北京
6月21日，诺华中国宣布，其创新生物制剂茁乐®（奥马珠单抗）预充式注射液/在家使用制剂获国家药品监督管理局批准新增适应症，用于治疗采用H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年（12岁及以上）慢性自发性荨麻疹患者（CSU）。此次获批意味着CSU患者可在家注射使用奥马珠单抗，方便快捷地控制荨麻疹症状。
奥马珠单抗是一种抗IgE（免疫球蛋白E）人源化单克隆抗体，通过特异性结合血清内游离的IgE、阻断其致炎通路而发挥作用。多项研究结果证实了奥马珠单抗在治疗慢性自发性荨麻疹方面的显著获益。
自2003年海外上市以来，茁乐®（奥马珠单抗）已在包括欧盟在内的90多个国家和地区批准用于过敏性哮喘和慢性自发性荨麻疹的治疗。在中国，奥马珠单抗分别于2017年及2018年获得批准，用于治疗成人及6岁以上儿童的中重度过敏性哮喘。 2022年4月， 奥马珠单抗 获批用于治疗采用H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年（12岁及以上）慢性自发性荨麻疹患者。
2022年8月， 奥马珠单抗 预充式注射液/在家使用制剂获国家药品监督管理局批准，用于6岁及以上的儿童、青少年和成人患者，经吸入型糖皮质激素和长效吸入型β2-肾上腺素受体激动剂治疗后，仍不能有效 控制症状的中至重度持续性过敏性哮喘，并在2023年4月实现商业上市。
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