创胜集团(6628.HK)凭借多区域临床开发战略

创胜集团医药有限公司(6628.HK)发布截至2022年6月30日止六个月中期业绩。2022年上半年，创胜集团的重点项目靶向Claudin18.2抗体的TST001用于治疗胃癌及胰腺癌，其在疗效、安全性及耐受性方面的良好数据待药物评审监管机构审查后，有望进入全球关键性试验。此外，创胜集团就生产该款用于临床试验的药物的拟定方法在美国及中国取得监管批准，还开发了基于特异性结合Claudin18.2的抗体的免疫组化伴随诊断试剂盒，以支持关键性临床试验患者筛查。公司亦与百时美施贵宝（「 BMS」）建立了全球临床合作，以评估TST001联合欧狄沃®（纳武利尤单抗）（BMS的抗PD-1疗法）用于治疗不可切除局部晚期或转移性Claudin18.2表达的胃癌或胃食管连接部癌患者的疗效。

此外，凭借全球多区域临床开发战略，公司加速推进PD-L1/TGF-β双功能候选药物TST005及骨质疏松候选药物TST002的I期临床试验，并且已完成TST005美国╱中国I期研究中剂量递增部分的前两个队列及TST002中国I期临床研究的首例患者成功给药，以及完成MSB0254 (VEGFR2)治疗实体瘤的I期研究，为与TST001、TST003及TST005联合治疗提供分子伴侣。在临床前管线中，公司已完成潜在同类首创及同类最优项目TST003 (Gremlin1)及TST004 (MASP2)的IND筹备项目，更利用专有抗体发现平台发现了TST008（MAPS2双特异性）及TST010，并将这两个新分子纳入早期管线中，后者相信有潜力与Claudin18.2专营权中的其他资产产生协同效用。

公司的CDMO业务在中国及美国增加了超过15名新客户，扩大了在分析检测、配方研究、颗粒调查及药品灌装方面的服务。公司签订了更多药品灌装合同及ICB探索性商业协议。

展望未来，公司正采取若干措施加快重点项目TST001的开发，包括为全球关键性试验做好准备。公司亦与若干跨国合作伙伴进行深入商讨，以为该药品的全球开发及商业化开辟道路。