【邀】欧世盛与您相约[苏州]#C3-A08展位，2023年DIA中国年会导航一览

欧世盛邀您相约2023年DIA中国年会暨展览会：

欧世盛将在2023年DIA中国年会期间向来自医药研发学术界、工业界等各领域专家们展示我们的FLOWLAB微反应流动化学整体解决方案，助力中国药企及精细化工企业走向世界，诚挚邀请您届时前往C3展厅A08号展位与我们进行现场交流，展台现场有众多缤纷精彩活动等着您，更有许多惊喜等您来参与！您将有机会体验到“与众不同”的精彩时刻！

期待您访问我们的展位#C3-A08

我们将携多款最新研发和生产新品与您相约，6月16日，C3-A08展位不见不散 ！

图：MO-FLOW-S 微反应合成平台

一个通风橱就是一个反应平台；一个平台可做1000+种反应；一天可以筛选百个以上的工艺条件；

一台设备可更换60种反应器 （含光化学反应器）；

业内首创插拔式高压微反应器，一插一拔，反应器可在3秒内快速更换，反应器内置数字芯片（升级后可显示反应器的RTD,分隔因子，持液量，通道类型，型号等参数）；

全流程自主精准控制、内置大数据案例，向导式，界面操作；

工作压力可达到6MPa，持液体积有3ml ——50ml，通量可达到600ml/min，864L/天；

体积小可放通风橱内，节省实验室宝贵空间；

主动及被动安全保护设计装置，一键紧急停止按钮保护，实现化工过程全生命周期本质安全；

可选配在线样品采集器，定时对反应产物采样，省去人工取样困扰；

可选配在线傅里叶红外或在线紫外检测器，可实时监测反应结果，快速优化工艺路线；

可连接高压气液分离器，实现高压下任何流量、气液在线连续分离；连接液液分离仪，实现不互溶液体连续在线分离，建立自动化、智能化、连续体系。

大会简介

从2009到2022， 14年间，DIA中国持续以全球监管和药物开发顶级资源为依托，为中国药物创新提供了一个全球性中立的全生命周期药物研发学术沟通平台，以应对创新挑战，鼓励思想领袖和监管者进行公开对话。DIA年会已不仅仅是一场学术交流展会，更是一场聚焦全球医药研发未来的盛大体验。数以万计的来自全球药物开发领域的行业顶级专家共同参与其中，在为期4天的会期中进行思维碰撞，交流互动，畅所欲言。

2023年6月16-19日，2023中国国际药物信息大会/2023 DIA中国年会暨展览会将在中国食品药品国际交流中心（CCFDIE）的支持下于苏州国际博览中心举办，这也是继2020年初新冠疫情爆发后首次得以重新邀请海外演讲嘉宾、参会者及参展商亲临展会现场，与中国药研同仁齐聚一堂，面对面探讨以患者为中心、临床价值为导向的高质量全球药物创新研发。

2023年年会将邀请600多位来自全球监管、学术机构及工业界的讲者、逾6000名参会者，以多样化的学习及交流形式，就各国监管最新趋势进展、远程临床试验（DCT）实践经验、数字技术/AI等先进技术驱动药物开发，RWD/RWE支持监管决策、罕见病/儿科用药及先进治疗的可持续发展，实现精准/个性化医疗的新临床终点和方法的机遇和挑战等100余场涵盖全球药物研发全生命周期领域及全球热点内容进行充分的分享与探讨。

欧世盛（北京）科技有限公司是以微反应连续流化学合成技术及仪器设备，在线检测、传感器及应用型自动化装置为主的平台型技术公司。

公司拥有多学科的研发团队和应用研究团队，总部位于北京，应用研发部门FLOW R&D实验室与清华大学等多所科研团队合作，为不同行业用户提供强大的技术支持。

欧世盛除了提供流动化学反应系统产品外，还提供更多服务：科研装备设计、研发外包、工艺优化、放大研究、设备工艺研究、精密制造、连续流工艺培训等。专注于过程的可扩展性和研究成果从实验室规模转移到中试工厂规模，提供多种用途的连续自动合成系统和嵌入式模块系统。

客户和项目合作伙伴主要来自制药、CXO、精细化工、催化剂、新能源、半导体、国防军工、安全等领域。

2023 DIA中国年会 | 年会导航

6月16日

DIA年会精彩看点抢先知

ICH 主题日

1场ICH全体大会 + 9场 ICH指南研讨会

ICH主题日开幕全体大会拟邀请国家药监局领导就中国ICH实施进展及实施过程中的主要问题给予主题报告。ICH管委会主席、ICH大会主席、及管委会主要成员国代表也将就ICH新指南制定及实施计划、ICH指导原则从实施到依从的关键考量等话题进行分享。随后将根据ICH在中国转化实施的进展分别围绕E6，E9，E17, M15, Q3，Q12/Q13以及ICH安全性指南等进行讨论。

ICH主题日 - CDE专场

全体大会

8:30-10:30 一层 A103-107

联席主持人

崔孟珣

国家药品监督管理局药品注册管理司药物研究处调研员

李自力 医学博士

美国强生集团杨森制药全球药物研发副总裁、亚太研发中心负责人

专题 1

10:30–15:00 一层 A105-107

ICH E6R3: 迈入E6 GCP 变革的新篇章

E6(R3)原则及附件1已经进入公开征求意见，附件2的制定也已经开始。为在后续完整实施这一文件，有必要向国内介绍此次修订的精神以及主要的变化内容。体现各 方对此次修订的高度重视及持续且深入的关注，并积极探讨各方对未来顺利对接的设想和策略。

• ICH E6 R3修订工作的愿景和工作进展

• GCP变革：临床试验申办方执行层面的思考和未来策略

• GCP变革：临床试验CRO执行层面的思考和未来策略

• GCP变革：研究者/机构考量

专题 2

10:30-12:00 一层 A110

ICH以患者为中心的药物开发(PFDD)指南

• CDE以患者为中心相关指导原则解读

1) 《以患者为中心的临床试验获益-风险评估技术指导原则（征求意见稿）》

2) 《以患者为中心的临床试验设计技术指导原则（征求意见稿）》、

3) 《以患者为中心的临床试验实施技术指导原则》

• 患者参与临床试验的现状及挑战 - 患者组织视角

• 以患者为中心的临床药物开发案例分享-企业角度

专题 3

10:30-15:00 一层 A101

ICH Q12 & Q13 监管考量及全球实践进展

• 中国生物制品ICH Q12评价的机遇与挑战

• Q12指南的实施 - FDA视角

• ICH Q12在美国市场的实施:行业/第三方对既定条件和报告类别的看法

• 全球实施ICH Q12原则中接受上市后变更管理方案 (PACMPs)的受益

• 实施ICH Q12中既定条件(Established Conditions, ECs）最佳实践的经验分享

• Q13指南在中国的实施

• ICH Q13 Considerations for Continuous Manufacturing of Drug Substance and Drug Product

专题 4

10:30–15:00 一层 A109

ICH E19: 选择性安全性数据收集

ICH E19提出了一种在特定的临床试验中选择性收集安全性数据的方法，目的是提高临床试验效率并促进全球参与。本分论坛邀请监管机构、工业界等临床试验相关方，主要介绍E19起草背景和要点，聚焦于选择性收集安全性数据的适用条件和实操考量，针对未来在中国的实施展开讨论，并邀请工业界以案例的形式分享实践经验。

• E19起草背景和要点介绍

• E19在全球制定的情况介绍

• E19中国实施挑战和展望

• 如何科学论证药物安全性特征已得到充分描述

• 案例分享1 - Bayer利伐沙班

• 多区域临床试验中选择性收集安全性数据的特殊考虑 - 区域协调

• 案例分享2 - 疫苗上市后研究中安全性数据优化收集的策略和实践

专题 5

10:30–16:30 一层 A108

ICH Q3系列指南

• ICH Q3A、Q3B、Q3C在我国的实施情况

• ICH Q3A、Q3B在中国实施和监管的考虑（药品检验角度）

• ICH Q3A实施过程中实际案例分享

• 新型药物制剂研发湖南省重点实验室、ICH Q3B实施过程中实际案例分享

• ICH Q3D在我国的实施情况

• 基于ICH Q3C和D的《中国药典》辅料包材标准的思路转化

• 《中国药典》与ICH Q3C协调的研究进展

• 《中国药典》药用辅料标准与ICH Q3D协调的考量

• 国内外制剂与辅料企业执行ICH Q3C和 D的实操经验分享

• Q3C、D系列安全性评估方面

• ICH Q3C实施过程中实际案例分享

• ICH Q3D实施过程中实际案例分享

专题 6

10:30-15:00 一层 A102

E17

• E17统计相关考量

• E17临床药理相关考量

• E17在日本的实施和挑战

• 对E17指南和MRCT认识的新进展

• MRCT全球同步研发案例分享

• 目前我国开展MRCT的实施现状及存在的问题

ICH指南培训交流专场

专题 7

10:30–12:30 二层 A204-205

M15: ICH能给未来的模型引导的药物研发带来什么

尽管业界、学术界和监管机构对MIDD的定义略有不同，但其核心概念包括：i) 基于对生理学、药理学和疾病过程的理解，以数学和统计学模型的形式整合多种来源的 数据；ii) 应用这些模型为药物开发决策和注册互动提供信息，特别是在优化未来临床研究设计、剂量方案优化和个体化方面。MIDD可以提高药物开发和监管决策的效率。然而，协调的挑战仍然存在，影响了MIDD的整合和一致使用。本次会议将讨论目前的方法、最佳实践和未来的机会，以通过使用模型知情的方法来提高全球药物开发和监管决策，这可能为未来的ICH M15 MIDD指南提供参考。

• MIDD的可靠应用与监管认可

• 模型引导的免疫检查点抑制剂的研发

• MIDD助推国内抗感染新药研发

• MIDD在临床药物研发中的应用 - 药企案例

专题 8

10:30-15:00 二层 A207-208

E9 & E9(R1)

• 临床试验统计学指导原则（E9）简介

• 临床试验中的估计目标与敏感性分析策略（E9(R1)）简介

• 临床开发与统计方法制定中的技术配合与策略思考

• 试验方案与分析计划撰写中的实际操作与技术考量

• E9(R1)实施过程中的相关问题探讨

专题 9

10:30–12:00 二层 A214-215

ICH 安全性指南: 致癌研究、生殖毒性、与非临床儿科安全性指南在中国的实施与实践

• ICH S11: 非临床儿科安全性评价策略和实践

• ICH S5: 生殖毒性研究与评价支持新药开发

• ICH S1B（R1）: 整体证据权重法致癌性评价策略与实践

会前专题研讨会 | 11场专题研讨会

专题研讨1

15:30 - 18:00 一层 A110

中国监管科学在行动专题会议

研究会为充分发挥专家智库的作用，积极搭建思想交锋和观点碰撞的擂台、学术研究成果展示的舞台，汇聚监管方、企业界、学术界的专家学者，以报告、展板等多 种形式，深入介绍中国监管科学的进展以及取得的成果，共同探讨监管科学发展面临的困难及挑战，为科学监管建言献策。

• 监管科学实施现况及发展趋势：国际比较研究

• 基于大数据和AI技术的智慧药品监管平台的设计与开发

• 复杂制剂的临床可及性

• 在三医联动中的衔接应用场景研究

• 真实世界数据采集、治理与管理的一体化解决工具研究

专题研讨 2

15:30 - 17:30 一层 A101

PIC/S交流会

• PIC/S的全球实施

• 中国药品GMP实施情况

• 业界对PIC/S检查的软硬件准备 | 远程演讲

• 非 PIC/S 到 PIC/S 需要关注的主要不同和实施难点

专题研讨 3

15:30 - 18:00 二层 A202-203

药品注册电子申报国际洞察与中国实践之路思考

• 全球药品注册电子化进程及中国电子申报法规亮点解读

• 中国药品注册电子申报信息化建设现状及发展

• 企业实施电子申报全流程实操要点解析

• 中国企业国际化电子递交能力搭建思考

• 企业实施电子申报中敏捷化项目管理策略

专题研讨 4

15:30 - 18:00 二层 A214-215

以患者为中心临床研究 - 如何加速临床研究整体效率

• GCP机构如何提高研究项目立项的效率

• 伦理前置、中心伦理审查的主要问题

专题研讨 5

15:30 - 18:00 二层 A212-213

Advancement in Clinical RWE Studies

• Targeted Learning in Clinical RWE Studies

• RWE RCT Emulation

• 真实世界研究治疗效应评价中用药变化相关偏倚和控制

• Advanced RWE Designs

专题研讨 6

15:30–18:00 一层 A102

临床试验的盲法管理与盲态数据处理

• 临床试验盲态数据系

• 编盲和盲态数据管理注意事项

• 临床试验实施中的盲态保持及数据核查要点

专题研讨 7

15:30 - 17:30 二层 A209-210

基于特殊使用药品的药房管理平台的上市后医学支持

专题研讨 8

15:30-18:00 一层 A103-104

青年统计学家支持监管科学

学术机构分享

• 基于倾向性评分的加权方法

• 罕见病药物临床研究设计中的统计学考量

• 外部对照试验设计要点考量及应用案例

• 新冠疫苗临床试验设计、分析与评价

• 考虑个体相关性的自适应设计

• 阴性对照理论在RWE中的应用价值

企业分享

• 加速疫苗研发，在疫苗临床试验中识别不同层级免疫保护关联指标的统计方法

• 采用基于有效性和毒性信息的两阶段贝叶斯剂量探索方法确定双药治疗的生物学最佳剂量

• 治疗脊髓性肌肉萎缩症突破性基因疗法的加速研发策略

• 肿瘤随机对照临床试验中Hazard Ratio和Risk Ratio测量的治疗效果比较

• 在MRCT区域性亚组分析中分层因素的不平衡以及分层或不分层分析的选择

专题研讨 9

15:30-18:00 一层 A109

人类遗传资源管理中的生物样本运营经验分享管理

生物样本运营管理对临床试验重要性以及在中国实施生物样本全流程管理的必要性和意义，在人遗法规的实施趋于稳态，递交本身已经不在是各司关注的痛点，同时人 遗也在切实推行放管服的策略，在这个大背景下，我们更多的是应该关注生物样本及数据事中和事后的监管，通过生物样本全流程管理理念和电子化管理平台的引入， 实现0出错，也顺应法规与核查的要求。以及放眼未来的中国人群生物样本的合理化和最大化的利用，服务于NDA的同时也可以开展探索性研究。

• 关于生物样本库的人遗相关话题

• 人遗管理的理念和管理模式

专题研讨 10

15:30 - 17:30 二层 A204-205

数字疗法和远程智能临床试验进展和案例

• DCT法规解读——FDA新规视角下中国DCT法规与实践分析

• DCT应用场景——适合开展DCT的10大场景和解决方案

• DCT情景模拟 - 研究者，患者，远程研究协调员全流程真人秀

学术卫星会

时间

主题

13:30-17:00

文博诺富特酒店一层 玲珑厅

艾昆纬将举行ADC药物创新研发和卓越商业化研讨会

6月17日

DIA年会精彩看点抢先知

开幕式全体大会 | 三层 金鸡湖厅 9:00-12:00

开幕式邀请国家药品监督管理局领导进行致辞，来自中国药监和FDA的国际监管机构代表分享中国药监审评审批创新进展及科学化监管成果和美国FDA CDER监管科学化的进程。大会特别论坛“创新照亮未来”，将探讨中国生物医药行业最新的创新进展；思考中国生物医药行业如何在当今的竞争环境中脱颖而出；探究如何将中国的创新带到全球舞台。

三大主旨演讲

• 主旨演讲一 中国药监实施监管科学和国际化进程促进药物创新研发

• 主旨演讲二 FDA实施监管创新现代化促进先进治疗药物开发

• 主旨演讲三 利用细胞焦亡提高抗肿瘤免疫活性–基础研究转化为药物可能性的案例分享

国际法规监管现代化专场及中国药监改革新举措专场

三层 金鸡湖厅 13:30-17:00

本次国际法规专题会场将特邀来自NMPA, FDA, EMA及PMDA四国监管机构的演讲嘉宾就各国未来3-5年监管战略现代化及能力规划的举措进行分享，也会就大家关注的监管改革进展进行阐述，以期进一步加深各国监管科学化的互通、学习和理解。

学术卫星会

时间

主题

8:30–12:00

文博诺富特酒店 一层 玲珑厅

泛生子举办“泛”海乘舟 - 精准肿瘤新药创研生态论坛

12:00–13:00

A馆 三层A301

将进行 泛生子将分享MRD助力肿瘤创新药物研发新格局

12:00–13:00

A馆 三层A302

影研举行肿瘤学临床研究独立中心影像

12:00–13:00

A馆 三层A303

普瑞基准分享多组学分析助力差异化管线开发

12:00–13:00

A馆 三层 A304

数字化时代的组织进化

13:30–15:00

文博诺富特酒店 二层巴黎厅

春天医药举办“致力于改进治疗”研讨会

展厅看点提前知

DIA学术社区交流与分享 (E&E)

时间

主题

12:30-13:00

三层 展区D馆，未来论坛1

转化医学调研之甄选系列 - 专家洞察

DIA中国转化医学社区（TMC）：将分享2022年TMC职责与社区规划等年度活动计划及中国转化医学蓝皮书进展。

12:30-13:00

三层 展区D馆，未来论坛2

道阻且长，行则将至：后疫情时代CRC职场生存与发展

DIA中国SMO协作组“CRC之家”

19:15-20:00

三层 展区D馆，未来论坛1

DCT在临床项目管理中的探索与应用 - 远程访视和上门医护交流会

DIA中国数字健康社区(DHC) & 临床项目管理社区社区(CPMC) 探讨如何充分把互联网+护理的理念和实践经验应用于临床试验，推动DCT应用实施。

19:00-20:00

三层 展区D馆，未来论坛2

全球同步申报过程中，中国面临的挑战及实战经验分享 - 注册视角

DIA中国药品法规事务社区(RAC) 将邀请资深专家，从注册视角分享中国在加入全球国际多中心临床试验，实现同步研发和申报中遇到的挑战以及应对这些挑战的所积累的经验。特设RAC三周年欢庆会，特邀行业重磅嘉宾参与互动分享。届时，将发布第三版《药品注册管理办法蓝皮书》，新增注册检验和IMP-GMP章节的中美欧对照谈。

卫星会

展区C馆&D馆 三层 高光论坛/创新论坛

时间

主题

10:00-11:00

慧渡（上海）医疗科技有限公司: 新一代MRD及全球化液态活检平台推动中美新药临床试验和CDx共同获批

10:15-10:45

甲骨文健康科学事业部:优化临床研究：自动化数据流的力量

12:00-13:00

上海熙华检测技术服务股份有限公司: 新纪元—基因治疗领域中的挑战和解决方案

12:00-13:30

上海道田循证科技有限公司:证据整合在医学决策中的应用

13:30-14:30

Citeline 赛临:全球临床试验格局与新药开发趋势

14:00-15:00

纳斯瑞技术（北京）有限公司:多维度创新技术助力药物研发

15:15-15:45

广州燃石医学检验所有限公司（Burning Rock Dx）:MRD检测技术助力肿瘤新药研发

15:15-16:15

RWS语言解决方案:不断迭代的法规和技术环境下，优秀语言解决方案创新实践分享

DIA中国能力建设学院

DIA能力建设课程体验区域，希望给所有的参会者深入的课程体验，了解DIA在大会分享之外所做的全球化的课程资源。

展区三层 C3馆 S19

6月18日

DIA年会精彩看点抢先知

会场看点提前知

DIA钻石经典分会

CDE专场：新型靶点放射药物治疗技术

一层 A102

时间

主题

08:00-10:00

分会场0201-C

第一部分：国内外放射性药物研发的监管考虑

11:00-12:30

分会场0202-C

第二部分：国内外放射药品研发最新进展及面临的挑战

药品审评中心儿童专用药临床试验安全性风险管理论坛

一层A103-104

时间

主题

08:00-10:20

分会场1101

儿童专用药临床试验安全性风险全球法规实践

10:30 – 12:30

分会场1102

儿童专用药临床试验设计中安全性风险的管控

14:00-15:30

分会场1103

儿童专用药临床试验的过程管理

16:00-18:00

分会场1104

儿童专用药全生命周期药物警戒

以患者为中心，从受试者到参与者

三层A301-302

时间

主题

11:00 – 12:30

分会场0702

第一部分：患者参与方案设计提供方案可操作性

14:00-15:30

分会场0703

第二部分：临床试验招募的成功率提升

16:30-18:00

分会场0704

第三部分：通过患者教育提高方案完成度

CDE专场：罕见病药物开发

时间

主题

14:00-15:30

一层A105-107

分会场0103-A

罕见病药物开发 - 全球法规视角

16:30-18:00

一层A105-107

分会场0104-A

罕见病药物开发 - 案例分享

16:30-18:00

一层A108

分会场1504

日本成为中国生物制药企业的下一站目的地

14:00-15:30

文博诺富特酒店二层 巴黎厅

分会场0403-B

如何开展“以患者为中心”的新药临床研发

16:30-18:00

文博诺富特酒店二层 巴黎厅

分会场0404-B

扬帆出海：把握全球化发展大势

涉及到国际监管的分会场

时间

主题

8:30–10:00

一层 A108

分会场0101-B

FDA专场

11:00–12:30

一层 A108

分会场0102-B

新加坡卫生部&经济发展局 联合专场

14:00–15:30

一层 A108

分会场 0103-B

EFPIA专场拥抱创新和促进改革

8:30-10:00

一层 A109

分会场 0501

临床研究质量: 监管体系与核查实践

8:30-10:00

三层 A301-302

分会场 0701

患者参与医药研发的国际洞见与全球实践

14:00–15:30

二层 A202-203

分会场 0803

临床试验数字化平台的发展趋势

临床药物开发专题

时间

主题

11:00–12:30

一层 A101

分会场 0202–A

未满足的代谢性疾病诊疗需求

16:30–18:00

二层 A206-208

分会场 0204–B

以终为始，兼顾开发科学性和效率-畅谈抗肿瘤新药FIH及早期研究

14:00–15:30

一层 A102

分会场 0203-C

基因治疗药物的临床开发

16:30–18:00

一层 A102

分会场 0204-C

细胞治疗药物的临床开发

新兴技术领域

时间

主题

11:00–12:30

二层 A214-215

分会场 1202

国内生物制品开发时关键临床开发产地变更

14:00–15:30

二层 A214-215

分会场 1203

治疗性RNA药物和细胞治疗新技术法规专场 - 第一部分

16:30–18:00

二层 A214-215

分会场 1204

治疗性RNA药物和细胞治疗新技术法规专场 - 第二部分

壁报展示与颁奖

下午13:00-14:00，壁报展示分享：聆听研发相关的不同学科专业以及在校学生的研究成果展示，来给青年学生研究者点赞，现场评选最受欢迎壁报。

卫星会

DIA中国能力建设学院

下午14:00-18:00：泰格医药 必由之路：临床研究全球化浪潮加速中国新药出海 文博诺富特酒店 一层玲珑厅2

展厅看点提前知

DIA学术社区交流与分享 (E&E)

• DIA中国临床科学社区(CSC)

• DIA中国统计社区(QSC)

• DIA中国人类遗传资源管理社区(HGRC)

• DIA中国产品线组合与项目管理社区 (PPMC)

• DIA中国质量社区(QC)

• DIA中国临床药理社区(CPC)

• DIA中国临床项目管理社区（CPMC)

• DIA中国临床安全与药物警戒社区(PVC)

当日共有来自8个社区的8场交流与分享活动，其中DIA中国临床项目管理社区（CPMC)将发布扬帆启航100问首刊，敬请关注！

卫星会

展区C馆&D馆 三层 高光论坛/创新论坛

时间

主题

10:00-11:00

DIA Global Forum 医药创新之国际视野

12:00-13:00

启明创投举行2023启明创投医药创新与投资研讨会

13:30-14:30

博润阳光举行聚精会神 协作共进 —《CNS药物研发报告》发布会

15:15-16:15

因美纳分享聚力创新，共绘精准医疗新图景 - 因美纳基因力量加速中国生物医药创新

DIA中国能力建设学院

DIA能力建设课程体验区域，希望给所有的参会者深入的课程体验，了解DIA在大会分享之外所做的全球化的课程资源。

展区三层 C3馆 S19

6月19日

DIA年会精彩看点抢先知

会场看点提前知

热点话题

时间

主题

8:30–10:00

文博诺富特酒店

一层玲珑厅 1

分会场 1505-B

真实世界数据及研究全球进展 - 第一部分

08:30–12:00

文博诺富特酒店

一层玲珑厅 1

分会场 1505-A & 1506-A

新药研发与市场准入

日本PMDA & JPMA 联合专场

时间

主题

10:30–12:00

一层 A109

分会场 0106-B

PMDA及日本工业界代表将介绍根据“4f”采取的行动的最新信息，包括科学审查系统、能力建设活动和国际合作。

临床药物开发临床药理分会场

时间

主题

8:30–10:00

二层 A209-211

分会场 0205-D

新实体，新挑战：临床药理在剂量发现中的作用

• 给药策略的临床药理学考量

• 模型引导的小分子干扰RNA产品开发

• ADC早期临床开发的剂量选择考虑

• 转化PK/PD助力双特异性抗体的临床开发

10:30–12:00

二层 A209-211

分会场 0206-D

顺势而为共商监管热点，与时俱进共话临床药理技术前沿

• 分子影像技术助力CNS药物研发

• 制药热点：当定量药理 遇上AI

DIA钻石经典分会

时间

主题

08:30–10:00

一层A105-107

分会场 0105-A

国内创新公司出海法规考量

• 用模型助力生物大分子药物国际申报

• 本土创新药企出海的挑战 - 案例分享

新兴技术领域

时间

主题

8:30-10:00

二层 A214-215

分会场 1205

创新药的药学（包括特殊药物）开发新技术及申报的法规要求 - 小分子药物

10:30-12:00

二层 A214-215

分会场 1206

药学(包括特殊药物)开发新技术及申报的法规要求 - 生物药品

展厅看点提前知

DIA学术社区交流与分享 (E&E)

时间

主题

10:05-10:35

三层 展区D馆，未来论坛1

数据的未来

DIA中国临床数据管理社区(DMC)：从先进的数据收集方式的试验分享入手，来讨论在新的技术和试验方式下数据管理的发展方向。

10:05-10:35

三层 展区D馆，未来论坛2

你心目中的最佳产品开发CEO?-中国产品开发负责人俱乐部 首秀见面会

DIA中国产品开发负责人俱乐部-：与包括多位DIA中国顾问委员会委员在内的行业大咖一起探讨对PDL的认识、理解和发展。

12:30-13:00

三层 展区D馆，未来论坛1

博采众论——临床数字化实践若干问题

DIA中国数字健康社区(DHC)从实际痛点出发，邀请学术和行业大咖分享、解答，聊聊数字化的痛点与机遇，博采众长，共同发展。

12:30-13:00

三层 展区D馆，未来论坛2

策略驱动执行：全球化背景下的端到端(end to end)的全生命周期项目管理系列沙龙首秀(preview)

DIA中国临床项目管理社区（CPMC)

DIA中国能力建设学院

DIA能力建设课程体验区域，希望给所有的参会者深入的课程体验，了解DIA在大会分享之外所做的全球化的课程资源。

展区三层 C3馆 S19

倒计时

2天

注册2023 DIA中国年会

END

流动化学微反应欧世盛整体解决方案

全自动微反应连续加氢

解决方案 设备构成 反应类型 加料系统

硝基还原、氢化去硫反应

……

气路控制

单元

烯烃和炔烃的还原反应

……

温度控制

单元

N-、O-去苄基化反应

……

反应单元

脱卤反应

……

压力控制

单元

羰基化反应

……

氢气气源

单元

腈类化合物还原反应

……

样品采集

单元

吡啶芳香环衍生物还原反应

……

流动化学

管理系统

H-Flow管理软件

亚胺还原反应

……

点击设备名称，了解详情

微反应器能解决哪些问题

液液均相反应器

反应类型

硝化反应、磺化反应、锂化反应、格式反应、取代反应、高温关环反应……

液液非均相反应器

反应类型

中和反应、氧化反应……

气液反应器

反应类型

氧化反应（O2）、钯催化的Heck 羰基化反应（CO）CO2气体参与的反应……

光化学反应器

反应类型

芳环或杂环的三氟甲基化反应、烯烃加成反应、自由基反应……

拓展功能

设 备 方 案

气液分离单元

在线检测单元

....……

....……

点击设备名称，了解详情

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电话 | 010—82439598