阿斯利康和珂阑医药就高胆固醇血症达成药物发现合作和许可选择协议

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近日，珂阑医药（“Cholesgen”）宣布，与阿斯利康（“AstraZeneca”）达成一项为期三年的新合作，在高胆固醇血症和相关代谢疾病方面进行共同研究和开发。

本次合作将采用一种新的合作模式，双方将一个联合研究委员会的管理下，充分利用互补优势，以交付选定的目标药物。

根据协议条款，珂阑医药将获得首付款，将药物推进至临床阶段；阿斯利康则在此基础上，优先选择是否要对目标药物做进一步的开发。

关于珂阑医药

珂阑医药于2021年在上海张江高科技园区成立，是致力于开发源头创新药物的生物医药公司。公司聚焦真正的First-in-class疾病新型靶标，以疾病生物学、药物化学及临床转化医学为基础，开展针对代谢性疾病（高脂血症、肥胖症、糖尿病、动脉粥样硬化症以及NASH等）和肿瘤等重大疾病的创新型医药研发工作。

同时，团队搭建了生物化学与细胞生物学药物筛选、新药设计和药物化学、结构生物学、代谢性疾病动物模型和人类遗传学分析等多项平台，并与外部多家头部CRO企业和国内知名高校建立了合作，为在研管线的快速推进奠定了坚实的基础。

2023年5月，公司宣布完成超亿元人民币A轮融资，本轮融资由高榕资本领投，达武创投、南湾百澳创投基金和阿斯利康中金医疗产业基金参与投资，天使轮投资方三一创新投资持续参与。公司将利用融资资金加速推进核心创新药物管线进入临床，扩充研发团队，拓展外部合作以及办公科研场地。

关于阿斯利康在高胆固醇血症领域的布局

2022年，阿斯利康全年总营收443亿美元，同比增长了25%；其中在中国区的营收达57.92亿美元，仍稳居在华跨国药企的第一位。2010年后，公司埃索美拉唑、喹硫平和瑞舒伐他汀三大顶梁柱相继进入专利悬崖期，公司通过不断提升自身创新研发能力，并不断拓展外部合作，向着制药霸主的方向前进。

目前，公司业务领域主要分为抗肿瘤、心血管、肾脏及代谢（CVRM）、呼吸与免疫（R&I）、疫苗与免疫疗法（V&I）、罕见病、其他板块，各领域营收占比：抗肿瘤药物（35%）、心血管，肾脏和代谢(CVRM)（21%）、呼吸与免疫（R&I）（13%）、疫苗与免疫疗法（V&I）（11%）、罕见病（16%），其他（4%）。在心血管、肾脏及代谢疾病领域有3款产品的销售额超过了10亿美元，分别是达格列净、替格瑞洛和瑞舒伐他汀。

据不完全统计，阿斯利康布局在高胆固醇血症领域的药物主要有如下几种；除传统降脂药瑞舒伐他汀外，还布局了反义疗法AZD8233、PCSK9/GLP-1抗体融合蛋白MEDI4166，以及OSC抑制剂ZD9720。

关于高胆固醇血症

高胆固醇血症是指血液中胆固醇水平升高。临床上常规检测的血脂包括总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白及低密度脂蛋白四项。一般成年人空腹血清中总胆固醇大于5.72mmolL，而甘油三酯低于1.7mmolL，可诊断为高胆固醇血症。

患者通常无明显症状，常在体检时发现。若高胆固醇血症未能得到良好控制，可引发动脉粥样硬化、冠心病、脑卒中、黄色瘤等疾病，因此控制高胆固醇血症能降低心脑血管疾病发生的风险。

据国务院新闻办公室发布的《中国居民营养与慢性病状况报告(2020 年)》最新数据显示，目前我国18 岁及以上居民高胆固醇血症患病率为8.2%，患者人群数量非常庞大。

根据弗若斯特沙利文数据，预计中国高胆固醇血症患者在2023 年达到9920 万人，并在2023-2030 年期间以年复合2.3%增速增长，至2030 年达到1.17亿人。

《2018 年AHA/ACC 胆固醇临床管理指南》指出，他汀类药物是降脂治疗的基石，并且使用了高、中、低降脂强度分类的方法诊治不同情况的患者。对于ASCVD 极高危人群来说，若LDL-C≥70 mg/dL，则考虑加用非他汀类药物，如依折麦布、PCSK9 抑制剂等。

治疗高胆固醇血症的药物对比

然而，亚洲人群对高剂量的他汀类耐受性较差。根据《PCSK9 抑制剂在临床应用中需要关注的问题》报道，我国降脂治疗中有90%是他汀类单药治疗，且大多为中强度剂量，因此LDL-C 降低效果不佳。不良反应主要有转氨酶升高和肌病，包括肌痛、肌炎和横纹肌溶解。中国多中心横断面研究结果同样显示，即使接受高强度或最大耐受剂量他汀治疗，仍有60%以上ACS 患者的LDL-C 并没有达标。

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