诺如病毒进入高发期，无针对性“特效药”，多家疫苗临床在研

文/段静远 周彤

编辑/段静远

“我和同事去深圳出差，大概是吃了生食沙拉，回家后出现了2、3天呕吐、腹泻的症状”，有网友向财经网说起自己疑似“中招”诺如病毒的情况。2月14日早间，“诺如病毒”的词条也登顶微博热搜榜，引发广泛社会关注。"健康江苏"微信公众号发布提醒，诺如病毒引起急性感染性腹泻，已进入发病高峰期。河南、广东等地疾控部门也发布相关提醒。

财经网注意到，多数网友出现相关症状，但不确认是否感染诺如病毒。事实上，据医学科普博主庄时利和告诉财经网，在感染诺如病毒后，若无特殊症状，临床上一般较少做诺如病毒的核酸检测。而在治疗层面，目前尚无有效的针对性“特效药物”，病毒学家常荣山向财经网指出，感染诺如病毒后，应该进行对症治疗，并补水补液以避免身体脱水，而保持良好的卫生习惯是预防诺如病毒感染的有效途径。

与此同时，国内外多家企业正在推进诺如病毒疫苗研发，受到病毒复杂性与技术局限性的双重影响，疫苗研发进程遇阻。庄时利和认为，开发诺如病毒特效药更需考虑其有效性、安全性和可及性。

诺如病毒进入高发期 尚无特效药物

诺如病毒是引起全人群急性胃肠炎流行和爆发的主要病原体，也是引起食源性疾病的最常见非细菌性致病原。对于诺如病毒近期高发的原因，常荣山向财经网表示，诺如病毒的传播没有明显的季节性，人们在寒暑期都可能感染诺如病毒，但由于秋冬季节天气寒冷，人体免疫力降低，加之诺如病毒的传染性强、传播速度快，就容易导致病毒进入高发期。食物传播和接触传播是诺如病毒的主要传播途径。因此，保持良好的卫生习惯，将生熟食物分开、注意饮水卫生、饭前便后勤洗手，都是预防病毒感染的有效措施。

常荣山介绍称，诺如病毒是自限性疾病，易感人群为幼童和老年人，感染后的主要临床表现为腹泻。成年患者通常3-4天后即可康复，但5岁以下幼童和老年人由于自身免疫力低下，可能需要更长的康复时间，老年患者的恢复期可达4-7天。感染诺如病毒后，应该进行对症治疗，并补水补液以避免身体脱水。

在微博“诺如病毒”的相关话题讨论下，有网友表示自己也出现了急性腹泻的症状，不确定是否感染了诺如病毒，也不知道有没有专门进行检测的必要。对此，庄时利和向财经网表示，急性腹泻患者确实可以通过核酸检测来判断自己是否感染，但在临床上一般较少做诺如病毒的核酸检测，因为没有针对诺如病毒的特应性药物，诊疗方案也以对症治疗为主。

庄时利和表示，在由病毒引发的腹泻中，诺如病毒是引发急性感染性腹泻最重要的原因之一。诺如病毒导致的腹泻是急性肠胃炎的一种，人们平时认为自己“吃坏肚子”也可能是感染了诺如病毒。

对于是否有必要开发诺如病毒特效药的问题，庄时利和认为，需要考虑药品的有效性、安全性和可及性。首先，缓解诺如病毒引发的腹泻以对症治疗为主，并不需要抗病毒治疗；其次，患者使用抗病毒药物存在潜在风险和过度治疗隐患；最后，患者以昂贵的抗病毒药物缓解腹泻并不划算，药企也没有相应的开发市场。

全球暂无疫苗上市 研发难度较大

截至目前，国内外尚无预防诺如病毒感染的疫苗产品上市，未满足的临床需求带来较大的市场前景，国内多家企业正在推进诺如病毒疫苗的相关研究。

中国生物相关人士向财经网表示，“我们确实有一款重组诺如病毒双价疫苗在2019年获得国内首个诺如病毒疫苗临床试验批件。目前临床试验正在有序推进中。”据了解，中国生物的重组诺如病毒双价疫苗在2019年获得临床试验批件，目前处于临床II期阶段。GI和GII是引起人类急性胃肠炎的主要基因群，中国生物的诺如疫苗组分中包括的GI.1和GII.4是两个最关键的基因型。

同样处于II期临床试验阶段的还有智飞生物的四价重组诺如病毒疫苗（毕赤酵母）。智飞生物全资子公司智飞龙科马的诺如病毒疫苗于2019年获得临床试验申请受理通知书，该疫苗为采用基因工程技术表达的病毒样颗粒（VLP）疫苗，理论上可预防80%-90%的诺如病毒感染及其引起的急性肠胃炎。

另据公开信息显示，康华生物的六价诺如病毒疫苗、康乐卫士的多价诺如病毒疫苗、远大赛威信的重组诺如疫苗均处于临床前研究阶段。康华生物近期接受投资者调研时表示，公司研发的六价诺如病毒疫苗含六种病毒主要流行基因型的重组病毒样颗粒抗原，是目前在研价次最高的多价诺如病毒疫苗。据了解，康华生物六价诺如病毒疫苗2022年上半年的进度及变化为生产工艺开发，2022-2023年预计进度为完成临床前研究、申报并开展临床试验。

同时，财经网注意到，在海外市场，Vaxart公司就在2月14日公布了一项关于诺如病毒的最新研究进展，其一款口服片剂二价疫苗候选物的2期剂量范围临床试验中给第一个受试者注射了疫苗。Vaxart公司表示，预计将在2023年中期报告2期研究的顶线数据。

对于诺如病毒疫苗的研发难点，庄时利和对财经网谈到，“一方面是病毒本身的复杂性，另一方面是疫苗技术的局限性。”

庄时利和表示，诺如病毒是单股正链的RNA病毒，按大类可分为10个基因型，不同基因型之间没有交叉免疫。诺如病毒的基因型数量多，可能导致接种完某个基因型的疫苗，又感染其他基因型的情况。诺如病毒的潜伏期相对较短，等人体产生大量抗体的时候，病毒的早期症状可能已经结束。因此，从免疫学角度而言，针对诺如病毒等短潜伏期病症的疫苗研发难度相对更大。诺如病毒作为自限性疾病，其症状不是特别严重，考虑到市场前景，企业会更倾向于把诺如疫苗作为二类疫苗进行开发（注：一类疫苗指的是国家付费的疫苗,而二类疫苗是需要个人付费的疫苗），而作为二类疫苗，企业需要考虑大众是否愿意为一种预后良好的疾病付费接种疫苗。

预防诺如病毒是否有必要接种疫苗？常荣山表示，自限性疾病很难用医疗手段去预防，但通过保持良好的卫生习惯预防诺如病毒并不难。即使感染了诺如病毒，患者在2-3天的进食和补水后也会有明显恢复好转。

【作者：段静远 周彤】　(编辑：周彤)