文 | 江榆洁
又一家南通企业正在闯关科创板!
近日,南通联亚药业股份有限公司(以下简称:联亚药业)在上海证券交易所科创板递交上市申请材料,并获得受理。
据了解,本次冲刺科创板上市,联亚药业拟募资10.5亿元。成立以来,联亚药业一直专注于药物传递系统和缓控释制剂的技术研究与产品开发。据其官网介绍,位于南通综合保税区的4万平米的CGMP厂房,每年可为全球患者提供超过20亿片口服片剂和1.76亿颗口服胶囊。
联亚药业是由张国华博士和Prasadraju Pinnamaraju及其技术管理团队于2005年在江苏南通创立,团队成员由来自于中国、美国、加拿大和印度的科学家和工程师组成,在国际药业具有丰富的管理和技术经验。
73岁的张国华,在古稀之年将迎来一家上市公司,除了创业17年来的积累沉淀,背后也离不开众多资方的支持助力。
截至目前,联亚药业共计完成5轮融资。其背后站着一个豪华投资团,包括红杉中国、赛富投资基金、启明创投、礼来亚洲基金、君联资本、弘晖基金等十余家知名机构。
本可以安享晚年的张国华,偏偏选择“高龄创业”,让他73岁仍在坚持创业一线的原因究竟是什么?
土生土长南通人
56岁博士后归国创业
张国华是一位土生土长的南通人,1977年恢复高考后他以优异的成绩考入南京药学院(现为中国药科大学)的药剂学专业,完成本科学业后,他成为了第一届药剂学专业的研究生。
硕士毕业后,他选择留校任教,成为一位药剂研究室的教师。但留校一年后,他有感于中美药物制剂技术的差异,决定去美国继续深造。
1989年,张国华在美国费城药学院获得博士学位,后任Schering Plough Corp.(先灵葆雅公司)研发部博士后。
再后来,他又分别在Schering-Plough、Hoffman-La-Roche制药公司担任多个技术和管理职务,其后就职于Duramed制药公司及Andrx制药有限公司负责药物研发,分别担任副总裁和高级副总裁。
回国前,张国华时任美国最大的仿制药TEVA公司副总裁。
为何放弃高薪和公司股份,在56岁时依旧坚持选择回国再创业?
很多人都问过张国华这个问题,他都一脸坦然地回答道,“美国仿制药的替代率已达85%,国内这块还是空白,我希望用自己的技术和经验,让中国人用上物美价廉、安全有效的进口药。”
从一位从业者变成一个创业者,56岁的张国华选择创业,更多的是选择承担了一份社会责任。
2005年,张国华年回到家乡南通创立了联亚药业。
张国华带领团队潜心研究,2012年公司首个口服激素产品PhilithTM成功登陆美国市场,终于实现了第一款仿制药成功上市。
同时,也实现了中国智造、拥有联亚自主知识产权制剂在美国处方药物主流市场零的突破。
豪华投资团押注
营收主要来自境外
自此之后,联亚药业的发展走上快速路。
据其官网介绍,2013年以来,公司已连续五次以483零缺陷通过美国FDA的CGMP现场检查,有4个产品5个品规被美国FDA指定为标准制剂(RS)。截止目前,公司已向美国FDA成功递交了50多个高端药物制剂申请,有40个不同制剂产品获批,其中包括10个高技术壁垒的缓控释制剂,公司已有近40个产品成功进入美国市场。
截至2022年一季度,公司已有4个产品、5个品规的药物制剂被美国FDA选定为对照标准制剂(RS),另有5个药品制剂通过专利挑战获批。凭借国际领先的药物设计能力和制剂工艺技术,多个产品在美国的市场占有率超过45%,规模化验证了富有全球竞争力的品质和效率。
在此期间,联亚药业也开始进入资本市场,陆续完成了5轮融资,融资金额共计近20亿元。
一直以来,医药赛道都是众多投资机构押注的热门赛道,留美博士后出身的张国华凭靠强硬的研发实力“征服”了一众知名投资机构,包括红杉中国、赛富投资基金、启明创投、礼来亚洲基金、君联资本、弘晖基金等十余家知名机构。
图源:IT桔子、企查查
招股书显示,联亚药业2019年、2020年、2021年、2022年1-3月,实现营业收入分别为4.56亿元、5.65亿元、6.46亿元、1.61亿元,同期实现归属于母公司所有者的净利润分别为1.21亿元、1.16亿元、8960.94万元、2051.94万元。
值得注意的是,联亚药业的销售主要集中在美国市场。2019年至2022年1-3月各期间,联亚药业境外销售金额分别为4.56亿元、5.65亿元、6.44亿元和1.61亿元,占主营业务收入的比例分别为100.00%、99.99%、99.68%和100.00%。
图源:招股书
报告期内,联亚药业向Ingenus销售收入占当期营业收入的比例分别为78.14%、78.34%、77.09%和85.90%。其中,Ingenus系该公司第一大客户,而且Ingenus享有该公司主要产品琥珀酸美托洛尔缓释片、硝苯地平缓释片等于美国市场的独家经销权。
根据灼识咨询的统计情况,2010年至报告期末,联亚药业获FDA批准注册的自主研发ANDA产品数量排名国内第一,还有多个缓控释制剂在美国市场占有率排名第一。
看得出来,联亚药业的营收来源不仅过于依赖单一大客户,还过于依赖于境外业务。此模式让联亚药业容易受到政策法规不利变动、地缘冲突事件以及中美贸易摩擦等因素的影响,可能导致外销收入下降,进而对公司经营业绩产生不利影响。
想来,张国华也早已意识到这一问题。
如今,联亚药业正积极拓展国内市场。今年7月,琥珀酸美托洛尔缓释片在国家医保局组织的第七批带量采购中,联亚药业以第一顺位中选,后续其他产品也会积极参加各省集采续约。据悉,联亚药业也会积极拓展OTC市场,国内市场预计于2022年开始实现销售。
如今接近年关,我们期待随着国内市场的逐步打开,73岁的张国华,能带领联亚药业走向下一个高峰。
与此同时,近期江苏各市频频传来上市公司的捷报,各市都在发力冲刺,争取交一份满意答卷。此次联亚药业申请IPO获受理,我们亦期待该企业能为“南通板块”新添一上市公司,为年末答卷添上浓墨重彩的一笔。
本文素材来源:
中财网:《联亚药业拟科创板IPO:降压制剂主要销往美国》
雷递网:《联亚药业冲刺科创板:拟募资10.5亿 实控人为美国籍,君联是股东》
南通市留学人员联谊会:《张国华:中国“智”造药品》
贝多财经:《联亚药业冲刺科创板上市:拟募资10.5亿元,收入依赖单一大客户》
联亚药业官网信息
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