日前，总部位于萧山的歌礼制药与跨国制药巨头辉瑞制药公司就歌礼自主研发上市的新冠口服药成分“利托那韦片剂”达成技术授权与供货的协议，协议期5年。根据协议，歌礼制药将在合作期内以非排他性的方式，授权辉瑞中国使用歌礼的利托那韦片剂注册资料用于中国大陆市场的新冠药物PAXLOVID，同时歌礼将为辉瑞中国生产和供应利托那韦片剂。
辉瑞新冠口服药PAXLOVID由300毫克奈玛特韦片和100毫克利托那韦片组成。奈玛特韦是一种新冠病毒主蛋白酶（MPRO，也被称为3CL蛋白酶）抑制剂，其与低剂量的利托那韦组合给药，有助于减缓奈玛特韦的代谢或分解，以帮助对抗新冠病毒。
随着辉瑞与歌礼的利托那韦合作落地，PAXLOVID的中国本地化供应链已基本准备就绪。且歌礼和华海两家企业的产能非常充足，从而可进一步提升和确保PAXLOVID在中国新冠患者的药物可及性和可负担性。今年9月份，辉瑞PAXLOVID已出现在2022年中国医保谈判初审名单中，后续有望降价进入中国医保目录。可以预见，PAXLOVID在中国本地化生产启动后，利托那韦有望实现快速放量。
歌礼创始人、董事会主席兼首席执行官吴劲梓介绍，“歌礼是中国抗病毒药物研发的领军企业，我们花了4年时间，经过研发、临床、申报等流程，目前拥有中国生产的唯一通过生物等效性研究获批上市的利托那韦口服片。今年1月及3月，歌礼分别两次公告宣布提高利托那韦口服片剂年产能，年产能已扩大至约5.3亿片，助力辉瑞进一步完善PAXLOVID的关键成分利托那韦在中国的供应和保障。”
近年来，歌礼立足萧山，聚焦自主研发与全球合作，逐步构建了涵盖病毒性疾病、非酒精性脂肪性肝炎和肿瘤领域的20多条在研管线，在多个细分领域奠定巩固了自己的行业研管线处于国际领先地位。歌礼还积极承担多项国家级、省级研发项目，获得全国创新创业大赛生物医药组一等奖、浙江省科技进步一等奖、浙江省领军型创业团队等奖项及荣誉。“十三五”期间，浙江省共获批1类新药品规6个，其中就有歌礼的2个抗丙肝病毒药物。
吴劲梓表示，歌礼力争在“十四五”期间成功上市包括新冠肺炎、慢性乙肝功能性治愈、原发性胆汁性胆管炎以及肿瘤等疾病领域的1类新药，为浙江省医药产业发展“十四五”规划目标贡献歌礼力量。（周珂 李雯依）
（来源：杭州市萧山区政府网站）
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