网售处方药监管新规实施，互联网医院或影响较大

12月1日，《药品网络销售监督管理办法》(以下简称《办法》)正式施行，第一批药品禁售清单也同日生效。自此，行业期盼多年的处方药网售终于靴子落地。

加上此前药品网络交易第三方平台不得直接参与药品网络销售活动的相关政策，平台与商家的责任界限进一步明确。

近年来，尤其是疫情下的需求，医药电商业务飞速增长，仅2022年上半年中国网上药店终端药品销售规模就突破了230亿元，处方药销售成为主流，也成为药品销售各方首要分食的市场。

12月1日，有医药行业投资人告诉红星资本局，相较于网上药店，互联网医院或将受到更大影响，“互联网医院拥有处方权，所以处方药（销售）的范围会更广。”而在集采中落标的药企，也或在药品网售中获得新的机遇。

网售处方药开始规范化运行

12月1日，徘徊多年的处方药网售终于开始朝着规范化运行的方向行驶。

今年9月1日，国家市场监管总局发布《药品网络销售监督管理办法》，并规定《办法》于12月1日正式落地实施。从2004年《互联网药品信息服务管理办法》这一关乎医药电商的政策首次出台，再是三次征求意见和试点工作，药品网售规范化历经了漫长的18年等待。

网售处方药的相关规范自然成为关注重点。《办法》除了规定对已使用的电子处方进行标记避免重复使用外，还要求药品网络零售企业在处方药销售主页面、首页面不得直接公开展示处方药包装、标签等信息。通过处方审核前，不得展示说明书等信息，不得提供处方药购买的相关服务。

11月30日晚间，《办法》正式施行前夕，国家药监局发布《药品网络销售禁止清单（第一版）》，为药品网售划定了第一批“禁区”。

清单内容指出，明确禁止网售疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品；医疗机构制剂、中药配方颗粒。

其中，中药配方颗粒是指由单味中药饮片经水提、分离、浓缩、干燥、制粒而成的颗粒，须在中医药理论指导下，按照中医临床处方调配后，供患者冲服使用。

不过，无需上传病历资料等就可在网上轻易开具处方的乱象仍然存在。

12月2日，红星资本局在某平台以消化不良为病由，进入医师问诊页面后，医师并未询问任何症状及病史，随即为红星资本局开具了电子处方，可购买枸橼酸莫沙必利分散片这一处方药物。

红星资本局注意到，《办法》明确了药品经营企业的义务，同时也强化了平台方的责任。其中，通过网络向个人销售处方药的，应当确保处方来源真实、可靠，并实行实名制。而红星资本局上述网购处方药过程中，虽然要求了实名购买药品，但对于电子处方的开具并不严谨。

未来，随着监管部门和平台方的双重制约，一些管理不规范以及经营不善的药品经营企业势必会被市场淘汰，对于医师的执业开方过程也将更加严格。

连锁药店和互联网医院的“危与机”

药品网售，尤其是处方药网售在疫情的情况下显得尤为必要，直接促进了网上药店的收入增长，但这同时也给监管带来诸如处方开具不规范的管理难题。

米内网数据显示，近年来中国网上药店终端药品销售规模明显增长。2019年的销售规模还在100多亿，2021年已扩容至300多亿，到2022上半年这一数据就已突破230亿元。其中，处方药逐渐成长为大头，由2019年的54.6%上升至2021年的65.4%。

上市连锁药店的业绩数据也同样印证了药品网售对需求端的重要性。

以2022年上半年的销售数据为同一基准线，医药商业正以“突飞猛进”态势增长。老百姓（603883.SH）线上渠道实现销售额5.6亿元，同比增长70%，O2O外卖服务门店达到7700家，24小时门店增至490家；一心堂（002727.SZ）电商总销售额为2.62亿元,同比增长62.64%，其中O2O业务同比增长77.59%；益丰药房（603939.SH）互联网业务实现营收8.2亿元，同比增长81.4%，其中O2O实现销售收6.5亿元，同比增长115.05%。

12月1日，有医药行业资本创始人告诉红星资本局，“药店处方量最大的品类，主要还是呼吸类消化类等常见的主流处方。就第一批禁售清单而言，影响是有限的。”上述投资人还认为，处方药网售虽然是不可阻挡的趋势，但我国仍以医生经验为背书的首次处方为第一选择，院内市场在现在及未来或都将占据主流，其次才延伸到网售处方药。

但从整个网售渠道来看，相较于药店，互联网医院受到的影响或许更大。“互联网医院拥有处方权，所以处方药（销售）的范围会更广”，上述投资人说。

事实上，网售药品监管已在“近视神药”阿托品身上有所体现。红星资本局此前报道，作为医疗机构制剂的阿托品，须由医院开具处方。7月22日，兴齐眼药（300593.SZ）全资子公司沈阳兴齐眼科医院公告，沈阳兴齐眼科医院互联网医院暂停处方阿托品滴眼液。

不论是网上药店还是互联网医院，都不可避免地引发了对网上执业药师开具处方的合理性的探讨。从这一点出发，平台方同样扮演着重要的角色。

12月1日，阿里健康（00241.HK）相关负责人告诉红星资本局，公司对平台商家的药品网络销售企业资质、质量安全保证能力有严格的准入资质，并搭建“安全用药系统”，对用药风险进行智能监测分析与提醒。此外，阿里健康与多家互联网医院开展合作，数千名医生在线为患者复诊开方，3000名以上的药师提供审方和相关药事服务。

部分药企或迎网售处方药“春天”

网售处方药得到明确许可，这对于部分处方药生产药企来说，毫无疑问是增加了新的销售渠道。

今年6月，国家药监局综合司公开发布《中华人民共和国药品管理法实施条例（修订草案征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》），《征求意见稿》第八十三条明确规定，药品网络交易第三方平台不得直接参与药品网络销售活动。同时，还新增了第三方平台管理义务。

《征求意见稿》发出后，医药电商平台的平台业务和自营业务也将逐步得到规范。对此，据21财经报道，有平台行业人士认为，该政策实施是不允许药品网络销售平台，既做裁判员，又做运动员。

药品网络交易第三方平台的业务范围得到进一步规范后，药企的销售方向也进一步得到明确，尤其是集采落标的药企。

12月1日，有医药行业人士告诉红星资本局，“以进口药为例，落标的企业虽然失去了占据主流的院内市场，‘上网’就是这些企业非常好的渠道。”

近年来，随着国谈和集采的逐步推进，加速国产替代也成为一种较为明确的趋势。而对于需要尚不能医保报销的进口药物的患者来说，网上配药也成为了一种选择。落标的国产药物也同样如此，寻求覆盖面更广，更便民的网上渠道，是这一类药企在落标后的“第二条路”。

红星新闻记者 邓凌瑶

编辑 余冬梅 郭宇