10月8日,据中国国家药品监督管理局(NMPA)发布,用于改善成人2型糖尿病患者血糖控制的1类创新药华堂宁®多格列艾汀片,已经获批上市,这是目前全球范围内首个获批上市的葡萄糖激酶激活剂药物,也是首款首次在中国推出的用于治疗2型糖尿病的全球首创新药。
图源:国家药品监督管理局官网截图
更值得一提的是,华堂宁的上市,也是过去十多年以来在糖尿病领域中首个全新作用机制的原创新药,不仅为2型糖尿病患者提供了新的治疗选择,也是我们中华引领医药创新步入新阶段的重要标志,目前该药已在部分一线大药房上架销售,圆心科技集团旗下圆心康健大药房于11月2日完成北京首张处方药品交付服务!
其实对于此次上市的首创新药,大家最关心的还是它对糖尿病的治疗究竟有何亮点?能彻底治愈糖尿病吗?其次就是疗效、价格……
所以今天在为大家介绍这款新药的同时,对于大家所关心的疗效、价格等问题也做个简单说明,希望能帮到大家~
先简单了解:多格列艾汀片的适应症
根据药品说明书,多格列艾汀片的适应症主要是用于改善成人2型糖尿病的血糖控制。
用药方式主要有2种:
1、单药治疗
采用单独用药的方式,用于治疗未经药物治疗的2型糖尿病患者,可配合饮食控制和运动;
2、联合用药
若在单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可联合多格列艾汀片一起使用,降糖效果更佳。
根据临床的试验表明,多格列艾汀片联合恩格列净(SGLT-2抑制剂)和西格列汀(DPP-4抑制剂)的用药效果,优于单独用药,有望能更好的改善2型糖尿病患者的血糖控制及胰岛功能。
药品说明书
多格列艾汀片,对比其他同类型用药,有哪些“亮点”?
在过去的一百多年里,上市的糖尿病药物有9类,包括7种口服药物和2种注射类激素药,但这些药的机制各异,都无法阻止胰岛β细胞功能的进行性衰退,使得糖尿病的病程进展难以逆转,因此无论是单药治疗还是联合用药,之前现有的降糖药都无法对血糖进行长期的血糖调控。
所以在糖尿病治疗领域,一直在迫切寻求一种具有全新作用机制的药物,即即可使血糖达标,又能保护甚至修复残存的胰岛β细胞。
而此次获批的口服药多格列艾汀片是直接作用于胰岛、肠道内分泌细胞以及肝脏等葡萄糖储存与输出器官中的葡萄糖激酶靶点,所以多格列艾汀片,也是一款全球首创、全新机制、具有异位变构功能的葡萄糖激酶激活剂。
不仅能帮助2型糖尿病患者改善血糖稳态失调的问题,还能重塑人体血糖状态,实现从源头上实现糖尿病缓解的可能,为治愈糖尿病提供了新的可能性。
全球独创的多格列艾汀片,目前售价多少?
根据目前药房的售价,多格列艾汀片售价为420元/盒,一盒28片,一天2片,是常规患者大约2周的量,对于需要长期用药的糖尿病患者来说,还是比较有压力的。
多格列艾汀的适用人群有哪些?
1、可用于早期2型糖尿病患者,尤其是一些血糖控制不稳定且波动较大的患者,以及没有用过药物治疗的患者,都可以使用多格列艾汀片来进行降糖治疗;
2、可用于轻中重度肾功能不全的患者,以及轻度肝功能不全的患者,由于多格列艾汀片主要是经过肝脏代谢的,对肾功能影响很小,所以对于糖尿病肾病或合并慢性肾病的患者都是可以使用的。
但这2类人群,不建议用药:
1、对于1型糖尿病患者、糖尿病急性并发症(尤其是酮症酸中毒)以及中重度肝损伤的患者,不建议使用多格列艾汀片来进行降糖治疗;
2、妊娠期或处于哺乳期的妇女、以及18岁以下的青少年及儿童也不建议用药;
3、有肝源性糖尿病或胰腺癌等患者也不建议使用多格列艾汀片,如有特殊病情,请遵医嘱用药。
(本期内容经专业医生审核)
特别提醒:以上科普内容仅限经验交流,考虑到个体差异,如您身体出现不适,可在线向专业医生问诊;如您出现急重症,请立即前往线下医院就诊!
#关于多格列艾汀片的售价,你能接受吗?#
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参考资料:
[1]常明星,顾天伟,朱大龙.新型葡萄糖激酶激活剂HMS5552研究进展[J].国际内分泌代谢杂志,2020,40(4)
:258-261.DOI:10.3760/cma.j.cn121383-20191105-11007.
[2]雷蕾,刘泉,申竹芳. 以葡萄糖激酶为靶点的2型糖尿病药物研究现状[J]. 中国新药杂志,2011,20(3):213-218,234.
[3]多格列艾汀片药品说明书
撰稿 | 星尘 图源 | 今日头条 来源 | 妙手医生(未经授权禁止转载)
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