药厂厂房改扩建：洁净室霉菌爆发幕后“原凶”

PART 3

厂房、实验室改建为何会成为微生物污染的隐患

通通：梵梵，好多天没看到你了,在忙什么呢，之前药厂里微生物污染的问题解决了吗？

梵梵：根据前几次你给我普及的知识，我们发现了很多细节上的不足，还打算重新扩建改造并且改进操作流程，尽量避免以后再发生类似的大规模污染呢！

通通：要进行改造啊，制药厂实验室在改造上也是有需要注意的地方的，我给你提几点需要注意的地方吧！可不要嫌我啰嗦。

随着制药技术的提升和产品市场的发展，很多制药厂都会面临洁净厂房的扩建或改造。制药行业真菌爆发事件在全世界范围经常有报道，其中美国的相关报道47%，其次是欧洲，包括英国（8%）、意大利（8%）和法国（8%）。

梵通生物在PubMed上检索1974-2014年间的文献

真菌爆发最常见的来源：

1、 建设工程（38篇）

2、 洁净室改造（19篇）

3、 拆迁工程（4篇）

造成霉菌爆发的原因：空气过滤器没有及时安装，没有过滤的空气进入洁净室，防火的保温材料受潮滋生霉菌被带入洁净区域，空调系统设计不合理使得天花板上灰尘回流、使得真菌孢子形成气溶胶，在整个洁净室区域内传播。

梵通生物消毒服务团队在近5年来接到的制药厂洁净室霉菌爆发案例超过15起，其中由工程改建引起的霉菌爆发8起占了总量的一半。工程师在接到霉菌爆发的处理事件后，安排专业工程师来到现场、结合十几年的相关从业经验，使用基因测序等方法协助客户快速找到霉菌爆发的源头。解决问题后建议制药洁净室的管理人员建立自己的常见感染菌种的保存和基因测序，以便在未来第一时间找到爆发的源头。

在制药厂厂房和洁净区域进行改造或者扩建时

梵通生物有几点建议

预先审核施工方案并咨询相关消毒企业进行评估提出建议

控制施工时室内空气质量

对施工人员要进行微生物的教育，尽可能降低人为因素将不必要的微生物带入内部区域

施工时进行合理的保护措施，湿式清洁、封闭施工。

完成施工后，进行彻底清洁消毒或邀请专业消毒服务进行一次彻底消毒

通通：制药厂改造扩建一定要注意过程，不然刚解决的霉菌问题可能又要发生了！

梵梵：通通你真是太棒了！要是没有你告诉我这些，万一疏忽大意发现了什么污染，我又该头疼了呢！