益气复脉，养阴生津——注射用益气复脉（冻干）临床指南、共识、路径汇总

注射用益气复脉（冻干）来源于古方生脉散，由红参、麦冬和（或）五味子组成，具有益气复脉、养阴生津功效，临床上主要用于冠心病劳累性心绞痛气阴两虚证、冠心病所致慢性左心功能不全II、III级气阴两虚证，也可用于休克患者的急救[1]，是我国唯一冻干粉针剂型的生脉类注射液，是生脉注射液的剂型改良产品。

该产品2007年上市至今，临床使用日趋广泛，鉴于其临床疗效显著，安全性高，相继获得2项临床指南、5项专家共识、1项临床路径和1项药品目录推荐（表1），本文对所纳入指南/共识/临床路径进行了系统整理。

表1 注射用益气复脉（冻干）入选多项共识/指南/临床路径

指南类

《中成药治疗心力衰竭临床应用指南（2021年）》[2]（2022）

推荐临床表现为气虚血瘀证兼见口干，手足心热，舌瘦少苔（气阴两虚血瘀证）的慢性HFrEF（射血分数降低的心衰）患者以及AHF（急性心衰）患者使用注射用益气复脉（冻干）（2C~2B类证据）。

《中医内科常见病诊疗指南（西医疾病部分）心力衰竭》[3]（2011）

指南指出：对于主证为气短喘促、心悸咳嗽，兼见胸闷乏力、动则加剧、面色灰青等症，舌淡，苔薄白，脉沉弱的心肺气虚证患者，以补益心肺为主要治疗手段，推荐使用注射用益气复脉（冻干）。

共识类

《生脉类注射剂临床应用中国专家共识》[1]（2020）

共识推荐以下情况应用注射用益气复脉（冻干）：①心力衰竭，包括急性心力衰竭、慢性心力衰竭和难治性心力衰竭；②缺血性心脏病，包括冠心病心绞痛和急性心肌梗死；③肿瘤的支持治疗和化疗辅助用药；④休克；⑤缺血性卒中；⑥病毒性心肌炎；⑦低血压。

此外注射用益气复脉（冻干）对糖尿病肾病及周围神经病变、慢性阻塞性肺病、缓慢性心律失常也有一定的疗效。以上适应证的中医证候均应属于气阴两虚证。

《动脉粥样硬化中西医结合诊疗专家共识》[4]（2017）

共识提出：动脉粥样硬化（气阴两虚证）的患者往往以神疲乏力，口干少饮，舌质红或淡，脉细弱为主要证候特点，推荐此类患者使用注射用益气复脉（冻干）。

临床研究报道，注射用益气复脉（冻干）治疗冠心病亦取得良好疗效。

《慢性心力衰竭中西医结合诊疗专家共识》[5]（2016）

慢性心力衰竭患者，以气虚血瘀、阳气亏虚血瘀证、气阴两虚血瘀证为主要证型，可兼见水饮证和痰浊证，临床上以益气活血为主要治疗方法。注射用益气复脉（冻干）适用于慢性心衰（NYHA II~Ⅳ级）患者。

此外，共识也推荐慢性心衰急性加重的患者使用注射用益气复脉（冻干）进行治疗。

《慢性心力衰竭中医诊疗专家共识》[6]（2014）

对于气阴两虚血瘀患者的中医治疗以益气养阴活血，或兼以化痰利水，为主要原则。对于气阴两虚型的慢性心衰患者，或失代偿期急性加重的心衰患者基于共识推荐注射用益气复脉（冻干）。

《急性心肌梗死中西医结合诊疗专家共识》[7]（2014）

共识指出：现有证据显示中西医结合治疗可以进一步改善患者预后，其中注射用益气复脉（冻干）是临床常用的中成药物，适用于本病气阴两虚者。

此外注射用益气复脉（冻干）还可用于心肌梗死后心力衰竭等并发症的治疗。

临床路径

《临床路径释义-心血管病分册》[8]（2018）

在“心力衰竭”临床路径释义中显示，注射用益气复脉（冻干）联合西药常规可提高心力衰竭治疗总有效率。在心衰急性加重时联用注射用益气复脉（冻干）可以明显提高患者临床综合疗效，改善心功能。

此外，在心血管领域以外，生脉类注射液也有着广泛的应用，多部共识和指南进行相关推荐：

ღ《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第四～九版）》[9]（2020-2022）：对于危重型内闭外脱证患者，以及恢复期气阴两虚证的患者，推荐使用生脉类注射液。

ღ《经皮冠状动脉介入治疗围手术期心肌损伤中医诊疗专家共识》[10]（2017）：临床提示有益于PCI围手术期心肌保护的中药静脉注射剂中，推荐生脉类注射液用于气阴两亏，脉虚欲脱。

ღ《糖尿病周围神经病变中医临床诊疗指南》[11](2016)：对阴虚血瘀证患者的治法是滋阴活血，柔筋缓急。推荐中成药使用生脉类注射液(弱推荐，Ⅱb级)。

ღ《肿瘤姑息治疗中成药使用专家共识》[12](2013)： 推荐使用生脉类注射液用于气阴两亏，脉虚欲脱的心悸、气短、四肢厥冷、汗出、脉沉欲绝及心肌梗死、病毒性心肌炎、心源性休克，感染性休克等患者。（Ⅱ类证据 B 级推荐中成药）。

ღ《慢性肾小球肾炎诊疗指南》[13]（2011）:“气阴两虚证”的慢性肾小球肾炎患者的证候特点是面色无华、少气乏力，治法为益气养阴，调补肾气。推荐使用生脉类注射液静脉滴注。

ღ《脑出血中医诊疗指南》[14]（2011）：推荐“气虚血瘀证”患者的治法为益气活血。中成药推荐：生脉类注射液。

ღ《脓毒症中西医结合诊治专家共识》[15]（2008）：对气阴耗竭(邪盛亡阴)者的治法为生脉养阴，益气固脱。可选择生脉类注射液。

ღ《心肺复苏与中西医结合急救指南》（草案）[16]（2007）：注射用生脉类注射液主要用于气阴两虚的厥、脱证，临床表现为四肢厥冷，大汗淋漓，神情淡漠或烦躁不安，喘息气微，脉细欲绝。

参考文献

[1]国家中医心血管病临床医学研究中心, 中国医师协会中西医结合医师分会,《生脉类注射剂临床应用中国专家共识》编写组. 生脉类注射剂临床应用中国专家共识[J]. 中国中西医结合杂志, 2020, 40(12): 1430-1438.

[2]中成药治疗心力衰竭临床应用指南（2021年）[J]. 中国中西医结合杂志, 2022, 42(03): 261-275.

[3]胡元会, 张文娟, 杨建宇, 李杨. 中医内科常见病诊疗指南(西医疾病部分)心力衰竭[J]. 中国中医药现代远程教育, 2011, 9(18): 145-147.

[4]安冬青, 吴宗贵. 动脉粥样硬化中西医结合诊疗专家共识[J]. 中国全科医学, 2017, 20(05): 507-511.

[5]陈可冀, 吴宗贵, 朱明军, 毛静远, 徐浩, 罗静. 慢性心力衰竭中西医结合诊疗专家共识[J]. 心脑血管病防治, 2016, 16(05): 340-347.

[6]毛静远, 朱明军. 慢性心力衰竭中医诊疗专家共识[J]. 中医杂志, 2014, 55(14): 1258-1260. DOI:13288/j.11-2166/r.2014.14.026.

[7]陈可冀, 张敏州, 霍勇. 急性心肌梗死中西医结合诊疗专家共识[J]. 中国中西医结合杂志, 2014, 34(04): 389-395.

[8]霍勇,葛均波.临床路径释义(心血管病分册)[M]. 北京：中国协和医科大学出版社. 2018: 105, 107, 155, 164.

[9]新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）[J]. 心肺血管病杂志, 2022, 41(05): 449-457.

[10]刘红旭, 吴永健, 王显, 张敏州, 毛静远, 朱明军, 林谦. 经皮冠状动脉介入治疗围手术期心肌损伤中医诊疗专家共识[J]. 中国中西医结合杂志, 2017, 37(04): 389-393.

[11]方朝晖, 吴以岭, 赵进东. 糖尿病周围神经病变中医临床诊疗指南(2016年版)[J]. 中医杂志, 2017, 58(07): 625-630. DOI:10.13288/j.11-2166/r.2017.07.025.

[12]林洪生, 李萍萍, 薛冬, 刘杰. 肿瘤姑息治疗中成药使用专家共识(2013版)[J]. 中国中西医结合杂志, 2016, 36(03): 269-279.

[13]王小琴, 邵朝弟, 巴元明. 慢性肾小球肾炎诊疗指南[J]. 中国中医药现代远程教育, 2011, 9(09): 129-132.

[14]邹忆怀, 马斌. 脑出血中医诊疗指南[J]. 中国中医药现代远程教育, 2011, 9(23): 110-112.

[15]刘清泉, 李志军, 沈洪, 周荣斌. 脓毒症中西医结合诊治专家共识[C]. 2008全国中西医结合危重病、急救医学学术会议学术论文集. 2008:19-26.

[16]奚肇庆, 邱海波, 芮庆林, 张劲松, 王醒, 谢康民, 王一镗. 心肺复苏与中西医结合急救指南(草案)[J]. 中国中医急症, 2007(01): 1-6.