CGM核心生物传感技术获突破，民康生物携手中科大团队进军人工胰腺项目

过去几年全球连续动态血糖监测（CGM）行业飞速发展，全球市场规模突破50亿美金。国内则有约10款CGM产品获批上市，展现出极佳的发展势头。

不过，由于CGM产品技术壁垒高、生产制造工艺难度大，注册审批流程复杂，以及市场推广、患者教育投入力度大等因素，国内CGM产品主要市场份额仍被雅培以及美敦力垄断，国产化率不足10%。国内厂商要想打破进口垄断的局面，抢占国内CGM市场，还需突破制作工艺、产品佩戴体验、监测性能等方面难题。

尽管困难重重，近年来国内仍有初创企业带着领先技术切入该赛道实现诸多创新突破。而国内老牌BGM研发生产企业也陆续进入CGM赛道，将其技术沉淀进行转化，打造出多技术路线解决方案。2010年成立的民康医疗科技（天津）有限公司（以下简称“民康生物”）便是其中之一。

作为国内老牌专注血糖监测产品研发生产的企业，民康生物建立了电化学、光化学、胶体金、免疫荧光四大技术体系，并获得50余项专利及软件著作权。基于企业的技术积淀、与高校所建立的合作，以及多年BGM生产经验，民康生物如今已实现覆盖血糖、血脂、血酮、尿酸、糖化血红蛋白等多项指标检测的全系列产品研发生产，并依照血糖检测——多指标检测——智能化检测的发展路径快速升级，打造了从监测到数据分析，再到实施诊疗方案的慢病管理生态闭环。

攻克碳单原子催化核心技术壁垒，提升产品准确性同时降低成本

“CGM虽然小巧，但要做出突破，必须攻克传感器、发射器、算法以及与胰岛素泵联动4大技术壁垒。传感器作为CGM最核心的部件，要实现技术突破难度最大。在CGM历经的三次技术变革中，几乎都围绕如何捕捉葡萄糖氧化过程中的电信号进行。”民康生物项目负责人兰春波谈到。

不久前，民康生物联合中国科学技术大学应用化学系博士生导师团队，实现了碳单原子技术，这一CGM核心生物传感技术难题的突破。

区别于传统传感技术，由于碳单原子每个反应位点的均一性，碳单原子技术可使得分子的识别和相互作用更为精准、专一。因此，通过这项技术将生物化学反应定向转变成可识别的物理信号的形式，便可实现葡萄糖浓度测量更精确。届时，产品在临床使用过程中的准确性及长效性不仅将得到有效提升，微针也将更加稳定。

据了解，民康生物CGM产品的MARD值（MARD值通常被作为衡量CGM准确性的核心指标。MARD值越低，血糖值越准确。MARD<10%的CGM系统通常被认为具有良好的分析性能）已经接近7.5%。

基于碳单原子技术的突破，民康生物同时实现了以单原子炭黑油墨代替价格昂贵的进口贵金属炭黑油墨。

单原子炭黑油墨不仅成本低，而且在生产过程中，使用单原子炭黑油墨还能够在一定程度上降低氧化酶及脱氢酶的使用量，进一步降低整体血糖试纸的制造成本。民康生物强调，单原子可调变特性，还可能解决传统催化过程中高耗能和高污染问题。

如今，民康生物持续推进将以上技术应用至其CGM产品及BGM产品中的进程。不仅如此，企业还将CGM的佩戴舒适感作为产品研发的重要项目之一进行突破，以期实现CGM产品尺寸25x15mm，厚度6mm，重量5.5g；插入深度4~6mm；指血免校准；佩戴时长达21天。

未来，民康生物还将以此为基础，进一步将该技术拓展至慢病管理类移动医疗传感、心血管疾病监测传感、老年病等应用领域。

携手中科大团队进军人工胰腺项目，将服务落地至基层医疗

闭环人工胰腺系统的基础组成包括CGM、胰岛素泵和人工算法。2021年，民康生物以CGM产品为基石，正式开启人工胰腺项目领域研究，实现CGM、胰岛素泵和人工算法自主研发，为胰岛素适用群体提供终极解决方案。

据了解，该人工胰腺（闭环胰岛素泵）可代替患者手动血糖检测和手动胰岛素注射，真实模拟人体胰岛素的生理分泌。其工作原理即通过CGM产品将患者体内血糖值传递到算法控制系统，再通过控制算法对患者当前血糖水平、患者是否进餐、控制血糖值等信息进行处理，最后将运算结果传递给胰岛素泵，实时调整胰岛素输注量和速度，形成自动化的闭环系统，持续维持患者血糖在正常范围内。

兰春波告诉动脉网，CGM是民康生物闭环人工胰腺系统的重要信息来源，可以最大程度接近人体胰腺的生理机能，提升TIR（葡萄糖在目标范围内时间占比）指标，降低并发症风险，实现糖尿病患者最大程度回归正常生活这一糖尿病管理终极目标。民康生物围绕CGM和人工胰腺所做的诸多基础性研究，以及相关数据积累，将有机会快速帮助企业实现技术突破。

事实上，闭环人工胰腺系统的研发，一直是民康生物重要的发展战略之一。民康生物期望通过价格低、操作简单、小巧方便的CGM推出，以及慢病管理平台与闭环人工胰腺系统的打造，满足基层医疗机构对患者血糖管理模式的需求，有效解决基层医疗机构在血糖管理领域信息化水平落后，数据断层的痛点。实现患者血糖数据与大型医院实现数据互通，使医疗信息资源得到有效利用，产品得以在基层医疗机构大规模落地，打破传统血糖监测以家庭为中心的模式。

“我国约有9亿人生活在基层，基层医疗市场前景广阔。这一战略布局不仅符合国家分级诊疗的政策，而且能够通过对老年人以及糖尿病患者的基础性数据收集，预防老年病，优化疾病日常管理，降低国家医保支出。”兰春波谈到。

2020年，由民康生物全资投资的安徽传承生物传感技术产业园开工建设。项目占地近100亩，将引进15条德国进口自动化生产线，建成四大技术研发中心，成为我国慢病检测技术行业规模最大的专业化产业园。

随着安徽传承生物传感技术产业园的逐步落成投产，未来民康生物产能预计进一步大幅度提升，CGM产品生产成本也将得到优化，企业或将实现更多创新突破。

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