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2022年医保谈判落幕,创新药企纷纷上涨,背后机会何在?

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推迟一个月后,2022年的医保谈判在近日落下了帷幕,虽然参与谈判的企业都要求签保密协议,最终结果也还未公布(预计在1月底或2月初),但近日二级市场的医药企业已经作出一定反应。

医保谈判进入医保成为药品最直接的销售利器,现在对药企来说也是不可避免的一个关口,尤其是对于新上市的创新药来说,它们的单价较高,销售量增长将显著拉动企业业绩。

当然,因为药品进入会面临降价,可能会出现低于预期的情况。

最近医药行业除了超跌企业、业绩向好的低估值企业在修复外,表现最好的一个板块便是创新药企业,今天我们就来从医保谈判角度看一下创新药企的潜力。

一、回顾:医保谈判背后创新药企不同的市场表现

首先我们先来回顾一下医保谈判对医药行业及企业的影响。

2020年12月份,以PD-1为代表的抗肿瘤创新药参与医保谈判,平均降价78%,给了创新药企以沉重一击,至此,两家PD-1企业,恒瑞医药、信达生物的股价最高点便停留在了2021年年初。

但了解过PD-1市场的朋友都知道,PD-1生产企业不仅有恒瑞医药、信达生物,还有两家企业百济神州、君实生物也参与了2020年那一年的医保谈判,但它们的股价却没那么惨,A股的百济神州在近日还创下了近一年股价新高。

那么造成以上两种不同走势的区别是什么?

简单来讲是当前它们创新转型的成果出现了差异,恒瑞医药除了受到创新药降价影响,还有仿制药集采的影响,而百济神州不仅没有仿制药,实现了创新药收入快速增长外,还对自身药物授权其他药企获得了6.5亿美元(合计30多亿元)技术授权收入以及可能更多的潜在收入(基于授权药品注册和销售事件)。

由此可见,创新对药企的重要性,而且即使被纳入医保大幅降价,创新药仍然有潜力,参考百济神州,其中“百泽安”便是百济神州的PD-1药物,在纳入医保后,此药物收入仍然维持着快速增长趋势;除此之外百悦泽也是2020年首次进入医保的。

创新药进入医保虽然面临着大幅降价,但它们也会面临着快速的放量,而且还可以通过增加适应症、在国外增加试验管线上市等扩大收入。

另外,2022年的医保谈判政策还给予了创新药企业在降价上一定的放松,即对符合条件的药品续约谈判降价设置了下限,这一规则利好医保稳定品种,有利于维持稳定的医保价格。

如下图,如果药品在医保基金的实际支出不超过基金支出预算的200%,并且未来两年的基金支出预算增幅不超过100%的话,就可以简易续约,根据实际支出金额的不同调整药品的降幅,最高为-25%。

在此之前,已纳入医保的产品续约谈判药品价格降幅实际较大(可参考2021年医保谈判情况)。

(数据来源于同花顺iFinD,国金证券研究所整理)

所以,在医保谈判续约利好之下,创新药企业今年的股价其实是获得了一定支撑,尤其是下半年,除了创新药简易续约规则有所改善外,还有CHS-DRG付费新药新技术除外支付管理等利好政策。

其中,CHS-DRG为国家医疗保障按疾病诊断相关分组,它是医疗保障部门对公立医院支付形成统一标准。

二、盘点此次医保谈判,创新药企放量值得期待

不得不说,创新药企要想扭转当前的局面,光政策支持显然不够,还要依赖创新药收入的增长。

所以今天我们就来看看此次医保谈判的一些看点,以此展望2023年创新药企的增长。

因为结果还未发布,我们可以先从通过形式审查的药品来看,它们均可以在今年参与医保谈判。此次通过形式审查的目录外药物有199个,较2021年是增长的,2021年通过形式审查的目录外药物是179个。

虽然通过形式审查的药物不一定参与医保谈判,但药物审查数量的增长侧面反映出医药行业研发欣欣向荣的现状,因此首先从大趋势上看,我认为医药行业整体是向上发展的。

除此之外,从创新药角度来看,通过形式审查/参与医保谈判品种数量较多、没有新产品参与医保但新增适应症的药企值得关注,因为前者意味着它们的创新药业务有持续增长潜力,后者意味着它们今年面临医保降价的利空更小,它们分别对应着下图第②、③种情况。

上述两类药企比首次纳入医保、没有产品纳入医保的创新药企(分别对应下图第①、④种情况)相对来说要好一些。

所以,我们对符合②、③情况创新药企业进行梳理:

第②种情况中恒瑞医药、正大天晴、百济神州、江苏豪森有5个以上品种通过了今年的形式审查,包括目录外药品及目录内新增适应症;其次信达生物今年有3款目录内产品有适应症参加医保谈判或简易续约;复星医药两款授权创新药,罗欣药业、兆科医药、科伦药业均有两款独家药物首次参加医保谈判,它们今年均有望迎来强势放量;

第③种情况中,荣昌生物、艾力斯虽没有新产品,但其核心产品均有新增适应症通过形式审查,今年有望进一步带来业绩增量。

(上市公司通过形式审查进行医保谈判的主要药品统计,包括西药创新药和仿制药)

以上涉及到多家有着创新药、新药或者独家药物(首仿)的上市公司,对此我想说的是它们都是国产创新药企代表企业,虽然目前还不知道具体谈判结果,但我认为它们的创新药在今年均有良好的增长预期,后期大家可以关注一下它们的降价情况和未来的销售数据

三、总结一下

最后做个总结,通过对近几年医保谈判的梳理,我认为医保谈判对医药行业的利空显而易见,也因此造成了医药行业当前的局面,但从2022年医保谈判释放的政策改善信号以及创新药的发展来看,我认为创新药企的价值还没有完全被发现,创新药的放量正处于历史性的拐点。

当然,创新药的销售预测具有一定难度,大家还需要做好调研,在此声明,以上我的分析仅供参考,不作为具体投资建议。

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