上海
▎药明康德内容团队报道
11月21日，滨会生物发布新闻稿称，其溶瘤病毒候选药物BS006注射液获得美国FDA许可开展临床试验。BS006注射液是一款表达双特异性抗体的新型溶瘤病毒，重组后的Ⅱ型单纯疱疹病毒（HSV2）表达PD-L1/CD3-BsAb分子。
据滨会生物新闻稿介绍，BS006注射液表达的双特异性抗体一端为PD-L1抗体，能够靶向表达PD-L1的肿瘤细胞；另一端为CD3抗体，可结合T细胞，双抗分子使T细胞定向到肿瘤细胞，对肿瘤细胞进行杀伤。由于溶瘤病毒可以提升肿瘤细胞的PD-L1表达，为PD-L1/CD3-BsAb分子提供了更多可以结合的靶向细胞，能有效解决抗肿瘤免疫治疗过程中表面抗原丢失的难题；同时，PD-L1/CD3-BsAb分子本身可以作为PD-L1抗体，发挥免疫检查点抑制剂的功能，提高T细胞的抗肿瘤能力，达到协同治疗的效果。
临床前研究证明，溶瘤病毒可以将淋巴细胞募集到肿瘤微环境中，同时病毒表达的PD-L1/CD3-BsAb可以结合到旁观者T细胞上，使其成为杀伤肿瘤的T细胞。通过在T细胞和肿瘤细胞之间提供物理连接，可有效激活T细胞介导的肿瘤细胞的杀伤，而无需经过T细胞受体-MHCⅠ类分子的抗原递呈，进一步提高了药物的抗肿瘤活性。
滨会生物创始人、首席执行官刘滨磊博士表示，BS006注射液是表达双特异性抗体的溶瘤病毒，也是继BS001（OH2）注射液之后，又一款登上溶瘤病毒免疫治疗舞台的候选新药。
目前，滨会生物另一款溶瘤病毒BS001（OH2）注射液正在中国开展治疗黑色素瘤的多中心关键性3期临床试验。在该产品的1/2期临床研究中已得出初步结论：溶瘤病毒在感染肿瘤细胞的过程中，多数病例呈现了肿瘤细胞及肿瘤周边免疫细胞PD-L1表达的上调，同时也观察到CD3+T细胞和CD8+T细胞密度的增高。
参考资料
[1]滨会喜讯 新型溶瘤病毒候选药物BS006注射液获得美国FDA许可开展临床试验. Retrieved Nov 22 , 2022. From https://mp.weixin.qq.com/s/K5R19zHWxuBCZxd6oGH3pw
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