生产变化点管理:4M变更管理规定文件-范本
4M 变更管理规定
1 . 目的
确保产品及其实现过程的更改处于受控状态,产品和服务符合客户的要求。
2 .适用范围
对我公司产品和生产过程、供应商产品和生产过程以及客户提出的变更进行管控。
3 .定义
3.1 4M 变更控制:是指经项目小组或客户批准,产品进入量产阶段后,以下4 种因素的任意一种发生变更时的控制要求。
Man :重保作业者(关键特性/特殊工序的操作和检验人员);
Machine :设备、夹具、工具、模具;
Material :材料、零配件(关于产品材料、结构、尺寸、性能等技术规范);
Method:控制与测量的方法、工程、作业条件;
3.2 设计变更和 4M 变更控制之间的关系:
对4M 变更控制属于质量控制方法;
设计变更属于设计开发的活动,在量产批准前后都可能发生,会引起4M 变更控制的启动。
4 .职责
4.1:是4M 变更控制的领导,指导和参与更改控制的活动。负责对设计变更的内部批准。
4.2:负责设计变更发生时,与客户的沟通主动收集客户的批复或批准意见。
4.3 :是4M 变更控制的归口管理部门,负责对除设计变更类之外的 4M 变更审核和批准。
4.4 :负责将客户的更改要求向公司内部传递。
4.5 :负责把更改要求准确、及时地传达到供方,沟通一致后督促其落实。负责对供应商提出实施4M 变更的控制要求。
4.6各相关部门:可根据需要提出更改的申请,并执行4M 变更的评审意见和批准结论,同时保存好相应的控制验证记录。
5 .工作程序
4M 变更的管理流程
产品进入量产阶段后,来自内部调整、质量问题的解决、产品改进、工艺过程的改进,以及外部顾客图纸变更、供应商产品/工艺更改等都可能引起影响产品质量的变更,这都是“4M”变更的启动点。
当发生以下 8 类变更时,应按照下表的要求提交评审和批准。 ≪ 4M 变更申请书》作为重要记录应被保存。
5.1 4M 变更的控制表:
序号
变更内容和提出时机
申请提出(负责后续验证批准记录的保存)
评审部门
评审可选取一种或多种控制方式(或提出其他必要的控制)
批准/批复部门
1
向特殊过程、关键工序安排新上岗的操作/检验人员前;
5.1 4M 变更的控制表:
5.1 4M 变更的批准:
1 ) 需要对 1、2 、3、4 项发生变更时,由公司内部进行管理和批准。在审核相关验证记录后进行量产前的 批准。相 关评审和验证的记录由变更提出部门保存,以备客户索取或检查。
2)需要对 5、6、7 、8 项发生变更时,需先经内部评审、小批量验证后获得批准通过。一般提前 30 个工作 日由将 《4M 变更申请书》及相关支持资料提交给客户进行批准。
批复意见为通过时,方可批量生产和交付。否则应重新评价和改善,以达到和满足客户要求。仍不能达到 客户要求 和满意时,可考虑放弃变更的实施。
5.2 4M 变更需保存或提交的材料
包括但不限于以下材料, 具体按不同客户的要求实施。
产品变更:变更前后的图纸;变更后的工艺文件;变更后的尺寸、 性能实验报告;
原材料变更:材质报告、性能试验报告。
工艺条件方面的变更:变更内容详细文件;变更后的工艺文件/图纸;变更后的工序能力验证、产品的检测 报告。
5.3 供应商“4M”变更流程
1 ) 变更批量实施前,供应商向我公司提出“4M”变更申请, 注明更改的原因,更改的验证结果。
2) 接收供方的变更申请后, 按照以上“4M 变更的控制表”要求将《4M 变更申请书》 转至或进行批复。 3)供应商“4M”变更经批准实施后,由对供方产品的抽方案可适当加严,保持三个月的跟踪管制期。 4)对于供应商提出的≪ 4M 变更申请书》和相关资料评审后, 向供应商回复批复意见,批准的可通知供方批量生产和交付原材料。仍需进一步改善或提供其他验证资料的,应进行后续的评价批准,经分析不认可变 更的予以 驳回。
6 档案保存
汽车产品相关变更文件需保留至产品停产后加上售后服务期 1 年。
7 相关文件
《文件控制程序》
《质量记录控制程序》
8 相关记录
设计 4M 变更申请书
设计变更通知书
4M 变更申请书
变更产品统计表
技术通知
生产过程验证记录
PPAP 生产过程验证记录表【体系管理】专注于质量、环境、职业健康安全等管理体系知识的分享!
【分享内容】企业内外部培训教材PPT,管理体系制度文件,表单模板案例,内部审核技巧,外部审核准备迎审技巧,管理体系建设实战案例,注册审核员考试资料,内部审核员培养教程,质量/安全/精益生产,制造行业书籍电子书,GB/GBT/HB/DB/QB/GJB,法律法规分享及解读,ISO9001,ISO14001,ISO45001,IATF16949,ISO13485,ISO27001,ISO17025,ISO22000,VDA系列,CQI系列等等标准体系管理知识及培训教材分享!!!
特别声明:以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布,本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.