美国大型药企，正在绕开中国CRO

6月8日，一条消息引得行业关注：三星生物将长期“包圆”辉瑞公司生物类似药的生产工作，涉及肿瘤学、炎症和免疫学领域产品，合作总金额达4.11亿美元，合人民币近28.77亿元。

辉瑞挺有意思的。2021年3月，辉瑞把自己在杭州投资3.5亿美元建好的生物类似药CDMO基地卖给了药明生物。两年后，随手把活交给了三星生物来做。里外里，辉瑞可能还挣了点钱。

最尴尬的是药明生物。新冠疫情这几年，药明生物一直在提升生产能力，可是在与亚洲同行的竞争中，总是差那么一点意思。

在亚洲的生物医药CDMO企业中，三星生物和药明生物的实力最为全球市场所认可。两家公司成立时间相仿，且均是从已成熟的企业中分拆出来：

三星生物来自韩国最大的财团三星集团；药明生物拆分自药明康德。在各类CDMO的国际排名中，药明系作为整体一直排位于三星之前。就2022年业绩来看，药明生物营收略低于三星生物，但两者并未拉开断层式差距。

这一次辉瑞没有选择药明生物，而选择了三星生物，业务实力可能并非主要考虑的因素，分明还有特殊的含义。

2022年初，药明生物旗下位于无锡、上海的两家子公司被列入美国商务部“未经核实名单”。该两家自美国购入的“生物反应器硬件和少数过滤器”系受美国《出口管理条例》管制的产品。

中国并不只有芯片被美国人卡脖子。生物制药的反应罐是不锈钢的，看似不难做，可真的细追究起来，还是要从美国买，按规定每年要让美国人来检查。不过新冠疫情期间，美国的审查官员入境要隔离15天，没人愿意来出差，定期接受检查这块就被搁置了。

这件事情看似不大，而且药明生物很快就把美国审查人员请来了。不过，放在大国博弈的大背景下，这件事情就可能是全球生物医药CRO布局变化的“发令枪”。

自2018年3月，美国政府宣布对钢铁和铝制品征收进口关税起，中美之间便开启了没有硝烟的贸易战。而后发生新冠疫情，全球交流被阻断，这些都没能阻拦中国CRO企业的快速扩张。

不过，国内CRO行业所使用的不少设备设施都来自于国外，而且，国内CRO企业的营收主要都来自国外，尤其是欧美地区订单。从几家国内知名CDMO企业2022年业绩来看，国内营收在全年营收的占比普遍低于20%。

如今，情况发生着微妙的改变。2022年，药明生物营收152.7亿元，同比增长48.4%，是过去几年增速较低的了。药明生物给摩根士丹利的业绩预期，2023年-2025年的收入年均复合增长率降到为30%，营收增势的放缓已在预判中，而且可能不是行业整体的原因。

资本已经开始对CRO行业产生了预期变化。今年上半年，众多CRO企业发布2022年报和2023年业绩预期，普遍依然非常不错，但仍遭市场“抛弃”的现象。在大环境不明朗的情况下，资本从规避风险的角度，正逐步放弃这块“好生意”。

CRO企业自己也感受到了国际市场态度的变化。药明生物在加快全球布局。截至2022年末，药明生物布局在国内外的原液产能共计达26.2万升，预计到2026年，公司的产能达到58万升，这些新增产能里目之可及的多布局在国外：

预计投资14亿美元在新加坡建厂，新增12万升的生物制剂产能；其位于美国马萨诸塞州的2.4万升产能预计2024年投入运营；近期，药明生物刚刚宣布要扩大德国生产基地产能，将该基地的原液总产能从1.2万升提升至2.4万升……

总体上，药明生物国内基地的总量占据多数，但可以看出对国外基地投入的精力越来越多。相较而言，三星生物也在扩产的，可它的扩产范围基本在韩国境内，比药明要省心不少。

两家国际知名CDMO企业在业务上的“安全感”差异，可见一斑。

在生物制药领域，欧美企业始终会是行业更有话语权的一方，它们的选择会对全球创新药产业格居产生重大影响。国内创新药领域从业者应对这类新动向保持关注。

撰稿｜烟酰胺

编辑｜江芸 贾亭

运营 | 何安盈

图源｜视觉中国

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