浙江
质量管理
产品质量审核管理程序
1.目的
满足客户的要求，对其产品进行独立审核。
2.范围
本程序适用于当客户需要时对其产品进行的质量审核。
3.权限与职责
3.1 工程部是品质量审核管理的责任部门。
3.2 有关部门对审核中发现的问题采取纠正和预防措施，确保产品符合客户要求。
4.定义
5.作业流程
5.1产品审核员资格规定：接受过IATF16949的体系培训，对产品特性及客户要求撑握，
具体参见《内部审核管理程序》
5.2 当客户规定或需要时，可增加产品进行审核的频次。
5.3由品质部根据客户要求编制《产品质量审核计划》，确定审核覆盖的产品、产品
审核的日程安排、审核的内容等，经品质主管审核，报管理者代表批准后实施。
5.4抽样
产品审核用的样本须从检验合格的产品中随机抽取，每一批号抽取一箱作为一个样本，
样本数≥4。
5.5审查产品质量
5.5.1根据产品的包装和标识规定审核产品的包装及标识，并记录不符合情况。
5.5.2抽查该产品最终检验记录。
5.5.3 抽查产品关键原料的质量情况。
5.6实施审核
5.6.1 按审核计划进行产品审核，并按规定对缺陷进行分类。
5.6.2 缺陷分类
缺陷分类，当客户有专门分类方法按客户要求。
A: 法律法规规定或影响产品法规的安全特性
B 性能、功能特性
C 尺寸及外观特性
5.6.3 填写《产品质量审核记录单》。
5.6.4 审核人员以审核计划及审核记录对审核的样本中出现的任何一项缺陷均需记录
并写上“A”或“B”或“C”。
5.6.5 对出现“A”或“B”类缺陷时，审核人员应按照《持续改进程序》
要求涉及部门采取纠正和预防措施。
5.6.6 每年对该产品汇总一次计算质量特征值（QKZ），并对每月的QKZ值画出趋势图。
a. QKZ = 100 - 缺陷点数 / 样本数量
b. 缺陷点数的总和（FP）=Σ（缺陷数×缺陷等级系数）
c. 缺陷等级系数
A缺陷 = 10 严重缺陷
B缺陷 = 5 重大缺陷
C缺陷 = 1 一般缺陷
5.7 纠正和预防
5.7.1 产品审核员应对纠正和预防措施进行跟踪检查，对其有效性进行验证。
5.7.2 有关部门按产品审核中发现的“A”、“B”类缺陷予以纠正并预防再发生。对
于出现“C”类缺陷也需由相关部门进行改进满足顾客的要求。
5.8 由审核员在审核结束后编写《产品质量审核报告》，经质保部部长审核，报送管理者
代表批准后，分发到公司各级领导和各部门负责人。
5.9 产品质量审核结果应上报管理评审。
5.10 产品质量审核的有关文件、记录和报告等资料应按《文件和资料控制程序》和《
记录控制程序》执行。
6.相关文件
6.1《持续改进程序》
6.2《文件和资料控制程序》
6.3《记录控制程序》
7相关记录;’
7.1《产品质量审核计划》
7.2《产品质量审核记录单》
7.3《产品质量审核报告》
本文件名称：041 产品质量审核管理程序
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