盘龙药业：坚持中药传承与创新，持续推进配方颗粒业务赢美好未来

近日，国家药品监督管理局对外透露，推动建立符合中医药特点的技术审评标准体系，批准中药新药31个，助力中药传承精华、守正创新。同时推进仿制药质量和疗效一致性评价，满足人民群众的用药需求。

位于陕西的盘龙药业（002864.SZ）是集药材GAP种植，药品生产、研发、销售和医药物流为核心产业的现代高新技术企业，公司主导产品盘龙七片的疗效确切，多年来深受广大患者的信任，市场占有份额稳步提升。在中药的传承和创新层面，盘龙药业始终走在行业前列，为中医药行业的发展添砖加瓦！

优化注册管理制度，中药审批速度加快

近日，在国务院新闻办公室举行的“权威部门话开局”系列主题新闻发布会上，国家药监局就“强化药品监管，切实保障人民群众用药安全”等情况进行了介绍。

国家药监局表示，要持续强化药品全生命周期质量监管，深入开展药品安全专项整治行动，加强国家集采中选品种的监管，切实保障“两品一械”质量安全。五年来，我国药品抽检总体合格率由97.1%提升至99.4%。

国家药监局积极推动一大批创新药、创新医疗器械获批上市。截至目前，累计批准创新药品130个，批准创新医疗器械217个，仅上半年就有24个创新药获批上市。

同时推动建立符合中医药特点的技术审评标准体系，批准中药新药31个，助力中药传承精华、守正创新。扎实推进仿制药质量和疗效一致性评价，累计有615个品种通过一致性评价，满足了人民群众的用药需求。

从审评端来看，2021年、2022年获批上市的中药新药品种明显多于2019年、2020年，这体现出优化中药审评审批管理落到了实处。从支付端来看，医保对中药新药基本上谈判直接录入。从基建端来看，政策对十四五期间中医医疗机构、中医院、中医床位、中医馆等的建设都做出具体规划。

未来，随着优化中药注册管理政策的进一步落实，以及中医医疗基础设施建设的进一步扩容，预计中医药产业将迎来更加广阔的成长空间。从《“十四五”中医药发展规划》的目标来看，到2030年我国中药工业市场规模有望提升至1.4万亿。

做好中药传承与创新，公司实力获认可

国家高度重视中药的传承与创新，这与盘龙药业等中药企业的发展目标高度契合。在中药的传承与创新上，盘龙药业一直在努力。在新药获批提速的背景下，持续推进中药新药研发的盘龙药业有望受益。

据了解，盘龙药业的核心产品盘龙七片是我国著名风湿骨伤专家王家成老先生所献祖传秘方，经过现代科学工艺精制而成。历经30余年临床应用，将“传承精华、守正创新”的理念逐渐融入到产品质量的提升中。

通过循证医学方法，证实了盘龙七片的质量过硬，疗效显著。盘龙七片还入选六部国家级临床诊疗指南、两个专家共识、两部国家级重点教材和一部临床路径释义，同时推荐为临床治疗药物。

盘龙药业将创新与经典相融合，推出的核心产品盘龙七片深受广大医生、专家和患者的信赖和好评，市场占有份额逐年稳步上升，并将进一步扩大市场占有率。盘龙药业表示，未来将继续巩固北上广深、华东、华南地区的销量，进一步开发基层市场的占有率。

国家药监局出台的《关于促进中药传承创新发展的实施意见》，为中药企业的创新发展指明方向，有力推动了中药的创新发展。

在创新层面，盘龙药业同样能力突出。公司自上市之后便成立了盘龙医药研究院，搭建起研发平台，组建专业的研发队伍；公司与北京中医药大学、中国药科大学、西安交通大学、陕西科技大学、陕西中药大学等多所院校，建立了校企合作的研发机制，并在药品研发领域取得显著成效。

同时，公司与国内顶尖的已上市CRO研发机构、CDMO上市企业签署有关1、2类新药研发协议，研发工作正按照约定稳步推进；此外，公司积极引进管理、研发方面的人才团队，为进一步加大管理创新、研发创新奠定人才基础。

持续推进研发和创新的盘龙药业，专业实力也得到了业界的认可和肯定。6月底，在2022年度中国医药工业百强系列榜单颁奖仪式上，盘龙药业凭借扎实的研发生产能力、稳健的市场推广能力，成功入选子榜单“2022年度中国中药企业TOP100排行榜”。

持续推进配方颗粒等业务，未来发展向好

另需关注的是，近年来我国的中药质量安全底线越来越牢固。

根据国家药监局的介绍，中药饮片抽检质量整体合格率由2018年的88%上升至目前的97%，中成药的整体合格率长期稳定在98%以上。此外，国家药监局还首次发布了国家中药饮片炮制规范，目前已收载61个品种规格。同时加快制定中药配方颗粒标准，目前制定发布国家标准248个，完成省级标准备案近7000个，涉及品种约700个。

注重多领域全面布局的盘龙药业在中药饮片、中药配方颗粒等领域均有所涉及。公司在业绩说明会上介绍，希望通过院内制剂、经典名方、配方颗粒等传统中药领域继续扩大战果。

据介绍，盘龙药业定增募投的中药配方颗粒项目进展顺利，现已有5个品种完成备案、5个品种在备案申报中，还有14个正在做小试。

现阶段并行在接洽一家外部的备案服务机构，与其共同进行中药配方颗粒研发中的工艺及质量标准开发部分，预计一种中药配方颗粒的备案周期能够缩短至2-3个月，每月10-20个品种滚动进行，预计将在第二年底完成全部配方颗粒品种的备案。

公司计划以陕西地区市场为主，逐步向全国市场推展。同时加快遴选技术开发机构并与其进行技术合作，推进配方颗粒的备案进度。

在中药饮片方向，盘龙药业2022年中药饮片利润贡献在200万元左右，对外收入在2000万元左右，净利润率达到10%。虽然收入体量不大，但公司对该项业务依然十分看好。由于陕西秦岭区域的药材资源比较丰富，而且具有独特的地域性，公司预期后期中药饮片业务仍有很好的增长空间。

总体来看，盘龙药业坚持中药传承与创新，踏踏实实搞研发，发展战略始终与国家政策鼓励的方向高度契合，公司的未来发展潜力不容小觑！