“量”半功倍！盛世泰科1类降糖新药盛格列汀揭盲数据亮眼

▎药明康德内容团队报道

今日（10月12日），盛世泰科宣布其在研1类降糖新药完成关键性临床研究：DPP-4抑制剂盛格列汀治疗2型糖尿病的3期临床试验，50mg剂量即可达到预设试验终点。该公司表示，“量”半功倍的治疗剂量将进一步提升该药物的安全性，有望成为“best-in-class”降糖药物。

DPP-4全称为二肽基肽酶-4，DPP-4抑制剂类药物不仅能够抑制DPP-4，阻止其对胰高血糖素样肽-1（GLP-1）和葡萄糖依赖性促胰岛素分泌多肽（GIP）进行灭活，而且促进胰岛素释放，同时还能抑制胰岛α细胞分泌胰高血糖素，提高胰岛素水平，降低血糖，且不易诱发低血糖和增加体重。这类药物的作用机制与人体生理调节血糖的机理吻合，被专家称为“最聪明的降糖药”。

盛格列汀是盛世泰科自主研发的1类创新药。作为一种新型口服DPP-4抑制剂，该产品具有高选择性和强抑制性等优点。早前，该产品已被豁免2期临床直接进入3期试验。盛世泰科在中国开展了两项“盛格列汀治疗2型糖尿病”的关键3期临床试验，由北京大学人民医院内分泌科主任、北京大学糖尿病中心主任、国际糖尿病联盟西太平洋区前任主席纪立农教授作为主要研究者，研究内容分别为盛格列汀片单药3期试验、盛格列汀片联合二甲双胍3期试验，共入组约1000例2型糖尿病受试者。

盛格列汀3期临床试验揭盲结果显示：盛格列汀片50mg剂量组（低剂量组）第24周末糖化血红蛋白（HbA1c）降低值达到主要临床终点，显著优于对照组。之后28周的盛格列汀100mg剂量组（高剂量组）还显示出很好的药物安全性，不良反应发生率与安慰剂组相似。

盛世泰科表示，随后公司将按药品注册相关规定尽快向中国国家药品监督管理局提交盛格列汀的上市申请，早日惠及广大糖尿病患者。

公开信息显示，盛世泰科于2010年在苏州工业园区创办，核心团队拥有几十年国际化药品全生命周期的从业经验，致力于突破性疗法的小分子创新药研发与产业化。公司凭借集成化药物研发技术平台和多元化的商业视野，搭建了丰富的创新药管线，覆盖降糖、抗癌和罕见病等多个疾病领域。除盛格列汀外，公司在研的抗癌药物中已有三款进入临床，其中两款获得美国FDA的临床许可，走出了公司创新药出海的坚实一步。

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