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艾伯维2022年财报:Humira 212.4亿美元蝉联“药王”宝座,Skyrizi突破50亿美元

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2月9日,艾伯维公布2022年业绩,全年总收入580.54亿美元,同比增长3.3%。研发投入65.1亿美元(-6%),占总收入的11.2%。

艾伯维当前的业务主要聚焦在自身免疫性疾病、血液肿瘤、美容、神经疾病、眼科疾病。其中自免领域3款产品销售份额占据艾伯维总收入半壁江山(49.8%),2022年收入为289.24亿美元,同比增长14.4%。 血液肿瘤业务收入65.77亿美元(-9%),神经科学产品收入65.28亿美元(+10.1%),美学业务收入53.33亿美元(+1.9%)。

艾伯维2022年重点产品销售额(亿美元)

具体品种而言,Humira(修美乐,阿达木单抗)年销售额再创历史新高,达到212.37亿美元,险胜K药(Keytruda)继续蝉联“药王”宝座,而Keytruda 2022年销售额为209.37亿美元。2023年,随着以安进为首开发的阿达木单抗生物类似药正式进入美国市场,加上K药势如破竹的增势,不难想象,2022年也将是Humira“称王”的最后一年。

不过艾伯维自免领域的另两款产品 I L-23单抗Skyrizi(瑞莎珠单抗)和口服JAK1抑制剂Rinvoq(乌帕替尼)已强势补位,在2022年均以50%以上的增长率交出亮眼答卷,分别实现51.65和25.22亿美元收入。基于这自免领域这3款产品的优异表现,毫无疑问,艾伯维在全球自免领域的领导地位不可撼动。

Rinvoq近两年在迅速进行市场渗透,已有7项适应症先后在多国申报/批准上市。虽然FDA要求Rinvoq等治疗慢性炎症JAK类药物在说明书中黑框警告,这依然没有减缓Rinvoq抢占市场的速度。Skyrizi凭借更优的效果,已经在银屑病市场站稳脚跟,并扩展至克罗恩病(CD)及溃疡性结肠炎(UC)。艾伯维预计到2027年,这两款产品 销售峰值将超过Humira的峰值收入(210亿美元)。

艾伯维自免领域在研产品储备也较丰富:ABBV-154是一款TNF-Steroid ADC,被开发用于治疗风湿性多肌痛(PMR)和CD;Lutikizumab是一款靶向IL-1α/IL-1β双抗,被开发用于治疗化脓性汗腺炎(HS)和UC;ABBV-668是一款RIPK1抑制剂,正在被开发用于治疗UC;Acazicolcept是一款ICOS/CD28双抗,被开发用于治疗系统性红斑狼疮(SLE);这几款产品目前均已进展至II期研究阶段。

艾伯维最新产品管线

Imbruvica(伊布替尼)和Venclexta(维奈克拉)作为first in class的BTK抑制剂和Bcl-2抑制剂,是艾伯维血液瘤领域的基石。作为全球上市的唯一一款Bcl-2抑制剂,Venclexta近几年维持了较好的增长势头,2022年首次突破20亿美元。相较而言,Imbruvica就没那么幸运了,BTK赛道异常激烈的竞争使其市场份额大幅度流失,2022年销售额45.68亿美元,下滑严重(-15.5%), 不过Imbruvica预计近几年仍将是艾伯维产生大量现金流的关键资产。

艾伯维还在肿瘤领域持续发力,目前已有3款产品处于后期研发阶段,Epcoritamab是一款潜在best-in-class CD3/CD20双抗,预计将于2023年初获批三线治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)。Navitoclax是一种新型口服BCL-XL和BCL-2双靶点抑制剂,预计将于2024年获批治疗骨髓纤维化。Teliso-V是一款c-Met抗体偶联药物,预计将于2024年获批二线治疗非小细胞肺癌(NSCLC)。早期肿瘤资产包括CD19 CAR-T、PTK7-ADC、SEZ6 ADC等。总体而言,基于广阔的市场,肿瘤将会是艾伯维未来重金且长期投入的疾病领域。

偏头痛是艾伯维神经科学布局最全面的细分领域,Ubrelvy( ubrogepant )、Qulipta( atogepant )以及Botox( A型肉毒毒素 )三款产品已经覆盖所有偏头痛人群。Ubrelvy和Qulipta这两款口服小分子CGRP受体拮抗剂是艾伯维财报的另一大看点,二者合计贡献了7.32亿美元的收入,仍然是布局CGRP赛道的头号玩家。艾伯维预计前两款产品均有望达到10亿+美元的销售峰值。

Vraylar(cariprazine)是一款多功能非典型抗精神病药,对多种症状具有强大的疗效并且对体重、血脂和空腹血糖的影响很小。2022年实现20.38亿美元(+18%)的销售收入,表现也是十分亮眼。该产品的潜力不止于此,随着2022年底用于重度抑郁症辅助治疗适应症的批准,艾伯维预计该产品2027年销售额将达到32亿美元,销售峰值有望突破50亿美元。

神经退行性疾病领域具有严重未满足的临床需求,帕金森症(PD)和阿尔茨海默症(AD)是艾伯维神经科学布局的另两个重要细分领域。ABBV-951用于治疗晚期PD患者的药效波动的NDA申请已于2022年获FDA受理,预计将于2023年批准。艾伯维预计该产品有望实现10亿美元的销售峰值。ABBV-916是一款优化的Aβ抗体疗法,也已经启动治疗AD的II期临床研究。随着渤健/卫材的Aβ单抗lecanemab获得FDA的批准,AD领域的研发热情再次升温 。

自2020年630亿美元重金完成收购艾尔建后,艾伯维成为了医美赛道全球市场领导者。Botox(A型肉毒毒素)和Juvederm(玻尿酸)两类产品2022年分别实现26.15和14.28亿美元的销售收入。艾伯维预计2029年全球美学销售额将达到90亿美元。

在加速推进现有产品的同时,艾伯维未雨绸缪,不断引进前沿创新疗法和技术,在2022年共达成了12项交易合作,仅在中枢神经领域就达成了4项:

  • 3月1月,以10亿美元的价格收购Syndesi Therapeutics,获得新型突触小泡蛋白2A(SV2A)调节剂,进一步丰富神经退行性疾病产品线;

  • 3月11日,与Gedeon Richter达成合作,共同研究、开发和商业化新型多巴胺受体调节剂,用于治疗神经精神疾病;

  • 4月28日,与Plexium建立独家战略合作伙伴关系,开发和商业化针对神经系统疾病的新型靶向蛋白质降解 (TPD) 疗法;

  • 8月1日,与Sosei Heptares达成新的合作,共同发现、开发和商业化与神经系统疾病相关新型G蛋白偶联受体(GPCR)小分子药物。

展望2023年,艾伯维将迎来多项关键里程碑事件,包括:Rinvoq将获批用于治疗CD,Epcoritamab和ABBV-951将迎来全球首批,Qulipta将扩大适应症至慢性偏头痛预防等。

艾伯维近两年关键里程碑事件






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