扩产定江山！心脉医疗定增方案高票通过 国产龙头加速整合主动脉+外周两大介入市场

9月30日晚间，心脉医疗披露第二次临时股东大会决议称，该股东大会以99%的同意率通过了心脉医疗向特定对象发行A股股票的议案。

背景资料显示，7月26日，心脉医疗披露了《2022年度向特定对象发行A股股票预案》（下称：定增方案）。据此，心脉医疗拟向不超过35名特定投资者发行股票，募资不超过25.47亿元。其中，18.31亿元用于全球总部及创新与产业化基地项目，5.16亿元用于外周血管介入及肿瘤介入医疗器械研发项目，2亿元用于补充流动资金。

前述定增方案的高票通过也意味着，心脉医疗即将进入产能扩张期：据相关公告，心脉医疗定增后，计划建设包括生产主动脉、外周血管及肿瘤介入医疗器械相关产线，预计达产后将形成年产量80.02万根/瓶主动脉、外周血管及肿瘤介入医疗器械产品的生产规模。

行业普遍预计，产能扩张后，一方面，有利于心脉医疗在主动脉介入产品市场快速放量、提高市场占有率；另一方面，也将为心脉医疗的外周介入产品打开产能瓶颈。企业整体“一体两翼”的产品格局基本形成，国产医疗器械龙头地位更加稳固。

国产创新医疗器械的又一波黄金期

据股东大会决议，该大会采用现场投票和网络投票相结合的方式，共有53名股东和代理人出席了会议现场，出席会议的股东所持有的表决权数量为3367万股。其中，共3333万股对前述定增方案表示同意，通过率高达99%，体现出股东对公司经营管理层重大决策的支持。

对投资者来说，扩产能像是硬币的正反面：既有利于企业提高市场占有率，却也面临着如何消化的风险。心脉医疗的股东们之所以大力支持企业扩产能，首先，与眼下医疗器械的经营环境有很大的关系。

公开资料显示，心脉医疗的产品可分为两类：主动脉介入医疗器械领域、外周血管介入医疗器械。目前，主动脉介入仍是心脉医疗的重要营收来源。据2021年年报，心脉医疗主动脉相关产品的营收为5.66亿元，占比达82.64%；外周介入的营收为5265万元，占比为7.69%。

从宏观层面来看，主动脉介入与外周血管介入有望持续放量，心脉医疗的产能还可以再“扩充”。

这一方面是受需求推动。随着社会老龄化加剧，需要主动脉介入与外周血管介入治疗的潜在患者人群将持续增长。

统计预计称，我国主动脉介入医疗器械从2021年到2030年的年复合增长率为6.7%，到2030年胸、腹主动脉介入支架市场规模占比分别为53.2%和46.8%；预计到2030年，外周血管动脉介入支架和球囊市场规模将达到68.0亿人民币，且增长率不断增加。

另一方面是得到了政策的保护。

一则，国家层面鼓励创新医疗器械发展的定调已基本确定。为鼓励医疗器械创新发展，国家推出创新产品绿色审批通道，鼓励提升医疗器械行业的创新和研发能力，加快推进医疗器械产品替代。随着本土化和替代政策利好的推动，我国医疗器械逐渐向中高端市场迈进，高值耗材已开始逐步实现替代。

再则，经过几年摸索后，集采逐步温和化，对中标企业的影响越来越正向，“带量”趋势明显；对于创新医疗器械的集采更基本确定了要给与一定的“空间”。

2022年9月，医保局对外发布《国家医疗保障局对十三届全国人大五次会议第4955号建议的答复》指出，由于创新医疗器械临床使用尚未成熟、使用量暂时难以预估，尚难以实施带量方式。在集中带量采购过程中，根据临床使用特征、市场竞争格局和中选企业数量等因素合理确定带量比例，在集中带量采购之外留出一定市场为创新产品开拓市场提供空间。

也就是说，心脉医疗既有机会享受到由需求端拉动的、客观存在的放量诉求，同时，在政策层面也有望获得一定的保护：创新产品有望通过“绿色通道”快速上市；已上市产品即使被纳入集采，也有望在“温和”的降价幅度下，获得一定的利润空间，并“以量换价”实现总市场份额的提高。

前述两点，构成了心脉医疗扩产能的“底气”。那么，产能一旦扩充后，心脉医疗又有何能力来“获取”市场呢？这有必要回到心脉医疗的基本面来分析。

细分赛道国产龙头

公开资料显示，心脉医疗成立于2012年，是微创医疗旗下优质资产。

在主动脉介入医疗器械领域，心脉医疗是国内产品种类齐全、规模领先、具有市场竞争力的企业之一，并成功开发出第一个国产腹主动脉覆膜支架、国内唯一获批上市的可在胸主动脉夹层外科手术中使用的术中支架系统、全球首款获批上市的分支型主动脉支架等产品。

数据上，2021年，心脉医疗产品在胸主动脉手术量占比达32.4%，位居第一，胸主动脉领域国产产品市场占有率为60.2%，初步实现替代；腹主动脉腔内介入支架虽仍由外资企业主导，但心脉医疗的市场份额正在扩大，在腹主动脉手术量占比已达23.1%。

近几年，心脉医疗加大了向外周领域拓展的速度和力度。

2020年，心脉医疗推出了重磅产品Reewarm PTX药物球囊扩张导管，是国产第二个应用于外周血管的药物球囊。2022年上半年，尽管受疫情影响，心脉医疗ReewarmPTX药物球囊仍实现营业收入0.31亿元，同比增长41.91%，累计覆盖医院超过500家。

由于，外周血管介入治疗手术与老龄化密切相关，且该产品品类目前主要为国外企业占据，行业普遍预计，随着我国生产企业研发能力的不断增强，预期国产医疗器械的市场份额将持续提升。

甚至有观点认为，外周血管介入医疗器械的产品需求量更胜于主动脉介入医疗器械。该产品品类有望成为心脉医疗未来的增长极。

产品储备上，心脉医疗已有多款产品即将上市，其中包括：首款静脉血栓治疗领域产品Fishhawk®机械血栓切除导管，后者已获批进入国家创新医疗器械特别审查程序；外周产品中35系统的扩规格药球、裸支架、弹簧圈、外周药物球囊、膝下药球、减容装置等多款在研产品储备中。

数据上，今年上半年，心脉医疗研发投入合计0.60亿元，同比增长20.92%，占营业收入的13.06%。

另在销售渠道上，据半年报，心脉医疗产品已覆盖国内30个省、自治区和直辖市，与近162家经销商开展合作，在经销商数量、终端医院及销售区域覆盖能力上都已具备较强的竞争力。

针对医疗下沉，心脉医疗已在诸多二、三、四线城市进行了营销渠道布局，截至2022年6月30日，公司产品已进入全国约1400家医院，主动脉产品国内市场占有率已连续多年排名国产品牌第一。

可以说，在产品研发、生产、销售上，心脉医疗是名副其实的国产主动脉、外周血管介入器械龙头企业，也是最有望从本土替代中获益的优质标的。

三军未动，粮草先行

未雨绸缪，方能如鱼得水。

正是考虑到中国医疗器械创新发展与社会老龄化的宏观背景，再结合心脉医疗自身发展的坐标点位，7月中下旬，心脉医疗管理层当机立断：定增25.74亿元，其中将72%的资金（18.31亿元）用于扩充产能。同样的，也是基于前述亮点原因，这一决策为公司股东们所支持。

尽管一些投资者担心产能消化风险，事实上，心脉医疗近几年已现产能疲态。

据2021年年报，心脉医疗主动脉支架类、术中支架类和外周及其他产品的生产量分别为：2.93万个、1.19万个、1.59万个，实际销售量分别为2.61万个、1.16万个、1.28万个，产销率分别为：89%、97%、81%，产能基本已经满负荷。

扩产后，心脉医疗预计达产后将形成年产量800,164根/瓶主动脉、外周血管及肿瘤介入医疗器械产品的生产规模。

这不仅一下子释放了产能瓶颈随着产能大幅提高，满足了心脉医疗未来的市场需求；而且扩产，心脉医疗有望打破无自家地可用的尴尬，将生产牢牢握在自己手里。

基于心脉医疗近几年的经营表现，相信“消化产能”也只是时间问题：

2016年至2021年，心脉医疗的总营收从1.25亿元增长至6.85亿元，年均复合增长率（CAGR）为32.78%；同期，归母净利润从0.41亿元增长至3.16亿元，CAGR达到40.55%，扣非净利润CAGR也达到39.55%，连续多年保持高增速。

2022年上半年，受到疫情反复影响，心脉医疗仍实现营业收入4.59亿元，同比增长26.64%；归母净利润为2.15亿元，同比增长16.42%；经营活动产生的现金流净额为2.30亿元，同比增长36.88%；每股收益同比增长16.34%至2.99元/股。

此外，心脉医疗还拥有海外市场。心脉医疗自2017年开始寻找出海机会，到了2021年——仅仅4年之后，心脉医疗的海外收入占比由原来的0%提升至4.4%，2021年，即使受到疫情影响，心脉医疗的海外营业收入依然强劲翻番至3014.223万元。目前，心脉医疗的海外销售网络已可覆盖21个国家，业务拓展至欧洲、南美和亚太其他国家和地区。

至于另有股东方担心的价值稀释问题，实际上，在股东回馈上，心脉医疗一直都是“模范生”。2021年，公司每10股分配21.00元（含税），共发放股利1.51亿元，近三年累计分配股利达到2.61亿元。

因此，多家机构充分认可心脉医疗的此次定增。包括中金公司、中泰证券、浙商证券、国金证券及信达证券等五家机构均给予公司正面评级，看好公司在定增后扩大产能满足市场需求，加速创新布局全新业绩增长点等，从而全面提升血管介入综合实力。