14亿赔偿！强生这一医疗器械被罚，多家医械巨头陷入“诉讼门”

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近日，强生再陷两起诉讼门！

据了解，这两起诉讼是患者指控其在植入骨盆网产品后产生包括网状物侵蚀到周围器官、慢性疼痛、性交疼痛和失禁等并发症。

早在此前，强生就因爽生粉产品疑似含有致癌滑石粉遭数亿索赔，作为全球知名医械巨头，为何频频深陷诉讼泥潭？

14亿赔偿

强生再陷诉讼门

最新消息，代表澳大利亚公司 Shine Lawyers 律师事务所称：强生及其子公司爱惜康（Ethicon）公司同意以3亿澳元（约合14亿人民币）就此前两起澳大利亚集体诉讼案达成和解。

此次强生涉及14亿巨额赔偿，其实在网状设备领域，强生不止栽了一次跟头。

2015年12月，强生公司因一名声称自己因公司的 Prolift 植入物而受伤的妇女输掉了1250万美元的判决。Patricia Hammons 声称该装置的并发症迫使她进行了多次翻修手术并不能再发生性行为。

2017年8月，陪审团判给Peggy Engleman 2000万美元。患者Peggy Engleman声称强生的TVT-Secur网片引起了严重的并发症，包括感染、出血和剧烈疼痛。

2019年4月，费城陪审团判给Susan McFarland 1.2亿美元。McFarland在2008年植入了一条TVT-O网片，她接受的手术并未缓解疼痛和持续的尿路感染。

2019年5月，费城陪审团判给Patricia Mesigian 8000万美元，其中5000万美元用于惩罚性赔偿。Mesigian 于2008年植入了Prolift，网状物侵蚀组织并导致骨盆疼痛、炎症和感染。

而作为强生子公司的爱惜康，是所有网状设备纠纷中提供和解的速度最慢、面临投诉数量最多的公司。

爱惜康公司在1887年开始了外科缝合线和伤口闭合装置生产，后于1947年被强生收购，截至2013年，爱惜康完成了早期的积累和收购重组，而从这一年开始，大批诉讼接踵而至。

针对此次14亿赔偿事件，爱惜康相关发言人称：同情所有经历与盆腔器官脱垂或压力性尿失禁相关的医疗并发症的女性。

强生发言人则在一封电子邮件声明中表示：在联邦法院批准之前，我们很高兴达成一项解决方案，为符合条件的澳大利亚患者提供确定性和前进的道路。

大批医械巨头面临巨额索偿

BD、波士顿、康乐保...

这两起诉讼涉及的皆为网状设备。

据了解，在过去的数年里，大批医械巨头频频因网状设备陷入巨额赔偿，合计约80亿美元！

为何网状设备频频出事？

相关数据显示，网片侵蚀与暴露是多因素综合影响导致的不良事件，主要风险因素包括患者的自身因素、网片材料、网片植入的位置、术者的经验技巧等等。

网状设备的特性及不良植入使用方式导致纠纷频发，除了强生，还有BD、波士顿、康乐保等众多医械巨头面临过巨额索赔。

BD公司公司于1897年在纽约成立，是世界上最大的生产和销售医疗设备，医疗系统和试剂的医疗技术公司之一，而被BD收购的CR Bard公司一直身陷巨额的诉讼纠纷。

2012年，CR Bard将其Avaulta Plus阴道网片从市场上撤下，几周后，一名因该公司的设备而出现并发症的女性输掉了360万美元（2485万元）的判决；

2015年，Bard宣布同意支付超过2亿美元（约合人民币14亿）来解决与这些设备相关的法律案件。该和解解决了大约五分之一的与植入物相关的未决诉讼；

2020年，BD就曾同意向美国48个州支付6000万美元（约合4亿人民币），以解决有关其CR Bard 业务欺骗性地销售经阴道手术网片设备的指控。

波士顿科学

波士顿科学公司是为经阴道网片的医疗设备的几家制造商之一，但经专家测试后，指控其使用了廉价的假冒树脂，这种树脂在暴露于氧气时既有毒又会降解。

2011年，波士顿科学统一向一名提起诉讼的女性进行1亿美元（约合7亿元人民币）赔偿。这名女性表示，两次手术都未能去除网状物的所有部分。后波士顿科学对该决定提出上诉，并将金额减少到 1000万美元；

2015 年，波士顿科学公司宣布将向 2970 名因网格受伤的诉讼原告支付1.19 亿美元；

2021年，波士顿科学同意支付1.89 亿美元以了结有关其严重歪曲与阴道网片相关风险的指控。

康乐保

康乐保成立于1957年，是一家丹麦跨国公司，开发、制造和销售与造口术、泌尿科、失禁和伤口护理相关的医疗设备和服务。

康乐保在2014年1月以1600 万美元（1亿元左右）和解约400起网状诉讼；

在法院命令公司推进涉及 200 起案件的诉讼后，康乐保在 2015 年 9 月将其法律预算增加到4.48 亿美元（31亿人民币）。

据了解，波士顿科学和康乐保继数亿赔偿后，在2019年被FDA下令将其所有阴道网状产品从美国市场撤出。

网状设备使众多医械巨头损失不少，而强生作为全球性医械巨头，纷至沓来的诉讼之下，业绩有遭受影响吗？

巨额赔偿迭起

强生2022年上半年业绩如何

7月19日，强生披露了2022年第二季度业绩报告。2022年Q2实现销售额240.20亿美元，同比增长3%，净利润为48.14亿美元，同比下降23.3%。

2022年Q2各大版块业务营收:

制药业务：2022年Q2营收133.17亿美元（+6.7%），上半年营收261.86亿美元（+6.5%）；

医疗器械业务：2022年Q2营收68.98亿美元（-1.1%），上半年营收138.69亿美元（+2.3%）；

消费者健康业务：2022年Q2营收38.05亿美元（-1.3%），上半年营收73.91亿美元（-1.4%）。

综合Q1结果，2022年上半年强生销售额达到474.46亿美元，同比增长4%；净利润99.63亿美元，同比下降20.1%。

综合而言，强生出现营收增加，利润减少的情况，预计随着市场的持续复苏，下半年业务表现将强于上半年。

与此同时，有消息称，目前强生共面临约3.8万起诉讼。

对于此前沸沸扬扬的爽身粉致癌事件，美国强生公司宣布，将于2023年起在全球范围内，停止销售含滑石粉的婴儿爽身粉，并将过渡到全部以玉米淀粉为原料，且相关产品已经开始在多国销售。

诉讼门风波迭起，如何从根源上解决“巨额索赔”事件，仅仅靠一次又一次的“花钱消灾”恐怕难以为续。强生作为全球知名械企之一，在营收持续上涨的同时，提升消费者的满意度也是重中之重。