生产变化点管理：4M变更管理规定文件-范本

生产变化点管理：4M变更管理规定文件-范本

4M 变更管理规定

1 . 目的

确保产品及其实现过程的更改处于受控状态，产品和服务符合客户的要求。

2 .适用范围

对我公司产品和生产过程、供应商产品和生产过程以及客户提出的变更进行管控。

3 .定义

3.1 4M 变更控制：是指经项目小组或客户批准，产品进入量产阶段后，以下4 种因素的任意一种发生变更时的控制要求。

Man ：重保作业者(关键特性/特殊工序的操作和检验人员)；

Machine ：设备、夹具、工具、模具；

Material ：材料、零配件(关于产品材料、结构、尺寸、性能等技术规范)；

Method:控制与测量的方法、工程、作业条件；

3.2 设计变更和 4M 变更控制之间的关系：

对4M 变更控制属于质量控制方法；

设计变更属于设计开发的活动，在量产批准前后都可能发生，会引起4M 变更控制的启动。

4 .职责

4.1：是4M 变更控制的领导，指导和参与更改控制的活动。负责对设计变更的内部批准。

4.2：负责设计变更发生时，与客户的沟通主动收集客户的批复或批准意见。

4.3 ：是4M 变更控制的归口管理部门，负责对除设计变更类之外的 4M 变更审核和批准。

4.4 ：负责将客户的更改要求向公司内部传递。

4.5 ：负责把更改要求准确、及时地传达到供方，沟通一致后督促其落实。负责对供应商提出实施4M 变更的控制要求。

4.6各相关部门：可根据需要提出更改的申请，并执行4M 变更的评审意见和批准结论，同时保存好相应的控制验证记录。

5 .工作程序

4M 变更的管理流程

产品进入量产阶段后，来自内部调整、质量问题的解决、产品改进、工艺过程的改进，以及外部顾客图纸变更、供应商产品/工艺更改等都可能引起影响产品质量的变更，这都是“4M”变更的启动点。

当发生以下 8 类变更时，应按照下表的要求提交评审和批准。 ≪ 4M 变更申请书》作为重要记录应被保存。

5.1 4M 变更的控制表:

序号

变更内容和提出时机

申请提出(负责后续验证批准记录的保存)

评审部门

评审可选取一种或多种控制方式(或提出其他必要的控制)

批准/批复部门

1

向特殊过程、关键工序安排新上岗的操作/检验人员前；

5.1 4M 变更的控制表:

5.1 4M 变更的批准：

1 ) 需要对 1、2 、3、4 项发生变更时，由公司内部进行管理和批准。在审核相关验证记录后进行量产前的 批准。相 关评审和验证的记录由变更提出部门保存，以备客户索取或检查。

2)需要对 5、6、7 、8 项发生变更时，需先经内部评审、小批量验证后获得批准通过。一般提前 30 个工作 日由将 《4M 变更申请书》及相关支持资料提交给客户进行批准。

批复意见为通过时，方可批量生产和交付。否则应重新评价和改善，以达到和满足客户要求。仍不能达到 客户要求 和满意时，可考虑放弃变更的实施。

5.2 4M 变更需保存或提交的材料

包括但不限于以下材料， 具体按不同客户的要求实施。

产品变更：变更前后的图纸；变更后的工艺文件；变更后的尺寸、 性能实验报告；

原材料变更：材质报告、性能试验报告。

工艺条件方面的变更：变更内容详细文件；变更后的工艺文件/图纸；变更后的工序能力验证、产品的检测 报告。

5.3 供应商“4M”变更流程

1 ) 变更批量实施前，供应商向我公司提出“4M”变更申请， 注明更改的原因，更改的验证结果。

2) 接收供方的变更申请后， 按照以上“4M 变更的控制表”要求将《4M 变更申请书》 转至或进行批复。 3)供应商“4M”变更经批准实施后，由对供方产品的抽方案可适当加严，保持三个月的跟踪管制期。 4)对于供应商提出的≪ 4M 变更申请书》和相关资料评审后， 向供应商回复批复意见，批准的可通知供方批量生产和交付原材料。仍需进一步改善或提供其他验证资料的，应进行后续的评价批准，经分析不认可变 更的予以 驳回。

6 档案保存

汽车产品相关变更文件需保留至产品停产后加上售后服务期 1 年。

7 相关文件

《文件控制程序》

《质量记录控制程序》

8 相关记录

设计 4M 变更申请书

设计变更通知书

4M 变更申请书

变更产品统计表

技术通知

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