上证报中国证券网讯 海正药业2月8日发布公告,公司全资子公司海正药业(杭州)有限公司(简称“海正杭州”)收到国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)核准签发的阿卡波糖原料药的《化学原料药上市申请批准通知书》。
公告显示,阿卡波糖适用于治疗2型糖尿病,也适用于降低糖耐量低减者的餐后血糖,原研厂家为拜耳公司。2021年11月10日,国家药监局受理了海正杭州递交的阿卡波糖原料药的审批申请。近日,海正杭州阿卡波糖原料药通过国家药品监督管理局药品审评中心(简称“CDE”)技术审评,在 CDE原辅包登记信息平台上显示状态为“A”。
截至目前,海正杭州在该药品研发项目上已投入约1594万元。本次海正杭州阿卡波糖原料药通过CDE技术审评,证明该原料药已符合国家相关药品审批技术标准,可进行生产销售,有利于进一步丰富公司的产品线,提升市场竞争力。(徐宇)
特别声明:以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布,本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.