(亦被称为孤儿药),是国家鼓励优先审评审批品种,而集团的产品目前是独家获得通过。
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