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速递!标新生物分子胶在研新药申报临床

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▎药明康德内容团队报道

近日,创新药新锐公司标新生物(Gluetacs Therapeutics)宣布迎来两项重要进展: 一是,中国国家药监局药品审评中心(CDE)已受理其首个分子胶降解剂产品的新药临床试验申请; 二是,该公司获得了老股东磐谷创投的再次增资

标新生物成立于2020年2月,由姜标院士和杨小宝教授共同创立,是上海科技大学免疫化学研究所孵化的首家生物医药公司。该公司专注于利用蛋白降解技术开发新型口服小分子药物,以解决临床上未被满足的治疗需求。此前,该公司已获得多轮融资,包括:由普恩国新领投,磐谷创投、胜辉资本和动平衡资本跟投的天使轮投资;以及由沂景资本领投,倚锋资本和约印医疗基金跟投的Pre-A轮融资。

根据标新生物的新闻稿,该公司团队在AI驱动的降解剂理性设计与虚拟筛选、高通量数字化细胞筛选、口服成药性优化、定量蛋白质组学验证以及体内药理毒理验证等蛋白降解剂开发的全流程环节拥有多年专业经验,并已建立具有差异化技术路线的分子胶降解剂(GLUE)双机制降解剂(GLUETAC)开发平台。

目前,标新生物已经建立包含多个药物的降解剂产品管线。本次获得CDE受理的GT919胶囊是一款分子胶降解剂,也是标新生物的首个分子胶降解剂产品,拟开发用于恶性血液肿瘤治疗

标新生物创始人、董事长兼首席执行官杨小宝博士表示:“感谢磐谷创投从天使轮开始就见证并支持公司发展,在资本寒冬中又继续加持,我们将继续秉承‘标新立异,开拓创新’的发展理念,早日推动中国的蛋白降解创新药物进入市场,满足患者的临床需求。”

磐谷创投生命科学领域合伙人李丽宁女士表示,分子胶和PROTAC是基于泛素-蛋白酶体系统的靶向蛋白降解技术中的两大主要类别,其作用机制在临床试验中已经陆续得到验证,标新生物是为数不多的同时布局分子胶和PROTAC的新药研发企业,积累了大量对于两类降解剂设计和优化的专有知识,对两类降解剂优势的结合有着独特见解,建立了差异化的技术平台和管线布局。磐谷创投将持续支持公司发展,加速产品研发。

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