浙江
【摘要】现代医药研究的突破需要基础与临床的整合，而整合的纽带就是实验动物，基础医学研究的转化应用和临床治疗的前期验证都要通过使用实验动物来研究实现。离开了动物实验，就没有医药的进步和发展。动物实验是医药发展从基础理论研究向临床应用研究转化的实验技术平台，对医药科学的发展起着不可或缺的重要推动作用。
虽然临床试验在整个药物研发过程中花费最为巨大，一旦成功也是最为博人眼球，但动物试验结果一定程度上决定着一款候选药物是否进入临床试验。动物试验有助于将未来临床试验可能的失败风险前置，以相对少的代价筛除失败概率相对较大的项目，因此一直都受到业界和监管机构的重视。中国药监局刚加入的国际人用药品注册技术协调会(ICH)制定有一系列指导新药研发的指南，其中动物试验相关的指南就有16个。根据我国国家食品药品监管局规定：“二类以上的新研发药品在进入临床试验前需要取得非人灵长类动物实验的可靠数据；同时，对于神经类、精神类、麻醉类、生物制品类等需要经非人灵长类动物实验，并经批准后方可进入人的临床试验”。由此可见，实验动物替代法研究属于药品研发阶段的必经环节，这使得人类疾病动物模型及其配套技术服务具有了相对刚性的市场需求。
Ø动物病理模型
由于受到伦理道德的限制，医药研究与使用人类病理模型之间存在着难以逾越的鸿沟，同时由于人类机体自身的原因，以人为实验对象进行医药研究往往情况较为复杂，因而进展缓慢。而实验动物有着获取较为容易、成本低廉、道义风险较低的优点，加之人们可以通过有目的、有选择的培育实验动物品种，使之兼具模型性状显著及稳定、微生物可控、反应性一致等特点，因而是理想的实验对象。在医药研究中，实验动物作为人类的替难者，为推进医药研究的发展起到了非常巨大的作用。借助对动物模型的研究，可以有目的的排除或控制在自然条件下不可控的因素，以便于更准确地得出研究结论。通过动物模型与人类疾病进行对比，有助于更方面更有效地认识人类疾病的发病机理以及防治措施。例如，在对人类心肌缺血问题的研究中，就常常用到犬、猪、兔、大鼠等动物。
Ø动物实验在药物研究中的应用
动物实验在新药的研发过程中起着非常重要的作用。一般而言，判断一种药物是否有效需要通过两种途径来验证，即临床研究和实验室研究，而这两种验证方式都离不开动物实验。动物实验涵盖药品开发的方方面面，从实验对象来说，动物药物实验不仅包括动物细胞、组织、离体器官实验，还包括整体动物的实验研究[2]。而对药品的安全性进行研究，动物药物实验需完成急性毒性、长期毒性、生殖毒性、致突变和致癌以及其他毒性试验。而不同的药品种类，需要根据实验动物特性，选用不同的实验动物。例如在对神经系统药物进行测试时，一般选用成年大鼠以及小鼠。而对心血管系统药物进行研究时，常采用猫、狗、兔及豚鼠作为实验动物。
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