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专利纠纷,两大巨头对簿公堂

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8月26日,美国莫德纳公司正式起诉辉瑞及其德国合作伙伴BioNTech,理由是他们在开发第一个新冠疫苗时侵犯其专利权。

诉讼涉及两类专利

莫德纳称,辉瑞和BioNTech研制的新冠疫苗侵犯了莫德纳在2010年至2016年间就mRNA技术申请的专利。

该技术是研制莫德纳新冠疫苗“Spikevax”的核心技术,诉讼主要涉及两种类型专利,其中一类涉及mRNA结构,另一类涉及全长刺突蛋白。

对于第二类专利,莫德纳称其科学家在研发MERS(中东呼吸综合征)疫苗时就已开发这种蛋白,并对其迅速研发新冠疫苗颇有帮助。

根据莫德纳的指控,辉瑞和BioNTech的新冠疫苗“Comirnaty”是在未经莫德纳许可的情况下“复制”莫德纳的技术研发出来的。

值得一提的是,在新冠疫情暴发初期,莫德纳曾经承诺,它不会在大流行期间强制执行其知识产权。

到了今年3月7日,莫德纳改口称这只适用于中低收入国家,并公开起诉的目的是希望其他企业尊重莫德纳的知识产权,不会寻求从市场上“下架”辉瑞和BioNTech的“侵权”疫苗,也不会阻止其销售。

对于莫德纳的诉讼,辉瑞和BioNTech迅速回应,均不予认可。

辉瑞声明表示,对莫德纳的诉讼感到“惊讶”,并表示其新冠疫苗使用的技术是由辉瑞和BioNTech共同研发的,公司将“坚决维护自身权益”。

“霸占专利”的暮年药王

另一个因专利闻名的,还有艾伯维的修美乐。

成为“药王”的10年间,专利诉讼不断,不过不是因为侵权,而是由于专利“垄断”,导致其他仿制品迟迟无法上市。

拒不完全统计,至少有9家知名药企向艾伯维提出过诉讼,包括勃林格殷格翰、安进、三星Bioepis/默沙东、迈兰、山德士、费森尤斯卡比、Momenta、辉瑞、CoherusBioSciences。

不过艾伯维赢下了所有的官司。通过与这些药企达成和解,将他们的仿制品上市时间全部推到了2023年,为艾伯维的管线迭代更替赢得了充分的时间。

总结

以辉瑞为例,2021年总收入达812.9亿美元,增长95%,其中367.81亿美元来自新冠疫苗。


同样地,莫德纳2021年营收184.7亿美元,虽然比辉瑞的少,但也为公司营收带来90%增长。

其实,上述的纠纷与其说是专利之争,不如说是利益之争。

在新冠疫苗研制成功之前,莫德纳和BioNTech是两家没有任何商业化产品的初创生物技术公司,凭借新冠疫苗产品(或者说mRNA技术)轻松“飞上枝头变凤凰”。

业内人士认为,关于新冠疫苗专利权的起诉可能真正的目的在于企业的长期发展,除了疫苗之外,mRNA技术未来会应用在很多领域,尤其在肿瘤治疗领域,具备相当的潜力。

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