上海
2023年6月5日，高德美公司宣告，旗下玻尿酸品牌瑞蓝®系列新品Restylane®Eyelight正式获得美国FDA批准上市。据悉，新品Eyelight也是采用NASHA交联技术，并搭配有利多卡因，FDA批准的适应症是21岁以上成人眶下凹陷 (≈黑眼圈)。Restylane®Eyelight已于2021年底在欧洲上市，2023年6月在美国上市。
Galderma高德美是专注皮肤学领域的全球领导者，总部位于瑞士，专注研发、皮肤病医疗解决方案营销的制药公司，产品覆盖注射美学、日常护肤和皮肤治疗三大领域，在注射医美领域的品牌有：Dysport（肉毒素）、Restylane（注射透明质酸）和Sculptra（左旋聚乳酸）。2009年，高德美和益普生Ipsen达成许可协议，获得肉毒毒素产品Dysport“吉适”的经销权，该产品用于改善眉间皱纹；2010年，高德美收购瑞典Q-Med公司，获得透明质酸产品Restylane“瑞蓝“，该产品是最早的非动物稳定透明质酸NASHA填充剂，拥有超过25年的历史，在全球被使用超过5000万次；2021年，Sculptra“塑然雅”获得美国FDA批准标签更新，它是首个获FDA批准的左旋聚乳酸PLLA生物刺激剂，俗称”童颜针“；2022年上半年，高德美在欧洲推出了全球首款即开即用型液态A型肉毒毒素产品Alluzience，该产品适用于改善成年患者的中度到重度眉间纹。除此之外，高德美在皮肤治疗领域的品牌有Soolantra、Epiduo、达芙文、Aklief、Epsolay、Twyneo、Oracea、Metvix、班赛和罗每乐，以及日常护肤的品牌丝塔芙和Alastin。
Restylane家族的填充剂主要有两个系列，一个系列是经典的均质颗粒玻尿酸（NASHA交联技术），另外一个系列是新一代玻尿酸（OBT交联技术）。NASHA®交联技术，创造了全球首个非动物源性具有稳定效果的透明质酸技术，NASHA交联技术保留了透明质酸钠的天然结构，凝胶颗粒大小均匀，富有弹性，可有效纠正鼻唇沟皱纹，塑形效果佳；OBT®交联技术，能使动态表情更灵动，平衡了*G’值及*xStrain值，兼具卓越的塑形能力和拉伸力；*G’值-弹性模量：“表示受力期间储存和恢复的能量”；G‘值越高，表示弹性硬度越高，抗形变能力越强 ；OBT属于网状交联技术，既拥有塑形的能力，又可以很好地跟肌肉组织整合，拉伸力强弹性强，又不会很硬，所以填充效果就更自然。截止目前，瑞蓝在中国市场获证的共有7款玻尿酸填充剂：瑞蓝®2号、瑞蓝®瑞瑅、瑞蓝®丽瑅、瑞蓝®丽多、瑞蓝®唯瑅、瑞蓝®定采（两个适应症）和瑞蓝®Volyme（又称瑞蓝®Contour）
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1.瑞蓝®2号
【产品名称】注射用修饰透明质酸钠凝胶
【商品名称】Restylane
【注册证号】国械注进20173646998
【规格型号】0.5mL/支、1mL/支
【技术特点】NASHA技术
【适用范围】适用于面部真皮组织中层填充以纠正中重度鼻唇沟皱纹。
2.瑞蓝®瑞瑅
【产品名称】注射用修饰透明质酸钠凝胶
【商品名称】Restylane Lidocaine
【注册证号】国械注进20203130045
【规格型号】0.5 mL/支、1 mL/支
【技术特点】NASHA技术
【适用范围】用于面部真皮组织中层填充以纠正中重度鼻唇沟皱纹
3.瑞蓝®丽瑅
【产品名称】注射用修饰透明质酸钠凝胶
【商品名称】Restylane Perlane
【注册证号】国械注进20183460227
【规格型号】1mL/支+27G/29G
【技术特点】NASHA技术
【适用范围】适用于面部真皮组织深层和/或皮下组织浅层注射，以纠正中到重度鼻唇沟皱纹
4.瑞蓝®丽瑅®丽多
【产品名称】注射用修饰透明质酸钠凝胶
【注册证号】国械注进20203130098
【规格型号】1mL/支+27G/29G
【技术特点】NASHA技术
【适用范围】注射到真皮组织深层和/或皮下组织浅层以纠正中重度鼻唇沟皱纹
5.瑞蓝®唯瑅
【产品名称】注射用交联透明质酸钠凝胶
【商品名称】Restylane Vital
【注册证号】国械注进20193130625
【规格型号】1mL/支
【技术特点】NASHA技术
【适用范围】适用于18岁以上手背部需要增加组织容量的人群，用于手背部真皮层，最佳为真皮深层的注射，以改善手部皮肤外观
6.瑞蓝®定采
【产品名称】注射用交联透明质酸钠凝胶
【商品名称】Restylane Defyne
【注册证号】国械注进20213130059
【规格型号】1mL/支
【技术特点】OBT技术
【适用范围】
1.适用于面部真皮组织中层至深层填充以纠正中度至重度鼻唇沟皱纹。
2.适用于注射到骨膜上，填充下颌区域，以改善轻度至中度下颌后缩患者的下颌轮廓。
7.瑞蓝®Volyme
【产品名称】注射用交联透明质酸钠凝胶
【商品名称】Restylane Volyme
（也称：RestylaneContour）
【注册证号】国械注进20233130011
【规格型号】1mL/支
【技术特点】OBT技术
【适用范围】适用于矫正中面部容量缺失和中面部轮廓缺陷，注射层次为皮下、骨膜上层
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