上海
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2023年5月17日，鲁抗医药(600789.SH)宣布，收到国家药品监督管理局颁发的关于注射用头孢唑林钠(以下简称“该药品”)的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号：2023B02055、2023B02056)，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
注射用头孢唑林钠为抗感染类药物，本品适用于治疗敏感细菌所致的中耳炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、败血症、感染性心内膜炎、肝胆系统感染及眼、耳、鼻、喉科等感染。本品也可作为外科手术前的预防用药。
经查询国家药品监督管理局官网，国内现有注射用头孢唑林钠文号147个。根据PDB数据显示，注射用头孢唑林钠2022年国内样本医院销售额约为2.18亿元。公司该药品2022年销售额约为4900万元。
该药品开展一致性评价工作以来，公司累计研发投入约为806.32万元人民币(未经审计)。
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