行业 | 一年两针“降脂针”Inclisiran亮相进博会，简化血脂管理

图/“降脂针”Inclisiran

一天24小时连轴开会，午饭都没吃，怎么可能想得起来吃降脂药。

一周7天不是在出差，就是在出差的路上，别说去医院打针，连自己的家门都没回过2次。

一边是繁忙的工作生活，一边是居高不下的血脂问题。

如何在快节奏、高强度的工作之余，管理好自己的血脂，远离心脑血管疾病风险？

2022年11月5日开幕的第五届中国国际进口博览会上，诺华研发的“降脂针”Inclisiran第二次在进博会上展出，其 “一年两针” 长效、强效降脂的特点，吸引了不少观展者驻足，这是一款小分子干扰RNA药物，适应症为高脂血症。

2020年12月，Inclisiran在欧盟获批，一年后在美国获批。不同于传统的长期服药方式，患者在初始注射及第三个月的注射治疗后，每年仅需接受两次治疗，即可长久平稳地控制胆固醇水平。

目前，该药正在国内进行三期临床试验。在国内创新药械“先行先试”政策下，Inclisiran获准进入海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区，已在博鳌超级医院、瑞金海南医院、博鳌一龄生命养护中心，以及粤港澳大湾区的香港大学深圳医院、广州和睦家医院、中山市陈星海医院等多家医疗机构落地。截至目前，已经有超过千名患者接受了注射治疗。

生活方式导致血脂异常问题突出，患者依从性成疾病管理拦山虎

高血脂是导致心脑血管疾病的“元凶”之一。

国家心血管病中心统计显示，中国18岁及以上人群血脂异常患病率达40.4%，且年轻化趋势明显。除了饮食结构的改变，生活与工作节奏加快带来的压力、缺乏睡眠和运动等，是上班族患高血脂的主要诱因。《中国企业家健康绿皮书》显示，在企业家样本人群中，血脂异常的发生率高达58.8%，远远高于全国患病水平。

不同于高血压、高血糖，高血脂因症状不明显常被人忽视，患者对传统降脂药的服药依从性极差。尤其对于越来越多的年轻上班族患者，本就压力大、时间紧的他们，需要的是方便快捷、强效的降脂方式。

在上海交通大学医学院附属瑞金医院心内科，经常出现父母用轮椅推着二十多岁的患者前来治疗心脑血管疾病的现象。主任医师陈桢玥说，35岁以上的人群中，高血脂症发病率为34%，一项报告显示，心脑血管疾病患者中20岁到29岁大概占到15%。

不断加快的工作节奏与不健康的生活方式，是高血脂症及其引发的心脑血管疾病“年轻化”的主要原因。“人在压力增大、焦虑时，体内的儿茶酚胺分泌增多，包括肾上腺激素等，它会使人兴奋，但会导致血脂、血糖异常等一系列代谢问题。”陈桢玥分析，过多摄入咖啡、茶等饮料，抽烟、熬夜等同样是年轻人血脂异常增多的原因。

高血脂是导致动脉粥样硬化性心血管疾病的独立危险因素之一，其引发的心血管疾病，是长期威胁我国居民健康的“头号杀手”。血脂中的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）升高，在血管壁沉积，易形成血管斑块，从而诱发心梗、脑梗等。

不同于血糖、血压，大部分血脂异常患者没有什么明显症状，很容易被忽略，而且很难居家自测，这也导致了血脂异常患者的服药规范性和依从性很差。研究显示，我国18岁及以上血脂异常患者的治疗率和控制率仅有19.5%和8.9%。

陈桢玥发现，不少患者认为血脂高是个生活方式病、不需要干预，有的患者吃药降脂，“吃着吃着就停了，因为没有感觉，依从性很差”。

血脂中的主要成分是胆固醇、甘油三酯。当胆固醇总量累积到160毫摩尔，就可能触发冠心病。降低总胆固醇量，最重要的是要管控总胆固醇中的低密度脂蛋白胆固醇的累积暴露量，这样可以让发生动脉粥样硬化、心梗、脑梗的时间点就会后移。

临床上，他汀类药物是目前主流的降胆固醇药物，初始治疗通常采用中等强度，如不达标可联合其他药物或使用高强度他汀。陈桢玥表示，中国人群使用大剂量他汀相较其他族群更容易出现药物相关的肌病及肝酶上升等风险，因此，大部分国人使用的都是中等剂量他汀治疗，同时服药依从性也欠佳，他汀单药控制血脂控制不理想的现象较为普遍。

诺奖技术加持的“降脂针”，降低心血管疾病风险

2020年12月11日，欧盟批准了Inclisiran上市，第二年，该药获得美国FDA批准上市。这是一个小分子干扰RNA药物，适应症为高脂血症。

Inclisiran作用机理为通过siRNA，从源头上关闭PCSK9的生成，从而降低LDL-C（低密度脂蛋白胆固醇）水平，并有助于改善动脉粥样硬化患者的预后心血管疾病。

香港大学深圳医院助理院长、心血管综合内科主任姚启恒教授表示，在进博会展出的这款创新降脂药 Inclisiran正是基于2006年获得诺贝尔生理学/医学奖的两位教授发现的RNA干扰机制。Inclisiran能够精准靶向肝脏，通过启动生物细胞内的调节机制，持续降低患者血液中的LDL-C水平。

目前，该药正在开展三期临床试验。得益于国内创新药械“先行先试”政策，海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区与粤港澳大湾区的多家机构引进了Inclisiran。据悉，截至2022年10月底，已经有上千名患者主动寻求这一疗法且在医生指导下接受治疗。

简化的注射流程，是患者与临床医生对降血脂、降胆固醇药物的期待。据姚启恒介绍，患者在初始注射及第三个月的注射治疗后，每年仅需接受两次治疗，即可长久平稳地降低LDL-C达50%以上。以此达到长期降脂疗效，减少患者心脑血管事件发生。

诺华创新药物中国总裁张颖表示：“进博会对我们来说是一个绝佳的双向交流平台，一方面向社会展示我们‘把全球创新引进来’的承诺，另一方面促进合作互通，推动中国医疗体系和医疗市场的发展。Inclisiran在进博会首秀即得到极大关注，得益于博鳌及大湾区先行先试政策，目前已有超千位血脂异常患者在中国提前受益。我们也将加速推进它在中国的上市计划，帮助更多深受血脂异常困扰的国人享受健康生活。”