骨科植入物新品！颈椎全椎间盘置换

文章来源：骨未来 ；编辑：Jacky

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骨未来

2022年9月8日，Centinel Spine公司宣布prodisc颈椎全椎间盘置换术产品组合首次商用，该产品能够与患者解剖结构相匹配。

# 01新品推出

2022年9月8日，专注于骨科植入物的Centinel Spine宣布首次植入其prodisc C Vivo颈椎全椎间盘置换术(TDR)产品，该公司主要经由前路手术途径治疗颈椎和腰椎疾病。

▲图：prodisc C Vivo

7月，该公司的prodisc C Vivo、prodisc C SK和prodisc C Nova产品获得了美国食品和药物管理局的批准，适用于一级适应症。目前研究最多的TDR技术仍然是prodisc C植入物，Centinel Spine现在拥有世界上最广泛的颈椎TDR解决方案，以满足外科医生的偏好和匹配患者解剖结构的需要。

第一台prodisc C Vivo手术由整形外科脊柱外科医生Jason Tinley在德克萨斯州进行，他也是DFW脊柱疾病中心的创始人。

Jason Tinley医生说：“这名患者左侧颈部疼痛严重，辐射至前臂和拇指，并伴有左侧C5/6椎间盘突出。术中选用带尖刺的凸形圆顶(prodisc C Vivo)和带龙骨的扁平终板组件(prodisc C)，让我能在最大限度提高终板接触和模块化稳定性，从而减少了骨切除、异位骨化、下沉或植入失败的风险。最终，这让我在最大限度上减少风险的同时，也能最好地恢复运动。”

Centinel Spine首席执行官Steve Murray表示：“这对公司来说是一个历史性的里程碑，我们感谢外科医生合作伙伴的支持。全椎间盘置换是所有整形外科中增长最快的全球细分市场之一，我们在这一领域持续创新，给予患者的更好的护理体验。我们最近在监管审批方面也取得了一些成绩，现在能够为外科医生提供先进器械，让椎间盘与患者的解剖结构相匹配。”

自2009年以来，prodisc C Vivo系统在世界范围内投入临床使用，目前是美国以外植入最频繁的TDR装置之一。该装置采用无龙骨固定，并结合了独特的具有解剖学设计意义的高级终板和侧向钉子，以优化适合性并提供即时固定。与所有prodisc产品类似，prodisc C Vivo装置采用了prodisc核心技术。

# 02关于Prodisc C Vivo颈椎全椎间盘置换术

颈椎前路全椎间盘置换术是世界上研究最多、临床验证最多的全椎间盘置换术。

Prodisc C Vivo颈椎全椎间盘置换术旨在替换症状性颈椎病(SCDD)患者的病变和/或退变的颈椎间盘。

（一）设计目的

移除和替换病变的椎间盘

恢复正常的椎间盘高度

为受影响椎节段提供运动可能

（二）设计理念

Prodisc C Vivo植入物的设计目的是维持脊柱的生理活动范围。这一植入物利用了球窝概念，该理念已在40多年关节置换植入物临床使用中得到验证。Prodisc C Vivo植入物由四个组件组成，包括两个钛合金(TAN)终板、一个钴铬合金(CoCrMo)钙质嵌体和一个超高相对分子质量聚乙烯(UHMWPE)嵌体，并被整体植入椎体。

（图来自官网）

（三）球窝设计

让运动可控、可预测

允许生理范围的运动，包括屈曲、伸展、旋转和侧弯

能够恢复解剖平衡

抵抗剪切力

（图来自官网）

（四）解剖尺寸

用于解剖固定的前凸接骨板

梯形足迹设计，实现最佳解剖适配和最大端板覆盖率

18个解剖尺寸有助于与患者的解剖结构精确匹配

6个足迹，5、6和7毫米的高度

# 03关于Centinel Spine

Centinel Spine是全球最大的专注于前柱重建的私营脊柱公司。该公司以30多年的临床成功经验为基础，提供了一系列可靠的、品牌的、保留运动功能和融合的解决方案，提供了世界上最可靠的、经过临床验证的全椎间盘置换和完整的椎体产品。

该公司于2008年通过合并收购两家领先的医疗设备公司-Raymedica,LLC和Surgicraft,LTD开始运营。1988年，总部位于英国的Surgicraft推出了全球首款独立的/No Profile®前路腰椎椎体间融合装置，是当今市场领先的集成椎体间融合技术平台STALIF®的基础。时至今日，Centinel Spine仍秉承着两家创始公司的先锋文化，继续以最广泛、最深入的技术平台，成为全球领先的脊柱疾病解决公司。

2017年12月，公司研发了prodisc®全椎间盘置换技术平台，这是目前最广泛的颈椎和腰椎保留运动功能的重建产品。随着prodisc产品的推出，Centinel Spine成为唯一一个拥有综合运动功能保留融合解决方案用于颈椎和腰椎前柱产品的公司。