华东医药高端玻尿酸“至尊王者”又有新进展 MaiLi玻尿酸首例受试者入组

    9月8日，华东医药股份有限公司（以下简称“华东医药”，股票代码：000963）宣布，近日公司新型高端含利多卡因注射用透明质酸钠填充剂MaiLi Extreme在上海交通大学医学院附属第九人民医院顺利完成中国临床试验首例受试者入组及临床注射。此次在中国开展的临床研究由李青峰教授牵头，旨在评估MaiLi Extreme（注射用透明质酸钠）在面部骨膜上平面和或皮下脂肪组织注射，以纠正轻至中重度颏后缩的有效性和安全性。

    MaiLi系列产品是华东医药全资子公司Sinclair旗下一款高端透明质酸（玻尿酸）产品，来自于Sinclair参股公司的瑞士专业医美研发公司Kylane Laboratoires SA，该产品于2020年6月份获得欧盟CE认证，并于2021年上半年在欧洲市场上市，获得了高度的求美者满意度，并在业内建立了良好的口碑和品牌形象。

    据悉，MaiLi目前有4款系列产品，包括MaiLi Precise、MaiLi Define、MaiLi Volume和MaiLi Extreme，均已在欧洲市场上市，通过差异化配方可适用于面部不同部位，为求美者提供了面部美容填充的整体解决方案，注射后维持效果可达12个月，MaiLi Extreme是4款中含透明质酸浓度最高、丰盈能力最强的一款，注射后可起到即时填充塑形、改善颏部后缩的效果。

    当下，我国透明质酸填充市场持续扩容，高端玻尿酸注射剂仍存巨大缺口。东兴证券研报显示，我国高端玻尿酸注射剂仍存巨大缺口。据招商证券研报，按销售额统计，2017年至2019年，国内玻尿酸注射剂市场中，国外品牌分别占据72.6%、70.3%、68%的市场份额。背后原因在于国外进口品牌凭借更高的品牌调性，多覆盖高端市场，维持时间和注射效果相对更佳，更受医美消费者青睐。同时，相比中低端市场，高端玻尿酸拥有更高的产品价格。

    此次华东医药宣布进入首例受试者入组的MaiLi系列产品，主要瞄准高端市场，致力填补国内高端医美的需求空白。Kylane Laboratoires SA总部位于瑞士日内瓦，是一家以研发创新导向的专业化医美公司，其专业研发团队在医美领域有超50年的经验，尤其在透明质酸领域有丰富经验和深刻见解，拥有20多项专利。MaiLi系列产品是Kylane旗下神级奢华单相玻尿酸填充剂系列产品，具有自然持久的医美效果，主要是因为其使用全球保留长分子HA链的OxiFree™专利制造技术，能够产生“Smart Spring”凝胶矩阵。

    本次MaiLi Extreme顺利完成首例受试者入组及给药，是其在中国的临床及注册进程中的又一个重大里程碑事件，华东医药后续将继续全力开展这款产品在中国的临床开发及注册工作，推动其早日在国内上市，以满足求美客户升级的塑美需求。

    通过医美在注射类和能量源类产品的前瞻性布局，华东医药全球医美业务已拥有无创+微创医美领域产品36款，其中海内外已上市产品达21款，在研全球创新产品15款，产品组合覆盖面部填充、面部清洁、埋线等非手术类主流医美领域，产品数量和覆盖领域均居行业前列。其中，11款医美产品在开展国内注册相关工作及临床试验。

    华东医药半年报显示，国际市场上，全资子公司英国Sinclair上半年实现合并营业收入6325万英镑，同比增长104.3%，实现税息折旧及摊销前利润（EBITDA）1184万英镑，均创Sinclair历史最好水平。备受关注的“少女针”产品Ellansé伊妍仕于2021年8月份在国内上市，截至2022年上半年，已实现营业收入4.56亿元人民币。

    （CIS）