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FDA取消阿斯利康新冠治疗药物Evusheld紧急使用授权:药效不足

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鉴于Evusheld对目前流行的毒株药效不足,美国食品和药物管理局(FDA)于周四停止了Evusheld的紧急使用授权。

Evusheld是一种单克隆抗体疗法,用于预防免疫功能低下人群感染COVID-19,此类人群接种COVID-19疫苗无法产生免疫反应。

近段时间来,美国官员一直警告称,这种抗体疗法对某些新出现的变体无效,但目前仍可用。美国有线电视新闻网此前报道称,许多使用这种药物的患者并不清楚这种药物对新流行的COVID-19突变体无效。

数据显示Evusheld对目前美国的主要流行株XBB, XBB.1.5, BQ.1和BQ.1.1无效;据估计,上述变异加在一起导致了近93%的美国新冠病毒病例。

FDA在周四的一份声明中表示:“这意味着,如果暴露在这些变体中,Evusheld预计无法提供预防COVID-19的保护。”

该机构表示,如果有人被感染并出现COVID-19症状,他们应该寻求医疗护理,并可以使用抗病毒药物Paxlovid、remdesivir或molnupiravir,这些药物都可以对抗目前流行的病毒变体。

Evusheld的制造商阿斯利康在一份声明中表示,该公司正在研究“下一代长效抗体”的安全性和有效性,以预防免疫功能低下的人感染COVID-19。

虽然Evusheld目前尚未获得授权,但FDA表示,未来不排除该药物对其它新出现毒株的有效性。

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