好消息！一周一次，控糖7天的超长效胰岛素快来了，有哪些特点？

1922年班廷发现胰岛素是糖尿病治疗的一个里程碑，人们曾经认为，有了胰岛素，糖尿病降能够被“彻底治愈”，虽然多年的临床应用证明，光靠胰岛素，也并不能完全消除和“治愈”糖尿病，但到目前为止，在糖尿病治疗领域，胰岛素仍然是控制血糖的重要治疗方式。

从动物提取，再到人工合成，从人胰岛素的合成，再到长效胰岛素类似物的开发，百年来胰岛素制剂的发展也经历了一代又一代的发展历程。

到目前为止，胰岛素的应用，还是给予每日注射给药的基础上的一种糖尿病治疗方式，这种用药方式，给患者带来了更多的不便和注射不良反应风险，想要解决这个问题，一方面是开发可以口服的胰岛素制剂，另一种办法就是开发一种更长效的胰岛素制剂，减少胰岛素的用药次数。

好消息是，一种每周用药一次的超长效胰岛素在三期临床试验中获得了成功，目前正在中国和欧美同步申请上市，这种胰岛素是如何做到每周注射一次的，降糖效果又是否能够比得上每天一次用药的胰岛素以及其他降糖药？今天的这篇科普，就来和大家聊一下这方面的话题。

胰岛素是如何做到一周一次给药的？

这种被称为Icodec的超长效胰岛素制剂是一种胰岛素类似物，相比长链的氨基酸结构人胰岛素，这种制剂中有替代了其中的3个氨基酸结构，并增加了二十万级脂肪酸链，使药物分子可逆地与白蛋白结合，这种结构有点类似于地特胰岛素，但这个药物的半衰期（即药物在人体内血药浓度降低到1半浓度所需的时间）长达196小时，约合8天，因此，在皮下注射给药后，Icodec能够在一周内起到稳定控制血糖的作用。

从给药剂量来看，每周给药一次的胰岛素的一次性给药剂量为每日用药的基础胰岛素的7倍，也就是说一次给足7天的给药量，在注射给药后，药物可以缓慢释放，在每周注射一次，使用3到4周后即可达到稳定状态，达到平稳控制血糖的作用。

每周一次的胰岛素，降糖效果和安全性如何？

给药次数更少，能够大大提高需要使用胰岛素的糖尿病患者的用药依从性，但到底是否可用，还是应该看药物最终带来的降糖疗效和安全性。

在一项涉及247名2型糖尿病患者的成年人的2期临床试验中，这些患者使用非胰岛素药物难以将血糖控制到安全水平，这些受试者被分为两组，一半人使用每日给药的传统基础胰岛素，另一部分人则使用每周给药一次的Icodec胰岛素，通过追踪调查研究发现，每周一次使用胰岛素的患者与每天使用一次胰岛素的患者，同样获得了良好的降糖效果，在严重低血糖事件发生的总数方面，也没有增加。

而就在近日，每周一次给药的胰岛素的三期临床试验结果发表在了糖尿病顶尖期刊《柳叶刀糖尿病和内分泌学》杂志上，该研究进行了长达26周，共有来自全球9个国家的71家医学中心参与，纳入的受试者为每日一次，或两次注射基础胰岛素治疗，但血糖仍然控制不佳的2型糖尿病患者。

这些受试者被随机分为两个小组，按照1:1的比例分别给予Icodc每周给药一次，和德谷胰岛素每日一次给药治疗，经过26周的临床试验，试验结果显示，每周一次给药组的糖化血红蛋白基线平均值为8.17%，德谷胰岛素给药组的糖化血红蛋白基线平均值为8.10%，在给药26周后，Icodec组的糖化血红蛋白平均值为7.20%，而德谷胰岛素组为7.42%，每周给药组的糖化血红蛋白水平下降超过了德谷胰岛素组，研究因此得出的结论是：相比每日一次的基础胰岛素治疗，每周给药一次的Icodec治疗具有非劣效性和一定的优效性。

这样的研究结果可以说是振奋人心的，减少了给药次数的同时，其降糖疗效也不弱于每日一次给药的基础胰岛素治疗，而且还有轻微的优势，这在大大提高患者依从性的同时，可以说获得了让人满意的疗效。

在安全性方面，在26周的治疗时间内，使用Icodec胰岛素的患者组的体重平均增加了1.4kg，使用德谷胰岛素组的患者体重减少了0.3kg。在接受icodec的262名参与者中，有161人（61%）和在接受degludec的263名参与者中有134人（51%）经历了不良事件；分别有22人（8%）和16%（6%）经历了严重的不良事件。在低血糖事件发生率方面，Icodec治疗组的发生率为0.73起/患者·年，而德谷胰岛素为0.27，总体上来看，德谷胰岛素组发生严重低血糖的几率更低，但两者之间不存在显著的统计学差异。

每周一次给药降糖药的联合制剂也正在开发

每周给药一次的Icodec胰岛素也可以与其他的非胰岛素降糖药联合使用，在该药物的临床试验计划中，将进一步针对特定药物试验Icodec与不同药物结合时的降糖效果。

一个消息是，针对同样是每周注射一次的超长效GLP-1受体激动剂类药物司美格鲁肽，与每周给药一次的Icodec组成的复方制剂，目前也已经起到了三a临床研究，这种药物的组合能够进一步提高药物的耐受性和依从性，并且能够减少胰岛素注射带来的体重增加不良反应，并降低低血糖发生风险。

总而言之，Icodec作为每周给药一次的新型胰岛素制剂，可能会为糖尿病治疗带来新的突破，大大提高糖尿病患者使用胰岛素的依从性，进一步提高糖尿病患者的血糖达标率，目前这个药物仅是在三期临床中对2型糖尿病患者进行了试验，对于1型糖尿病患者的使用，以及与其他降糖药联合使用的相关研究，还在进一步进行中。

由于该药物目前在中国，欧美已经同步提交了上市注册申请，中国国家药监局也已受理了该申请，相信在不久的将来，这个药物就将会在国内市场与大家见面，希望更多的糖尿病患者能够用上这样的药物，提高血糖达标率，保护好自己的身体健康。