北京
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10月27日，国家药监局发布《国家药监局关于修改多潘立酮制剂说明书的公告》，要求对多潘立酮的处方药和非处方药说明书进行修订。
多潘立酮是一种常用的止吐和促胃动力药物，最为人熟知的是品牌是经常出现在广告中的“吗丁啉”。多潘立酮多种制剂既有处方药也有非处方药，“吗丁啉”等非处方药型是家庭常备药物，并且已进入医保目录。
据公告，国家药监局对上市后的多潘立酮制剂进行监测，发现多种药后不良反应，如过敏性休克、心律失常、月经不调等症状。
药监局要求对相关产品说明书进行修改，其中明确要求，非处方药剂型的多潘立酮制剂的使用注意事项应包含：本品不适用于12岁以下儿童（尤其是婴儿）、体重小于35千克的青少年和成人。
药监局明确，相关产品上市许可持有人应于2023年1月24日前报国家药监局或省级药监局部门备案，并对相应产品说明书进行修改；在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。同时，药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。
撰稿 | 烟酰胺
编辑｜江芸 贾亭
运营 | 晓曦
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