又有两款新冠治疗药物获批，医保能报销吗？

新冠病毒“乙类乙管”之后，再有两款新冠治疗药物获批。

1月29日，国家药监局官网信息，附条件批准海南先声药业有限公司申报的1类创新药先诺特韦片/利托那韦片组合包装（商品名称：先诺欣）、上海旺实生物医药科技有限公司申报的1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名称：民得维）上市。

上述两款药物均为口服小分子新冠病毒感染治疗药物，用于治疗轻中度新型冠状病毒感染（COVID-19）的成年患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药。、

国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作，限期完成附条件的要求，及时提交后续研究结果。

至此，包括此前附条件获批的辉瑞的Paxlovid（3CL蛋白酶机制）、真实生物的阿兹夫定片（RdRp机制）和默沙东的莫诺拉韦胶囊（RdRp机制），国内新冠抗病毒口服药物已经达到5款。

两款新冠治疗药针对不同靶点

两款新冠治疗口服药此次获批，可谓神速。

此前的1月17日，君实生物刚宣布VV116的新药上市申请获国家药品监督管理局受理。先声药业的新药上市申请也几乎在同一时间。

据悉，此次获批的两款国产新冠口服药，分别针对不同的靶点。

先诺欣（先诺特韦片/利托那韦片）由先声药业与中国科学院上海药物研究所、武汉病毒研究所联合开发，是国产首款3CL口服小分子抗新冠病毒创新药。其中先诺特韦针对SARS-CoV-2病毒复制必需的3CL蛋白酶，与低剂量利托那韦联用有助于减缓先诺特韦在体内的代谢或分解，提高抗病毒效果。

而另一款未上市已有明星热度的“VV116”（民得维），由中国科学院上海药物研究所、中国科学院武汉病毒研究所、中国科学院新疆理化技术研究所、中国科学院中亚药物研发中心/中乌医药科技城（科技部“一带一路”联合实验室）、临港实验室、苏州旺山旺水生物医药有限公司（以下简称“旺山旺水”）和君实生物共同研发。

VV116是一款新型口服核苷类抗病毒药物，能够以核苷三磷酸形式非共价结合到新冠病毒RNA依赖性RNA聚合酶（以下简称“RdRp”）的活性中心，直接抑制病毒RdRp的活性，阻断病毒的复制，从而发挥抗病毒的作用。临床前研究显示，VV116对包括奥密克戎在内的新冠病毒原始株和突变株表现出显著的抗病毒作用，且无遗传毒性。

其中，VV116是目前唯一一款与辉瑞Paxlovid进行头对头试验并证明了非劣效果的国产新冠药。2022年12月29日，《新英格兰医学杂志》(NEJM)在线发表了君实生物VV116对比辉瑞Paxlovid的III期临床研究结果。结果表明：对于有高危因素的轻中度COVID-19成人患者，在至持续临床康复时间方面，VV116非劣于Paxlovid，且不良事件更少。这是NEJM发表的首个中国自主研发新冠创新药临床试验。

新获批治疗药物能否医保报销？

虎年岁末，最新版国家医保药品目录公布，包括阿兹夫定、清肺排毒颗粒等在内的新冠治疗药物通过谈判降价纳入医保之中，备受关注。

根据国家医保局消息，新版国家医保药品目录自2023年3月1日起正式实施。而此前发布的《关于实施“乙类乙管”后优化新型冠状病毒感染患者治疗费用医疗保障相关政策的通知》要求，《新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）》中的所有治疗性药物，包括Paxlovid、阿兹夫定片、莫诺拉韦胶囊、散寒化湿颗粒等，医保将临时性支付到2023年3月31日。因此，目前已经被纳入医保临时支付范围的阿兹夫定片、清肺排毒颗粒两个谈判药品，新的支付标准自2023年4月1日开始实施。据悉，阿兹夫定降价约35%，每瓶将从270元的医保支付价格降到175元左右。目前阿兹夫定正在加紧全国医院终端铺货，春节前夕，复星医药和真实生物等多家企业宣布联合扩产保供。

新获批的两款新冠口服药物是否医保报销？有业内人士表示，这两款新冠口服药物也适用医保临时性支付至3月31日，不过时间窗口已经不多，后续两款药物的市场定价更为关键。

对于备受关注的定价问题，君实生物表示，目前定价还在与相关部门积极沟通中，将按照国家相关要求进行申报及测算，形成合理定价。而在产能上，君实生物则表示，公司已就产能提前做好了布局和规划，相关产品在获批后投产，经过逐步爬坡后相信可以满足全国需求。后续也将根据疫情发展进行预判并对产能进行动态安排。

【记者】严慧芳

【作者】 严慧芳

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