财经网产经讯 信达生物1月6日公告,国家药品监督管理局已经正式受理帕萨利司片(PI3Kδ抑制剂,研发代号:IBI376)的新药上市许可申请并纳入优先审评程式,用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤的成人患者。
据悉,帕萨利司片(parsaclisib)是一种高选择性、新一代磷脂醯肌醇3-激酶δ(PI3Kδ)口服抑制剂。目前,Incyte正在进行parsaclisib和ruxolitinib联合治疗骨髓纤维化患者的注册临床试验。根据信达生物与Incyte的合作协定条款,信达生物拥有parsaclisib在中国大陆、中国香港、中国澳门和中国台湾地区的开发和商业化权利。
(编辑:周彤)
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