广东
3月16日，星期四，农历癸卯年二月二十五
1、海思科的PROTAC药物HSK40118片获药监局批准开展临床试验，用于治疗不可手术的、携带表皮生长因子受体（EGFR）突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这是全球首款申报临床的EGFR靶向PROTAC药物。
2、千金药业发布《关于董事长辞职的公告》，江端预因年龄原因申请辞去董事、董事长、战略委员会主任委员等全部职务。江端预今年61岁，2009年5月起在千金药业工作，任党委书记；2009年7月至2010年4月担任副董事长；2010年4月起担任董事长。
3、云南白药发布公告，公司首席销售官、高级副总裁王锦因个人原因离职。王锦是云南白药的元老人物，1992年入职，最初是销售出身，后因业绩突出逐渐走上管理岗位，先后担任销售主管、地区经理、大区经理、商务部总经理、药品事业部总经理等。
4、北京康乐卫士生物技术股份有限公司在北交所上市，这是自北交所开市以来以第四套标准申报的创新生物医药第一股。截至3月15日收盘，康乐卫士跌幅为-15.43%，首日破发。康乐卫士于2008年成立，致力于创新疫苗的研发与产业化，拥有全球最丰富的HPV疫苗产品组合，位列国产人乳头瘤病毒(HPV)疫苗开发第一梯队。
5、闻泰医药的GLP-1R激动剂VCT220的I期临床试验申请获国家药监局批准，拟用于成人超重/肥胖患者的体重管理。VCT220是一种口服小分子胰岛素样生长因子1受体（GLP-1R）激动剂，是新一代GLP-1创新药物，具有降糖和减重效果平稳、方便服用、不受进食影响等优点，拟开发用于治疗2型糖尿病、肥胖或超重、非酒精性脂肪肝炎等疾病。
6、山东新时代药业的依折麦布片以仿制4类报产获受理。依折麦布片是全球首个胆固醇吸收抑制剂，能通过选择性抑制小肠胆固醇运转蛋白，有效减少肠道内胆固醇吸收，降低血浆胆固醇水平以及肝脏胆固醇储量，临床上主要用于治疗原发性高胆固醇血症。
7、国家医保局发布《医疗保障基金飞行检查管理暂行办法》，进一步加强医保基金监管工作，完善飞检机制，优化飞检程序，规范飞检行为，为进一步规范飞行检查工作提供制度保障。该《办法》自今年5月1日起实施。
8、泰州迈博太科药业的CMAB009上市申请获药监局受理，适应症为联合FOLFIRI一线治疗转移性结直肠癌（mCRC）患者。CMAB009是一款重组抗表皮生长因子受体（EGFR）嵌合单克隆抗体，是基于西妥昔单抗开发的全新候选药物。该产品也是首个在国内申报NDA的用于结直肠癌治疗的国产抗EGFR单抗药物，注册分类为2.4类。
9、广西纪检监察网发布信息，自治区医疗保障局原党组书记、局长王忠平涉嫌严重违纪违法，目前正接受自治区纪委监委纪律审查和监察调查。王忠平出生于1962年10月，广西宾阳人，毕业于广西大学商学院宏观经济管理专业，获理学学士学位。2018年11月起任广西壮族自治区医疗保障局局长。
10、Futura Medical宣布收到FDA就 MED3000 用于治疗 勃起功能障碍（ED） 的De Novo申请（医疗器械申请途径）提出的审查意见，因此该产品的上市计划将推迟至2023年第二季度。一旦获批，MED3000将成为 第一个且主要 用于治疗ED的非处方药（OTC）。
11、新产业发布公告，公司收到国家药监局颁发的1项 《医疗器械注册证》 ，产品名称为：新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）。截止目前，国家药监局已经批准 51款 新冠抗原试剂。随着疫情放开，感染潮的下降，抗原检测市场需求急剧下降。
12、安徽药监局发布2则行政处罚通知：安徽 方氏制药 有限公司因涉及出租《药品生产许可证》被处罚16万，安徽省 万生中药饮片 有限公司因生产销售劣药盐杜仲被处罚26万。
【微语】格局就是看不见别人的坏，境界就是看得见别人的好。
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