北京
新京报讯（记者王卡拉）10月19日晚间，云顶新耀宣布，其合作伙伴Providence公司的mRNA新冠候选疫苗PTX-COVID19-B在评估其安全性、耐受性和免疫原性的Ⅱ期研究中取得了积极顶线结果。
这项Ⅱ期研究在加拿大和南非的多家研究中心招募了565名18至64岁的受试者，374名受试者接种了PTX-COVID19-B。在第二剂PTX-COVID19-B肌内注射接种两周后观察到的中和抗体几何平均滴度（GMT）比值方面，与美国食品药品监督管理局批准的mRNA疫苗Comirnaty（由辉瑞和BioNTech共同研发）达到统计学非劣效。此外，PTX-COVID19-B总体耐受性良好，安全性和耐受性与Comirnaty相似，未发现安全风险信号。
云顶新耀于2021年从Providence公司获得该款mRNA疫苗的大中华区、东南亚和巴基斯坦相应权益，同时还建立了广泛的合作，以利用该技术平台在全球开发mRNA产品。云顶新耀称，正在提交与合作伙伴联合开展的Ⅲ期临床试验申请，以评估该款mRNA新冠疫苗作为加强针的安全性和免疫原性。公司计划于2022年下半年在中国和其他云顶新耀授权区域针对奥密克戎的二价加强针候选疫苗EVER-COVID19-M1.2提交临床试验申请。
同时，其位于浙江嘉善的mRNA疫苗制造工厂也即将投入运营，工厂占地面积85亩，有着相当投资规模和先进设施。随着工厂的启动，将使云顶新耀能够更好地实现mRNA技术平台的本土化研发、生产以及高效的商业化运营。
校对 赵琳
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