灭第八波疫情的利器？盐野义新冠药获批

世界卫生组织（WHO）的最新新冠疫情统计数据显示，日本在14～20日的一周内新增感染人数较上周增加18%，达到59.3075万人，连续三周居全球首位。韩国和美国分别以36万人和27万人紧随其后。

一周死亡人数方面，美国较上周减少5%，为2202人，在全球最多，日本较上周增加27%，以702人位居第二。全球的一周感染人数较上周减少5%，死亡人数减少13%。

日本盐野义制药开发的新冠治疗药物“Xocova”得到了日本厚生劳动省的制造销售紧急批准。该公司集中8成研究人员、投入史上最高研发费用转向新冠研发终于取得了成果。盐野义制药将通过开发出日本首款国产新冠治疗口服药，促进拓展海外业务，挽回落后于美国企业的局面。

在同类的新冠治疗口服药方面，日本活用特例批准制度，2021年12月还批准了美国默克的治疗药。美国辉瑞的治疗药也在2022年2月获得了批准。即便如此，盐野义制药预计2022财年（截至2023年3月）光靠治疗药就盈利1100亿日元，新冠相关药物将占到总销售额的4分之1。

日本盐野义制药公司研发的名为XOCOVA的片剂，其有效成分是富马酸恩赛特韦。根据厚生劳动省当天发布的新闻公报，这款药获批用于12岁以上的新冠感染者，每天一次，服用5天。

日本厚生劳动省签署了100万人使用剂量的供应合同。与进口药不同，Xocova有望通过在日本国内生产实现稳定采购。未满12岁的儿童、孕妇以及有可能怀孕的女性无法使用。

公报说，药物通过影响新冠病毒的3CL蛋白酶抑制病毒复制。在临床试验中能有效缩短新冠感染者的倦怠感、发热、鼻涕或鼻塞、喉咙痛、咳嗽等症状消失所需的时间。

日本此前批准使用的新冠口服药有美国辉瑞公司的奈玛特韦/利托那韦组合（Paxlovid）和默克公司的莫那比拉韦。但这两种药只被允许用于高龄新冠患者等重症风险高的群体，而XOCOVA没有类似限制条件，受到广泛关注。

根据日本今年5月设立的相关紧急批准制度，药品获得紧急批准后，其生产和销售方仍须继续进行临床试验以进一步确认药品的有效性和安全性，并在两年内再次申请批准。如有效性和安全性未能得到确认，批准可能被取消。

另一方面，有报道称，值得注意的是，在日本盐野义制药新药加速研发的背后，有着来自中国平安的资本、业务、技术等多重助力。

2021年7月，中国平安与日本盐野义制药的合作在上海又迈出关键一步：双方合资成立的平安盐野义有限公司在沪开业，将从未病护理、预防、诊断、核心治疗药及跟踪回访等阶段提供包括运动、非处方药、疫苗、新药等在内的健康管理方案。

此前，担任盐野义CEO的Isao Teshirogi 曾表示，预期Xocova的年销售额为20亿美元，并于7月4日与平安盐野义向中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交了上市申请。

北大医药目前是平安健康旗下唯一上市平台，2020年中国平安与日本盐野义制药达成的战略合作协议，公司有望独享中国区销售权。中国平安“聪明”的医疗投资既体现了其前瞻眼光，又体现了其战略布局，可谓多赢。

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