安杰思加速国产替代，打造全球知名内镜微创器械提供商

文/冯微

5月19日，杭州安杰思医学科技股份有限公司（股票简称：安杰思；股票代码：688581）在上交所科创板正式上市，公开资料显示安杰思主要从事内镜微创诊疗器械的研发、生产与销售，主要产品应用于消化内镜诊疗领域，按治疗用途分为止血闭合类、EMR/ESD 类、活检类、ERCP 类和诊疗仪器类。其生产的各类微创诊疗器械与消化内镜配套使用，相辅相成，共同应用于消化道疾病的临床诊断和治疗。

产品丰富质量监管过硬

安杰思在消化内镜领域积累了多年的产品开发和临床需求经验，开展产品的创新升级，已形成较为丰富的产品线系列。截至最新招股书签发之日，安杰思的产品涵盖止血闭合类、EMR/ESD类、活检类、ERCP类和诊疗仪器类五大门类，涉及24个系列、300余种规格型号，可以满足消化内镜诊疗领域的各种需求。

产品产线多对公司的产品质量控制提出更高的要求，在品控方面安杰思经过多年的积累和完善后，已经形成了严格而全面的质量管理体系，符合ISO13485要求，实现产品研发、注册、采购、生产、销售以及售后服务全流程的覆盖。安杰思的多项产品不仅满足国际质量标准，还通过美国FDA现场审核和欧盟CE认证。安杰思严格执行的质量控制制度保证了产品的高性能与高质量，为公司扩大客户范围、树立品牌形象提供了坚实基础。

值得注意的是，在保持技术领先优势的同时，安杰思还通过多种措施管控生产成本。特别是2019年以来，安杰思大力实施成本优化战略，取得了良好的效果：在产品设计方面，保持现有性能和质量的前提下，通过优化产品设计降低原材料成本；生产流程方面，通过优化加工工艺、开发自动化装备、优化产线排布、加强技能培训等措施提高制造工效；供应链管理方面，通过规模议价、优化定制设计、自制加工等措施降低采购成本。基于成本优化战略的成功实施，在产品销售价格降低的情况下，其毛利率仍保持较高水平。

技术储备足研发实力突出

安杰思在创业初期就确立了技术创新的差异化发展路线，并逐步形成“以临床需求为导向、以产品创新及工艺优化为路径、以行业信息为支持”的研发体系，并以“销售一代、研发一代、探索一代”的产品研发和市场销售策略。经过多年的培养和投入，安杰思已经打造了一支行业经验丰富、创新能力突出的跨学科技术团队。其持续加大研发投入，报告期内研发费用占当期营业收入的比例分别为8.17%、10.75%、7.92%和9.20%。报告期内，安杰思核心技术产品实现的收入分别为17217.83万元、16179.20万元、29254.06万元和14822.73万元，占当期主营业务收入的比例分别为94.42%、94.31%、95.88%和 95.05%，稳定在较高水平。截至2022年8月31日，安杰思已获得43项发明专利、29项实用新型专利。

作为高新技术企业和国家级专精特新“小巨人”企业，安杰思通过自主研发与创新，在内镜微创诊疗器械领域已获得多项自主知识产权，核心技术优势突出。其研发中心被评为浙江省高新技术企业研发中心、省级企业研究院，公司的“双极高频消化道早癌介入诊疗手术系统”被列为浙江省重点研发计划项目，公司的可拆卸止血夹产品获评2019年度“浙江制造精品”。

同时，安杰思具有优秀的科技成果转化能力：在境内首批获得第三类医疗器械注册证的止血夹产品中，安杰思利用核心技术精准解决临床痛点，先后实现了可拆卸、可换装和连发等新功能，进一步提高操作安全性、缩短手术时间、降低诊疗成本、扩大适用人群。在用于防治消化道早癌的ESD产品中，安杰思基于电切原理，开发出双极黏膜切开刀、双极高频止血钳、双极电圈套器和高频电发生器（已取得境内产品注册证或通过CE认证、FDA注册，双极高频止血钳、双极黏膜切开刀和高频电发生器截至本招股说明书签署日实现少量收入），降低了手术风险。此外，安杰思还拥有啮合活检技术、可旋转操控技术、碟形球囊成型技术等核心技术，并围绕核心技术建立了严密的知识产权保护体系，通过了《企业知识产权管理规范》体系审核。

市场空间广阔前景可期

医疗器械国产化是未来发展大势。新冠疫情以来，国家一直鼓励公立医院建设，保障医疗资源供给，2021年6月17日，国家发改委发布关于印发《“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案》的通知，明确各级医疗机构加强设备配置，医疗器械市场需求有望进一步释放，为医疗器械厂商带来更多机会。国家政策支持国产医疗设备和医用耗材，鼓励提高国产医用设备配置水平，引导医疗机构优先采购和使用国产医用耗材，有利于国产厂商提升市场占有率。包括河北、陕西、安徽、江西、贵州等在内的大部分地区已出台相关政策鼓励优先采购国产设备。

与内镜市场需求量的快速增长保持一致，我国内镜诊疗器械行业发展迅速。随着我国人口老龄化进程加快，老年人群对医疗检查和治疗的需求不断增大，带动内镜诊疗器械市场规模不断扩大。而且，国民对健康的关注度持续提高，尤其是在环境污染和食品问题之下，呼吸道、消化道疾病的发病率有所提升，疾病预防检查的需求也随之扩大。与此同时，我国医疗体制改革正在不断深入，医药卫生体系逐渐完善，基层医疗机构开始有条件引入内镜设备，基层医疗器械市场也成为拉动内镜需求的重要增长点。这些都成为安杰思产品需求增长的潜在动力。

此次IPO，安杰思拟使用募集资金77070.00万元，主要用于年产1000万件医用内窥镜设备及器械项目、营销服务网络升级建设项目、微创医疗器械研发中心项目和补充流动资金。在未来，安杰思将继续专注于内镜微创诊疗器械领域，结合医生和患者的诊疗需求，优先集中资源进行创新研发，加快推进相关新产品的试验和注册；同时，以全球消化道疾病患者和临床医疗服务人员为中心，通过技术创新推动产品创新、通过规模化和自动化降低生产成本、通过学术推广扩大品牌知名度，不断提升产品的临床性能和市场竞争力；此外，抓住医疗改革机遇扩大境内市场份额，并向更多的发展中国家销售产品，凭借高效的研发模式、卓越的产品质量和优质的售后服务努力发展成为全球知名的内镜微创诊疗器械提供商。

“上述规划的实现，不仅可以通过增加收入、提升品牌影响力等为公司创造巨大价值，而且能够加快内镜诊疗器械以及治疗设备领域的进口替代进程，实现产业自主化、技术本土化，还有助于提高相关疾病的早筛早治率，推动‘健康中国2030’战略目标落地，产生更大的经济和社会意义。”安杰思在招股书中表示。