核心产品上市被拒→裁员→被并购，又一家Biotech成为历史

4月25日，Spectrum宣布与Asaertio Holdings达成收购协议，以1.14美元/股的价格出售公司所有股份，总交易额约为2.48亿美元。此外，Spectrum还将获得Asaertio就G-CSF类似物Rolvedon（eflapegrastim）的或有价值权（CVR）支付的4300万美元。该交易预计将于今年第三季度完成。

此时，距离Spectrum的核心产品波齐替尼上市被拒仅过去5个月。波齐替尼未能获得FDA的批准令Spectrum元气大伤，导致其裁减75%研发人员。

波齐替尼（poziotinib）是韩美制药（Hanmi）开发的一款针对EGFR外显子20/HER2外显子20突变的口服酪氨酸激酶抑制剂。目前，该产品的中国权益归属于绿叶制药，韩国权益属韩美制药所有，Spectrum则拥有波齐替尼在中国和韩国以外的权益。

2021年12月，Spectrum基于II期ZENITH20研究中队列2的数据向FDA提交波齐替尼的上市申请。队列2共纳入90例先前接受过治疗的携带HER2外显子20插入突变的NSCLC患者。

结果表明，总体人群的客观缓解率（ORR）为27.8%（25例，95% CI：18.9%-38.2%），且全部为部分缓解（PR）。在这些PR患者中，中位缓解持续时间（DOR）为5.1个月（95% CI：4.2-5.5）。总体人群的 中位无进展生存期（PFS）为5.5个月。可评估疗效人群（N=74）的ORR为35.1%（95% CI：24.4%-47.1%）。

安全性方面，最常见的治疗相关不良事件（TRAE）为皮疹（91.1%）、腹泻（82.2%）和口腔炎（68.9%），严重程度≥3级的TRAE为皮疹（48.9%）、腹泻（25.6%）和口腔炎（24.4%）。此外，12例患者（13.3%）因不良事件永久停药。

2022年9月，FDA就波齐替尼的上市申请召开了肿瘤药物咨询委员会会议。会议上，专家组以 9:4 的投票结果认为波齐替尼的治疗风险大于益处。FDA表示，波齐替尼的问题在于①ORR低，DOR短；②推荐剂量的安全性较差；③剂量优化不足，确证性临床试验尚未招募患者。

糟糕的会议结果也打击了投资者对Spectrum的信心，导致公司股价大跌近40%。

上个月，Spectrum公布2022年业绩，全年营收1010万美元，账上现金7510万美元，仅够支持公司运营至2024年。并购完成之后，Spectrum终于不需要再使劲想办法开源节流了，可以稍微喘息一下。

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