肾细胞癌新药Tivozanib显示可改善患者长期无进展生存期

近日，来自TIVO-3试验的探索性分析在线发表在了2022年的IKCS北美会议上，据研究人员称，在复发或难治性转移性肾细胞癌患者中，与索拉非尼相比，Tivozanib可改善长期无进展生存期。

该3期试验(NCT02627963)包括350例复发或难治性转移性肾细胞癌患者，这些患者被随机分配接受Fotivda（tivozanib，替沃扎尼）(n=175)或索拉非尼(n=175)。

在之前的一项分析中，中位随访时间为19.0个月，使用tivozanib的无进展生存期显著长于使用索拉非尼的无进展生存期。无进展生存期的中位值分别为5.6个月和3.9个月(危险比[HR]，0.73，95%CI 0.56–0.94；P=0.016)。基于该研究，FDA于2021年批准了该药用于既往接受过2次或以上全身治疗的复发/难治性晚期肾细胞癌患者。

对于当前的探索性分析，研究人员评估了长达48个月的长期PFS和长期总生存期(OS)。随着随访时间的延长，无进展生存期仍然优于tivozanib(HR，0.624；95%CI，0.49-0.79)。

在不同的时间点，tivozanib的无进展生存期率始终高于索拉非尼。tivozanib的36个月无进展生存期率为12.3%，索拉非尼为2.4%。48个月的无进展生存期率分别为7.6%和0%。

研究人员仅在tivozanib组观察到36个月无进展生存期率为15%或更高的患者亚组。其中包括：

· 患有低危疾病的患者——tivozanib为17.1%，索拉非尼为0%；

· 女性——17.5% vs不可估量；

· ECOG体能状态为0——16.0% vs 3.2%的患者；

· 65岁及以上的患者——15.3% vs不可估计；

· 生活在北美的患者——16.5% vs不可估计。

研究人员报告称，随着随访时间的延长，总生存期数据不断成熟。他们观察到有利于tivozanib的非显著趋势(HR，0.89；95%CI，0.70-1.14)。

研究人员的结论是，接受tivozanib治疗的患者发生长期无进展生存期的可能性是接受索拉非尼治疗的患者的5倍以上。该团队补充道，tivozanib组中“临床相关”的少数患者在3年和4年时仍存活且无进展。

参考来源：Atkins MB,Verzoni E,Escudier BJ等人。‘Long-term PFS from TIVO-3: Tivozanib (TIVO) vs sorafenib (SOR) in relapsed/refractory (R/R) advanced RCC’；发表于《IKCS北美2022》；2022年11月4日至5日。摘要33。

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