一天研究一个行业：中国阿托品行业市场深度分析

原文标题：2022年阿托品滴眼液“网上”禁售对国内滴眼液企业影响分析「图」

一、阿托品产业定位及发展背景

1、青少年近视现状

随着国内电子科技产业持续扩张，青少年儿童接触手机和电脑等电子设备年龄逐步提前，加之青少年儿童自制力较差，一定程度导致了我国青少年儿童近视率持续走高，数据显示目前我国青少年近视率维持在高位，人群稳定在1亿人左右，近视防控需求庞大。根据国家卫健委的全国近视专项调查，2020年我国青少年总体近视率为52.7%，同比2019年增加2.5个百分点，其中初中生、高中生近视率达71.1%/80.5%。大致对应2020年6-18岁的近视人口达到1.1亿人。

2016-2020年中国近视人口数量变动情况

资料来源：国家卫健委，华经产业研究院整理

2018-2020年中国儿童青少年近视率变动

资料来源：国家卫健委，华经产业研究院整理

2、治疗方式分类

随着国内青少年儿童近视人数持续增长，整体青少年近视相关产业需求量持续增长。目前世界治疗近视的方式较少，其中眼镜和隐形眼镜（不包括角膜塑形镜）矫正，虽然能够矫正近视患者的视光，但是对于近视恶化没有控制和延缓的效果，角膜塑形镜、医药品和屈光手术等是主要控制和延缓方式，其中低浓度阿托品滴眼液作为业界认可效果较好的产品而被国内广泛使用。

儿童及青少年近视临床管理

资料来源：公开资料整理

与矫正镜片及隐形眼镜相比，阿托品在屈光度改变上可极大地缓解近视恶化。阿托品治疗儿童近视（ATOM2）的临床数据表明阿托品对缓解近视恶化有明显的作用。

阿托品与镜片矫正对比

资料来源：欧康维视招股书，华经产业研究院整理

二、阿托品作用效果及临床进度

1、作用方式

目前阿托品对近视作用方式仍未定论，主流学术界认为阿托品能直接通过多巴胺等介质间接作用于视网膜、巩膜或脉络膜的M1 或M4 受体，进而引起巩膜纤维层变薄、软骨层增厚，即巩膜重塑，从而控制眼睛轴向生长。

2、作用效果

阿托品作为一种蕈毒碱受器阻断药，能可逆地阻碍乙酰胆碱与蕈毒碱型乙酰胆碱受体结合，可以抑制副交感神经从而实现散瞳。相关数据显示，高浓度阿托品虽然整体效果略高于低浓度，但实际使用不良反应较高，风险较高，而低浓度阿托品效果可见且风险较小，成药潜力更高。即便如此，在实际使用上低浓度阿托品仍存在室温中稳定时间短的问题，保质期过后失去疗效的同时会产生神经毒性，因此目前阿托品仍未能在国内商业化。

不同浓度阿托品延缓近视效果对比

资料来源：Ophthalmology，华经产业研究院整理

3、临床进展

全球第一款也是唯一一款明确用于缓解儿童近视发展滴眼液产品于2021年9月在澳大利亚获批。目前国内尚无延缓近视进展的低浓度阿托品滴眼液获批上市，5个临床试验进入到2期临床及以上的开发阶段，主要企业包括兴齐眼药、欧康维视、兆科药业、恒瑞医药、参天制药。兴齐眼药的3项III期临床试验分别于2020年5月、2020年5月、2021年9月首次公示，药品浓度多包含0.01%、0.02%、0.04%等三种，主要通过旗下的兴齐眼科医院以院内制剂资质销售该药品，并凭借互联网医院资质实现远程销售阿托品滴眼液，已为兴齐眼药贡献大量业绩。

国内阿托品滴眼液延缓近视临床研发进展

资料来源：公开资料整理

三、主要企业阿托品经营现状及影响

目前国内可提供阿托品的医院数量有数家，包括山东省眼科医院、上海市儿童医院、复旦大学附属眼耳鼻喉科医院等，但实际民营企业沈阳兴齐眼科医院发展较早，具备先发优势相较于公立医院开具阿托品时严谨的审查流程，兴齐药业线上购买时需上传检查结果、医院和医生等相关信息，实际存在可操作空间。

1、兴齐眼药经营现状

2019年1月，兴齐眼药旗下兴齐眼科医院拿到《医疗机构制剂注册批件》，获准允许配置规格为0.4ml:0.04mg（即浓度为0.01%）的硫酸阿托品滴眼液，同年12月，兴齐眼科医院互联网医院获批成立。从整体营收数据来看，阿托品线下销售以来，利润回升，2020年网上销售实现后，扣非净利润增长156.7%至0.85亿元，2021年增长117.1%至1.85亿元。

2015-2021年兴齐眼药营收及净利润情况

资料来源：企业公报，华经产业研究院整理

沈阳兴齐眼科医院由兴齐眼药与宁波甄胜于2017年8月共同设立，其主营收入主要分为视光诊疗收入和其他医疗服务收入，视光诊疗收入药品收入占比最高，实际销售中阿托品为药品收入主要构成，数据显示，2019-2020年兴齐眼科医院药品收入分别为1401.24万元、1.14亿元，占比整体营收8成左右，是兴齐眼科主要营收增长动力来源。

2019-2021年沈阳兴齐眼科医院营收变动

资料来源：公开资料整理

2、暂停“网上销售”影响分析

2022年6月下半部分以来，随着市场传出网上停售阿托品以来，兴齐药业股价整体表现为快速下降，7月21日沈阳兴齐眼科医院通告该院互联网医院暂停处方院内制剂0.01%硫酸阿托品滴眼液，截止2022年7月25日股价收盘价跌至91.8元/股，相较6月20收盘价下降45%，表明其市值蒸发超四成，随着目前国内最大民营企业网上零售暂停，加之阿托品属于短保医药，保质期多在1-2月之间，线上渠道关闭后整体销售将受到较大影响。

2022年6月20日-7月25日兴齐药业股份收盘价变动

注：数据仅取6月20日、7月7日和7月25日收盘价

资料来源：公开资料整理

四、整体滴眼液现状及趋势

就我国整体滴眼液产业现状而言，数据显示，2020年滴眼液行业的营业收入达到93.63亿元，是眼科用药的主要组成部分，占比眼科用药的68.7%左右。滴眼液种类众多，实际用途主要包括近视、视觉疲劳症和干眼症等，其中阿托品作为治疗近视效果最佳的滴眼液，2020-2021年市场规模约为1.14亿元和2.7亿元。整体规模相较治疗干眼症等传统眼药水仍有较大发展空间，但作为最有潜力的滴眼液驱动力，目前渗透率仅在0.07%左右，具备庞大的可发展空间。短期来看，阿托品滴眼液线上渠道暂停对滴眼液整体市场影响较小，长期来看，阿托品受限不稳定问题（可能产生毒性）完全获批上市时间不可预计，技术问题未解决前将严重打击未来滴眼液市场前景。

2020年中国眼科用药剂型结构占比情况

资料来源：公开资料整理

原文标题：2022年阿托品滴眼液“网上”禁售对国内滴眼液企业影响分析「图」

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