同是荆防颗粒，且看鲁南制药启达力®是如何生产的！

“千方百剂，感冒还选启达力®。”启达力®是荆防颗粒和荆防合剂的商品名，最初由鲁南制药集团山东新时代药业的前身费县沂蒙中药厂生产，后其将颗粒剂型的生产文号转给了山东新时代药业生产，合剂剂型转给了鲁南厚普制药有限公司生产，目前在市场销售已将近30多年。下面一起来了解一下，如今的启达力®荆防颗粒/荆防合剂是如何生产的？

道地药材

道地药材数千年来被无数的中医临床实践所证实，是源于古代的一项辨别优质中药材质量的独具特色的综合标准，也是中药学中控制药材质量的一项独具特色的综合判别标准。

启达力®荆防颗粒/荆防合剂所用药材均选自道地产区，质量上乘，历代医家“用药必依土地”，就是对药材产地的重视。荆防颗粒/荆防合剂投入生产的药材，经过产地实地考察，精选道地或主产区药材，建立高于新版《中国药典》的内控标准，从源头实现“药材好”。同时建立了全流程生产管理档案，做到从药材的采购、检测、入库，到净选、加工、炮制，再到投料的全过程质量控制记录，妥善保存，确保药材质量全过程可追溯。

其中，川芎生长于气候温和湿润，海拔700~800m的冲积平原之上，土质疏松、肥沃。启达力®荆防颗粒选用产自于四川彭州（彭县）主产区的川芎，个大饱满，油性足，气味浓郁，具有良好的活血行气、祛风止痛作用。

茯苓又称云苓、安苓，主产于大别山区，湖北罗田、英山，安徽等地，具有利水渗湿、健脾宁心的功效，距今已有2000多年药用历史，在《神农本草经》中列为上品，是我国古代和现代出口的传统中药，除了药用价值，在食品开发方面也应用较多。

前胡始载于《名医别录》，列为中品，是散风清热、降气祛痰常用药，浙江淳安新安江地区所产的白花前胡以其质软、皮黑、体轻、气香最为著名。

羌活之名始见于《神农本草经》，分布于我国西部高原，为四川省道地药材，主产于四川阿坝自治州。根据其形分为蚕羌、竹节羌、条羌等类型，具有解表散寒、祛风止痛之功效，用于风寒感冒。

枳壳始载于唐《药性论》，已有1000多年药用历史，为传统常用药材。根据其产地分为江枳壳、川枳壳、湘枳壳，以江西产酸枳壳，皮青柔白、气香质坚、翻口卷边，品质为佳。

工艺革新

启达力®荆防颗粒/荆防合剂通过严格中药材供应商审计，确保药材质量和批间均一性；鲁南制药加大科研及设备投入，对提取、干燥、浓缩、制剂全工艺过程进行严格控制，在老的生产工艺基础上增加了对于其指标成分的内控标准，确保产品质量；颗粒的生产更是采用目前较为先进的流化床一步制粒，使得颗粒色泽均匀，流动性好，溶化性好，含量均一，批间差异小，更好地保证服药顺从性和疗效稳定。

荆防颗粒制剂制备工艺先进，辅料处理过程采用全自动无尘称配粉碎系统，上料、称配、粉碎过程均采用管道负压输送，最大可能地减少粉尘扩散，杜绝交叉污染。

当前鲁南制药集团对于启达力®荆防颗粒/荆防合剂的制剂质量标准提升相关研究仍在不断的开展，包括中间体、成品等内控标准来保证产品质量。检测阶段新增香豆素类（紫花前胡苷、蛇床子素、白花前胡甲素）和黄酮苷（升麻素苷、甘草苷、橙皮苷、柚皮苷）含量测定，建立了荆芥、川芎、羌活、防风等中药材的显微及高效液相色谱鉴别方法，以及制剂成品的指纹图谱，以达更全面地反映药品质量。同时，可以更好的抵制中成药市场中“以添加成分代替中药材”的假药现象。

“鲁南制药人始终视质量为生命，不论从生产到销售，始终保证药品的全流程管理，确保药品的质量和疗效。”鲁南制药有关负责人表示。

通讯员 巩文桥