2022年11月17日,复旦张江(688505.SH/01349.HK)公告,公司近日收到国家药监局核准签发的受理通知书,马来酸噻吗洛尔乳膏(规格:0.5%)用于治疗婴幼儿血管瘤(InfantileHemangioma,以下简称“IH”)的药物I期临床试验申请获得受理。
资料显示,IH是以内皮细胞增殖及新生血管形成为基础的血管源性肿瘤,为婴幼儿最常见的良性肿瘤。现阶段,IH主要以局部外用和系统用药为主,辅以激光或局部注射等,目的是抑制血管内皮细胞增生、促进瘤体消退和减少瘤体残留。
作为纳入「临床急需儿童用药」目录的药品,集团希望借此项目进一步布局儿童皮肤科领域药物,规划和补充低龄儿童在确诊排除鲜红斑痣后的治疗手段。
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