16省耗材联盟集采开启，价格再触底

随着带量采购边际的不断扩大，集采面孔日见增多。已经被砍至“地板价”的耗材，随着联盟之间的联动和扩围，价格继续探底。

两大联盟、两大品类，开始集采

8月30日，《浙皖湘联盟冠脉导引导丝集中带量采购文件（征求意见稿）》和《浙江等16省（自治区）联盟冠脉导引导管集中带量采购文件（征求意见稿）》发布，征求时间截止至9月3日。

根据意见稿，冠脉导引导管、冠脉导引导丝的采购周期均为2年，意向采购量按参与本次带量采购的医疗机构报送的采购需求量的80%累加得出。

两类采购品种分属于两个不同规模的联盟，冠脉导引导管覆盖16省，冠脉导引导丝由浙江、安徽、湖南组成采购联盟。

具体如下：

图片来源：华招器械网

未取得国家医保编码的产品也可参与本次采购。要求以企业为采购单元进行申报，报价不区分注册证且相同品种下的各注册证包含的所有产品仅能允许有一个报价。若有多个报价的，取最低报价为有效报价。

分组规则上，相同品种，根据医疗机构报送的采购需求数据，形成A、B两组。

以申报企业为单位，先按医疗机构意向采购量从多到少排序，累计意向采购量前90%且相应品种下的有效注册证均参加投标的企业为A组，其他企业进入B组。

若按上述方法进入A组的企业不足导管6家/导丝5家时，按医疗机构意向采购量从多到少递补，直至A组达到导管6家/导丝5家。

竞争规则方面，同一竞价单元内，按三项拟中选规则确定中选产品。

同一竞价单元内，按企业报价由低到高排序，若报价相同，按以下规则依次确定排名：（1）未被采购联盟地区任意一省评定为中等及以上失信等级的企业优先；（2）医疗机构意向采购量大的企业优先；（3）企业在申报材料递交截止时间之前申报的在有效期内注册证数量多的优先。（4）申报企业规模大的优先（指该企业2021年增值税纳税申报表中的销售额）。

拟中选规则一：同一竞价单元内，按有效申报企业报价排名确定拟中选。

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拟中选规则二：按拟中选规则一未中选的企业，如其报价不高于全国最低价的导管95%/导丝98%，增补为中选企业，不受中选企业数限制，其排名在规则一中选企业之后。

拟中选规则三：B组企业拟中选价不高于A组企业最高拟中选价，否则取消中选资格。

每一家医疗机构协议采购量的确定分为两步，由医疗机构通过“浙江冠脉导引导管和冠脉导引导丝省际联盟集中带量采购系统”网上分配协议采购量。

第一步，同一竞价单元中选企业按中选排名，确定相应分配比例。第二步，医疗机构剩余量=填报采购需求量但未中选企业的采购需求量的80%+待分配需求量。由医疗机构从中选产品系统中自主选择价格适宜的产品。医疗机构未及时分配剩余量时，由网上系统自动分配，对应的注册证有中选产品的优先，中选企业排名高的产品优先。

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对于通过规则二增补中选的导丝企业，若全国最低价95%＜其中选价≤全国最低价98%，其分配协议采购量占比为其中选排名对应的比例乘以60%（即下调40%），下调的需求量列入待分配需求量。

此前最大降幅77.29%，价格或破新低

冠脉导引导丝是冠脉介入治疗中必备的医疗耗材，可通过冠状动脉狭窄或闭塞部位至血管远端，为球囊、支架、超声导管、旋磨头等后续进入病变血管的器械提供“轨道”，导引球囊或支架到达相应位置。

随着支架集采一锤定音之后，冠脉球囊、冠脉导引导丝、冠脉导引导管等冠脉支架配套产品随之逐一降价，以有效满足临床需求。目前，冠脉介入手术类高值耗材已实现带量采购全覆盖。

观察此次浙江联盟规则，此次联盟集采在报价上的起降线为全国最低价，也就是说，此次集采结果会再创新低。

另外，竞价环节中的未中选企业如满足一定条件可增补中选，另外B组企业需注意其价格不得高于A组最高拟中选价。报价在分量环节也起到关键作用，报价决定排名，而排名决定分量比例，价格成为此次竞争的核心因素。

在浙江联盟之前，内蒙古、江西两大联盟也先后进行过导引导丝、导引导管的相关集采。

去年7月，内蒙古等13省（区、兵团）联盟曾开展冠脉导引导丝集中带量采购。拟中选企业13家，其中，进口企业7家，国产企业6家。拟中选产品均价从1510.16元下降到590.58元，平均降幅60.89%，最大降幅77.29%。

据此前公布的采购文件，首年意向采购总量为362422根，由联盟地区各医疗机构报送采购总需求量的80%累加得出。企业报价应不高于该企业产品2020年1月至2021年6月全国最低价。文件明确指出，申报价低于720.00元/根可获得拟中选资格。

此外，去年6月江苏省医保局第五轮公立医疗机构医用耗材带量采购中，冠脉导引导丝共有5个产品中选，涉及波科、埃普特等5家企业，平均降幅30%，最高降幅55%。

冠脉导引导管共有7个产品中选，涉及上海康德莱、泰尔茂易生等7家企业。平均降幅22%，最高降幅50%。

浙江此次与江西牵头的同品种省际带量采购联盟采购规则非常相似。

据江西医保局消息，赣冀鲁豫鄂桂渝滇陕九省联盟要求企业报价不高于最高有效申报价（导管720元、导丝750元），最终冠脉导引导管从集采前平均890元降至434.21元、平均降幅51%，冠脉导引导丝从从集采前平均950元降至447.65元、平均降幅53%。

浙江在全国最低价的限价基础上，中选价格只会比江西更低。在冠脉介入类高值耗材价格血战中，降价保量依然是主要竞争方式。