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氟伏沙明的适应证与用法用量

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药名

氟伏沙明

适应证

强迫症(OCD)、抑郁症

强迫症(OCD)用法用量

推荐起始剂量为每日50mg。睡前一次服用,服用3-4天。常用有效剂量为每日100-300mg。可根据患者反应进行剂量调整。应逐渐增量直至达到有效,每日剂量不得超过300mg。每日剂量大于150mg时,建议分2-3次服用

片剂:本品在成人患者中的推荐起始剂量为50mg,每日睡前给药,每日服用1次即可。在确定本品治疗OCD有效性的对照临床试验中,患者每日进行滴定的剂量范围是100-300mg。应基于患者对本品的耐受情况,每隔4-7天渐增50mg,以逐步达到最大治疗效果,每日总剂量不得超过300mg。若每日总量大于100mg时,应分两次给药。如果两次给药剂量不等,应在睡前服用较大一次的剂量。

胶囊:本品的推荐起始剂量为100mg,睡前服用,每周增加50mg,以达到最大治疗效果,每日给药总剂量不超过300mg。不应压碎或咀嚼胶囊。

抑郁症用法用量

推荐起始剂量为每日50mg或100mg。睡前一次服用。常用有效剂量为每日100mg,可根据患者反应进行剂量调整。

采用间隔4-7天增加50mg的方式递增剂量。直至达到有效,每日剂量不得超过300mg。建议每日剂量大于150mg时,分两次给药。如果两次给药剂量不等,应在睡前服用较大一次的剂量,一次抑郁发作缓解后,通常应继续服用抗抑郁药预防复发。本品用于预防抑郁症复发的推荐剂量为每日100mg。

一般剂量调整

1.成人肾损伤

对于肾功能不全者,起始剂量应较低并密切监控。

2.成人肝损伤

国内:对于肝功能不全者,起始剂量应较低并密切监控。

FDA:已观察到肝损害患者的氟伏沙明清除率降低。因此,在这些患者组中,按照初始剂量给药后需进行缓慢滴定。

3.儿童

氟伏沙明在儿童人群(8-17岁)中的推荐起始剂量为25mg,每日睡前给药,每日服用1次。在一项确定氟伏沙明治疗强迫症有效性的对照临床试验中,对儿童患者(8-17岁)进行剂量滴定的范围是50-200mg/天。

医生在给儿童患者用药时应考虑患者的年龄和性别差异。11岁以下儿童的最大剂量不应超过200mg/天。女性儿童使用较低剂量可达到治疗效果。为达到治疗获益,可对青少年进行剂量调整,最高可达成人最大剂量(300mg)。根据耐受情况,剂量应每4-7天增加25mg,直至达到最大治疗效果。若每日总剂量超过50mg,建议分两次服用。如果两次给药剂量不等,应在睡前服用较大一次的剂量。

4.老年人

老年患者应考虑较低的起始剂量。

已观察到老年患者中氟伏沙明的清除率降低。因此,在老年患者中,按照初始剂量给药后需进行缓慢滴定。

药物注意事项

口服,宜用水吞服,不应咀嚼。如有需要,可以从刻痕处掰开减半。

参考文献:

[1] 药物信息:马来酸氟伏沙明片,Mylan Laboratories SAS,进口药品注册号H20160193;进口药品注册号H20181117;2021/05/08

[2] 药物信息:马来酸氟伏沙明片,丽珠集团丽珠制药厂,国药准字H20058921;2021/06/11

[3] Product Information: FLUVOXAMINE MALEATE- fluvoxamine maleate tablet,Bryant Ranch Prepack,2022/02/14.

[4] Product Information: FLUVOXAMINE MALEATE- fluvoxamine maleate capsule, extended release,Par Pharmaceutical, Inc.,2021/08/26.

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